Sexual Therapy and Rehabilitation After Treatment for Ovarian Cancer (START-OC): A Pilot Intervention (START-OC)
27. února 2020 aktualizováno: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The purpose of this research is to study the effectiveness of an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.
The aim is to develop an effective intervention to help women manage these changes and restore sexual health and functioning.
This study consists of attending a group educational session followed by a one-on-one telephone counseling session.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with Stage1-IV ovarian cancer
- Prognosis of at least one year to live (as assessed by provider)
- Endorsement of at least one sexual symptom (see Appendix A for eligibility screening)
- English speaking
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History of pelvic radiation
- Cognitive impairment which would interfere with the ability to participate in the study (as assessed by provider)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Support Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in sexual dysfunction will be assessed by change on the Female Sexual Function Index (FSFI).
Časové okno: Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in sexual self-efficacy will be assessed by change on the Sexual Self-Efficacy Scale
Časové okno: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
|
|
Improvement in sexual knowledge will be assessed by change on the Sexual Knowledge after Ovarian Cancer questionnaire
Časové okno: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
|
|
Change in psychological distress will be assessed by change on the BSI-18 (Brief Symptom Inventory)
Časové okno: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
|
|
Feasibility of conducting a group sexual health intervention via webinar format will be assessed with descriptive data and qualitative feedback from participants
Časové okno: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
To explore and describe women's experience of webinar platform.
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 14-368
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .