Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sexual Therapy and Rehabilitation After Treatment for Ovarian Cancer (START-OC): A Pilot Intervention (START-OC)

27 februari 2020 uppdaterad av: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this research is to study the effectiveness of an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer. The aim is to develop an effective intervention to help women manage these changes and restore sexual health and functioning. This study consists of attending a group educational session followed by a one-on-one telephone counseling session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with Stage1-IV ovarian cancer
  • Prognosis of at least one year to live (as assessed by provider)
  • Endorsement of at least one sexual symptom (see Appendix A for eligibility screening)
  • English speaking
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of pelvic radiation
  • Cognitive impairment which would interfere with the ability to participate in the study (as assessed by provider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Support Group
  • One group educational session will include information on resources, self-help strategies, and relaxation techniques.
  • One telephone coaching session after the group session Or
  • Pilot webinar format of the educational session
Beteende: Group Session
Beteende: Telephone Coaching Session
Beteende: Webinar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in sexual dysfunction will be assessed by change on the Female Sexual Function Index (FSFI).
Tidsram: Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in sexual self-efficacy will be assessed by change on the Sexual Self-Efficacy Scale
Tidsram: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Improvement in sexual knowledge will be assessed by change on the Sexual Knowledge after Ovarian Cancer questionnaire
Tidsram: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Change in psychological distress will be assessed by change on the BSI-18 (Brief Symptom Inventory)
Tidsram: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Feasibility of conducting a group sexual health intervention via webinar format will be assessed with descriptive data and qualitative feedback from participants
Tidsram: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
To explore and describe women's experience of webinar platform.
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2014

Första postat (Uppskatta)

10 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-368

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

Kliniska prövningar på Group Session

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera