Sexual Therapy and Rehabilitation After Treatment for Ovarian Cancer (START-OC): A Pilot Intervention (START-OC)
27 februari 2020 bijgewerkt door: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
This research study is evaluating an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this research is to study the effectiveness of an educational intervention for women who have experienced changes in sexual function after treatment for ovarian cancer.
The aim is to develop an effective intervention to help women manage these changes and restore sexual health and functioning.
This study consists of attending a group educational session followed by a one-on-one telephone counseling session.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed with Stage1-IV ovarian cancer
- Prognosis of at least one year to live (as assessed by provider)
- Endorsement of at least one sexual symptom (see Appendix A for eligibility screening)
- English speaking
- Signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History of pelvic radiation
- Cognitive impairment which would interfere with the ability to participate in the study (as assessed by provider)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Support Group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in sexual dysfunction will be assessed by change on the Female Sexual Function Index (FSFI).
Tijdsspanne: Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in sexual self-efficacy will be assessed by change on the Sexual Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
|
|
Improvement in sexual knowledge will be assessed by change on the Sexual Knowledge after Ovarian Cancer questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
|
|
Change in psychological distress will be assessed by change on the BSI-18 (Brief Symptom Inventory)
Tijdsspanne: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
|
|
Feasibility of conducting a group sexual health intervention via webinar format will be assessed with descriptive data and qualitative feedback from participants
Tijdsspanne: Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
To explore and describe women's experience of webinar platform.
|
Baseline, 2 Month Post Intervention, 6 Month Post Intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Bober, Ph.D, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- 14-368
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .