Sexual Therapy and Rehabilitation After Treatment for Ovarian Cancer (START-OC): A Pilot Intervention (START-OC)
2020년 2월 27일 업데이트: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this research is to study the effectiveness of an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.
The aim is to develop an effective intervention to help women manage these changes and restore sexual health and functioning.
This study consists of attending a group educational session followed by a one-on-one telephone counseling session.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with Stage1-IV ovarian cancer
- Prognosis of at least one year to live (as assessed by provider)
- Endorsement of at least one sexual symptom (see Appendix A for eligibility screening)
- English speaking
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History of pelvic radiation
- Cognitive impairment which would interfere with the ability to participate in the study (as assessed by provider)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Support Group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in sexual dysfunction will be assessed by change on the Female Sexual Function Index (FSFI).
기간: Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in sexual self-efficacy will be assessed by change on the Sexual Self-Efficacy Scale
기간: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Improvement in sexual knowledge will be assessed by change on the Sexual Knowledge after Ovarian Cancer questionnaire
기간: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Change in psychological distress will be assessed by change on the BSI-18 (Brief Symptom Inventory)
기간: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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Feasibility of conducting a group sexual health intervention via webinar format will be assessed with descriptive data and qualitative feedback from participants
기간: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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To explore and describe women's experience of webinar platform.
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Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-368
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