Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sexual Therapy and Rehabilitation After Treatment for Ovarian Cancer (START-OC): A Pilot Intervention (START-OC)

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this research is to study the effectiveness of an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer. The aim is to develop an effective intervention to help women manage these changes and restore sexual health and functioning. This study consists of attending a group educational session followed by a one-on-one telephone counseling session.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women diagnosed with Stage1-IV ovarian cancer
  • Prognosis of at least one year to live (as assessed by provider)
  • Endorsement of at least one sexual symptom (see Appendix A for eligibility screening)
  • English speaking
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of pelvic radiation
  • Cognitive impairment which would interfere with the ability to participate in the study (as assessed by provider)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Support Group
  • One group educational session will include information on resources, self-help strategies, and relaxation techniques.
  • One telephone coaching session after the group session Or
  • Pilot webinar format of the educational session
Behawioralne: Group Session
Behawioralne: Telephone Coaching Session
Behawioralne: Webinar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in sexual dysfunction will be assessed by change on the Female Sexual Function Index (FSFI).
Ramy czasowe: Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in sexual self-efficacy will be assessed by change on the Sexual Self-Efficacy Scale
Ramy czasowe: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Improvement in sexual knowledge will be assessed by change on the Sexual Knowledge after Ovarian Cancer questionnaire
Ramy czasowe: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Change in psychological distress will be assessed by change on the BSI-18 (Brief Symptom Inventory)
Ramy czasowe: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
Feasibility of conducting a group sexual health intervention via webinar format will be assessed with descriptive data and qualitative feedback from participants
Ramy czasowe: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
To explore and describe women's experience of webinar platform.
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Patty Brisben Foundation For Women's Sexual Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-368

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Group Session

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj