남성과 성관계를 가진 HIV 양성 남성의 인유두종 바이러스 감염 및 관련 항문 병변 (APACHES)
2026년 4월 21일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
남성과 성관계를 가진 HIV 감염 남성의 항문 인간 유두종 바이러스 감염 및 관련 질병의 자연사: 항문암 예방을 위한 증거 기반을 향하여.
항문 HPV(Human Papillomavirus) 감염 및 관련 병변의 진화를 특성화하고 관찰된 진화와 관련된 마커를 평가하는 프랑스의 다중심 역학 비비교 연구.
예상 등록: 500
주요 성과
- 고해상도 anoscopy에 의한 고급 세포학적 및 조직학적 항문 병변의 검출
- 고급 항문 병변의 자연 퇴행
- 항문 HPV 감염 검출
개입(절차):
- 환자 의료 면담(초기 포함 방문, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 통제 방문)
- 직장수지검사 및 항문 면봉 2개를 포함한 표준 직장 검사(초기 포함 방문, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 통제 방문)
- 고해상도 항문경 검사(초기 포함 방문, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 통제 방문)
고해상도 항문경 검사(HRA) 중에 항문 상피내 종양(AIN)을 시사하는 병변이 발견된 경우에만:
- HRA 동안 항문 생검(들)
고급 병변인 경우에만:
- HRA 2년에 한 번
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
개입(절차):
- 환자 의료 면담(초기 포함 방문, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 통제 방문)
- 직장수지검사 및 항문 면봉 2개를 포함한 표준 직장 검사(초기 포함 방문, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 통제 방문)
- 고해상도 항문경 검사(초기 포함 방문, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 통제 방문)
고해상도 항문경 검사(HRA) 중에 항문 상피내 종양(AIN)을 시사하는 병변이 발견된 경우에만:
- HRA 동안 항문 생검(들)
고급 병변(비정형 편평 세포 - 고급 편평 상피내 병변(ASC-H), 고급 표면 상피내 병변(HSIL) 또는 AIN2/3을 배제할 수 없음)인 경우에만:
- HRA 2년에 한 번
연구 유형
중재적
등록 (실제)
516
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스
- Diaconesses
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남자와 섹스하는 남자
- 35세 이상
- HIV 양성(HIV 감염에 대한 문서화된 검색, HAS 알고리즘에 따라 HIV 상태가 결정됨)
- 서명된 동의서
- 프랑스 사회보장 가입 또는 수혜자
- HIV 질병의 모든 중증도 기준 및 진행이 허용됩니다(AIDS 단계 및 동시 감염 포함).
제외 기준:
- 생검에 대한 금기
- 항문암 또는 골반 방사선 요법의 병력
- 전년도에 처리된 AIN2/3
- 현재 항암 화학요법 또는 포함 전 24개월 이내
- 평가의 어려움(항문 변형 및/또는 흉터)
- 사법적 보호를 받는 개인
- 참여를 방해할 수 있는 예상되는 결석; 불충분한 동기; 우선 치료가 필요한 관련 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 과목
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(수지 직장 검사 및 2개의 항문 면봉 포함) 초기 포함 방문, M12 및 M24 후속 방문 및 해당되는 경우 M6 및 M18 대조 방문
초기 포함 방문 시, 12개월 및 24개월 후속 방문 및 해당되는 경우 6개월 및 18개월 대조 방문
고해상도 Anoscopy 동안 AIN을 암시하는 병변이 감지된 경우에만
고급 병변(ASC-H, HSIL ou AIN2/3)인 경우에만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고해상도 anoscopy에 의한 고급 항문 병변의 평가
기간: 초기 포함 방문
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초기 포함 방문
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DNA, RNA 및 단백질 검출을 통한 항문 HPV 감염 평가
기간: 초기 포함 방문
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초기 포함 방문
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고급 항문 병변의 자연 퇴행 정량화
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DNA, RNA 및 단백질 검출을 통한 항문 HPV 감염 평가
기간: 6개월
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6개월
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DNA, RNA 및 단백질 검출을 통한 항문 HPV 감염 평가
기간: 12월
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12월
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DNA, RNA 및 단백질 검출을 통한 항문 HPV 감염 평가
기간: 18개월
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18개월
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DNA, RNA 및 단백질 검출을 통한 항문 HPV 감염 평가
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Etienney, Hôpital Diaconesses Paris
- 연구 책임자: Gary Clifford, International Agency for Research on Cancer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Combes JD, Didelot JM, Radenne S, Zaegel-Faucher O, Lesage AC, Siproudhis L, Piroth L, Marchand L, Heard I, Hoyeau N, Henno S, Darragh TM, Alberts CJ, Clifford GM, Etienney I; ANRS-EP57-APACHES Study group. Cumulative Detection of Anal High-Grade Squamous Intraepithelial Lesions Over 2-Year Follow-up in Men Who Have Sex With Men Living With Human Immunodeficiency Virus in France. J Infect Dis. 2024 Jul 25;230(1):55-60. doi: 10.1093/infdis/jiad506.
- Alberts CJ, Heard I, Canestri A, Marchand L, Flejou JF, Piroth L, Ferry T, Didelot JM, Siproudhis L, Henno S, Poizot-Martin I, Darragh TM, Clifford GM, Combes JD, Etienney I; ANRS EP57 APACHES Study group. Incidence and Clearance of Anal Human Papillomavirus (HPV)-16 and HPV-18 Infection, and Their Determinants, Among Human Immunodeficiency Virus-Infected Men Who Have Sex With Men in France. J Infect Dis. 2020 Apr 7;221(9):1488-1493. doi: 10.1093/infdis/jiz623.
- Clifford GM, Siproudhis L, Piroth L, Poizot-Martin I, Radenne S, Reynes J, Lesage A, Heard I, Henno S, Flejou JF, Marchand L, Combes JD, Etienney I; ANRS EP57 APACHES Study group. Determinants of high-grade anal intraepithelial lesions in HIV-positive MSM. AIDS. 2018 Oct 23;32(16):2363-2371. doi: 10.1097/QAD.0000000000001947.
- Combes JD, Heard I, Poizot-Martin I, Canestri A, Lion A, Piroth L, Didelot JM, Ferry T, Patey O, Marchand L, Flejou JF, Clifford GM, Etienney I; ANRS EP57 APACHES Study group. Prevalence and Risk Factors for Anal Human Papillomavirus Infection in Human Immunodeficiency Virus-Positive Men Who Have Sex with Men. J Infect Dis. 2018 Apr 23;217(10):1535-1543. doi: 10.1093/infdis/jiy059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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