이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사증후군을 예방하는 프로바이오틱 박테리아

2014년 11월 6일 업데이트: Mario Gorenjak, University Maribor

대사증후군 예방을 위한 프로바이오틱 및 보호세균 PCS 20, PCS 26 및 LGG의 작용기전

대사증후군은 개발도상국을 포함해 전 세계적으로 증가하고 있다. 대사 증후군은 중심 비만, 고혈압, 공복 혈장 포도당 상승 또는 진단된 당뇨병, 낮은 HDL 및 상승된 혈청 트리글리세리드와 같은 임상적으로 발현된 증상으로 구성됩니다. 이러한 모든 구성 요소는 함께 또는 독립적으로 현대 사회의 주요 사망 원인인 심혈관 질환의 발병에 기여합니다. 선행 연구 결과에 따르면 프로바이오틱스 박테리아는 건강 증진에 영향을 미치며 대사증후군의 모든 구성요소인 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 저등급 염증과 같은 질병에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음이 밝혀졌다. 본 연구의 목적은 Lactobacillus rhamnosus GG의 Lactobacillus plantarum PCS 20, Lactobacillus plantarum PCS 26 중 단핵구/대식세포 및 지방세포의 리모델링에서 소장 수준에서 일련의 분자 반응에 긍정적인 영향을 미치는 프로바이오틱스 균주를 조사하는 것입니다. 비암성 기원의 인간 세포 모델, 그리고 대사 증후군 환자에서 선택된 프로바이오틱스 균주의 가능한 다단계 활성 메커니즘에 대한 과학적 설명을 제공합니다. 이를 위해 연구자들은 이 연구를 두 부분으로 나누었습니다. 첫 번째 부분은 전임상 체외 실험실 연구로 구성되었습니다. 그것은 비암성 기원의 기능성 세포 모델, 보다 구체적으로 인간 장 상피, 인간 단핵구/대식세포 및 인간 내장 전지방세포의 세포주를 사용하여 프로바이오틱 배양물의 작용 메커니즘을 조사했습니다. 체외 실험실 연구에서 연구자들은 프로바이오틱스 균주인 Lactobacillus plantarum PCS 26이 대사 증후군이 있는 숙주에서 증후군의 특정 구성 요소를 완화하는 데 도움이 될 수 있는 긍정적인 효과를 발휘한다는 것을 입증했습니다. 연구의 두 번째 부분은 대사 증후군이 있는 16명의 지원자를 포함하는 전향적, 이중 맹검 및 위약 대조 생체 내 파일럿 임상 연구로 구성되었습니다. 결과는 프로바이오틱스 균주인 Lactobacillus plantarum PCS 26이 허리둘레 감소, 혈청 콜레스테롤 농도 감소 및 혈청 아디포넥틴 수치 유지에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이러한 효과는 특히 심혈관 질환과 관련된 임상 증상 및 위험 측면에서 대사 증후군의 완화에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내장 비만 및 적어도 2개의 다른 구성 요소: 상승된 공복 혈청 포도당 또는 공지된 제2형 당뇨병; 상승된 공복 혈청 트리글리세리드; 증가된 공복 혈청 콜레스테롤; 상승된 공복 혈청 LDL 및 낮은 공복 혈청 HDL; 고혈압, 130/85 mmHg 이상.

제외 기준:

  • 계획된 침습적 절차 또는 수술(전신);
  • 구강 내 계획된 수술;
  • 약화 된 면역 체계 또는 면역 억제제 복용;
  • 진단된 염증성 장 질환;
  • 알려진 또는 진단된 유당 불내증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 락토바실러스 플란타룸 PCS 26
복용량: 1.000.000.000 3개월 동안 분말 형태의 일일 콜로니 형성 단위(CFU) 차량: 70% 포도당, 15% 분유, 15% 유청
매일 1.000.000.000에 해당하는 건강 보조 식품을 섭취합니다. Lactobacillus plantarum PCS 26 CFU/일 3개월.
위약 비교기: 위약
3개월 동안 분말 형태의 차량 구성 요소만 차량: 70% 포도당, 15% 분유, 15% 유청
3개월 동안 매일 건강 보조 식품을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 환자에서 식이보충제를 매일 섭취한 후 혈청 지질 농도
기간: 3 개월
혈청 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL 및 HDL 농도
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 환자의 매일 식이보충제 섭취 후 체성분 측정
기간: 3 개월
체중, 체지방을 제외한 체질량, 총체지방, 체적, 근육량, 체질량지수, 내장지방, 피하지방, 혈압
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Pavel Skok, DSc, MD, University Medical Centre Maribor
  • 수석 연구원: Mario Gorenjak, DSc, MBioinf, BHSc, Faculty of Medicine, University of Maribor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사증후군 X에 대한 임상 시험

락토바실러스 플란타룸 PCS 26에 대한 임상 시험

3
구독하다