Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotiske bakterier i forebyggelse af det metaboliske syndrom

6. november 2014 opdateret af: Mario Gorenjak, University Maribor

Virkningsmekanismer af probiotiske og beskyttende bakterier PCS 20, PCS 26 og LGG til forebyggelse af det metaboliske syndrom

Det metaboliske syndrom er stigende på verdensplan, inklusive udviklingslande. Det metaboliske syndrom er sammensat af klinisk udtrykte symptomer som central fedme, højt blodtryk, forhøjet fastende plasmaglukose eller diagnosticeret diabetes, lavt HDL og forhøjede serumtriglycerider. Alle disse komponenter sammen eller uafhængigt bidrager til udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, som er den førende dødsårsag i den moderne verden. Resultaterne fra tidligere undersøgelser har vist, at probiotiske bakterier har indflydelse på helbredsforbedring og kan have positive effekter på sygdomme som diabetes, forhøjet blodtryk, dyslipidæmi og lavgradig inflammation, som alle er komponenter i det metaboliske syndrom. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvilke af de probiotiske stammer Lactobacillus plantarum PCS 20, Lactobacillus plantarum PCS 26 i Lactobacillus rhamnosus GG, der udøver positive effekter i kaskaden af ​​molekylære reaktioner på niveauet af tyndtarmen, ved remodellering af monocytter og admapropofager. human cellemodel af ikke-kræftoprindelse og for at give videnskabelig forklaring på mekanismer for mulig aktivitet på flere niveauer af udvalgte probiotiske stammer hos patienter med metabolisk syndrom. Til dette formål delte efterforskerne denne forskning i to dele. Den første del bestod af præklinisk in vitro laboratorieundersøgelse. Den undersøgte virkningsmekanismerne af probiotiske kulturer med brug af funktionelle cellemodeller af ikke-kræftoprindelse, mere specifikt med brug af cellelinjer af humant tarmepitel, humane monocytter/makrofager og humane viscerale præadipocytter. I in vitro laboratorieundersøgelser påviste efterforskerne, at probiotisk stamme Lactobacillus plantarum PCS 26 udøver positive effekter, som kunne hjælpe med at lindre de særlige komponenter af syndromet hos værten med metabolisk syndrom. Den anden del af forskningen bestod af prospektive, dobbeltblindede og placebokontrollerede kliniske pilotstudier in vivo, som omfattede 16 frivillige med det metaboliske syndrom. Resultater har vist, at probiotisk stamme Lactobacillus plantarum PCS 26 udøver positive effekter på reduktion af taljeomkreds, på sænkning af serumkolesterolkoncentration og på vedligeholdelse af serumadiponectinniveauer. Disse virkninger tilsammen kan bidrage til lindring af det metaboliske syndrom, især med hensyn til klinisk manifestation og risici i forhold til hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • visceral fedme og mindst to af andre komponenter: forhøjet fastende serumglukose eller kendt diabetes type 2; hævede fastende serumtriglycerider; forhøjet fastende serumkolesterol; hævet fastende serum LDL og lavt fastende serum HDL; højt blodtryk, mere end 130/85 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt invasiv procedure eller operation (hele kroppen);
  • planlagt operation i mundhulen;
  • svækket immunsystem eller indtagelse af immunsuppressiva;
  • diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom;
  • kendt eller diagnosticeret laktoseintolerans.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lactobacillus plantarum PCS 26
Dosering: 1.000.000.000 Colony Forming Units (CFU) pr. dag i pulverform i 3 måneder. Vehikel: 70 % glucose, 15 % pulvermælk, 15 % valle
Indtagelse af kosttilskud på daglig basis, hvilket svarer til 1.000.000.000 CFU af Lactobacillus plantarum PCS 26 per dag i 3 måneder.
Placebo komparator: Placebo
Kun køretøjskomponenter i pulverform i 3 måneder. Køretøj: 70 % glucose, 15 % mælkepulver, 15 % valle
Tager kosttilskud på daglig basis i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumlipidkoncentrationer efter dagligt indtag af kosttilskud hos patienter med metabolisk syndrom
Tidsramme: 3 måneder
Serum total kolesterol, triglycerider, LDL og HDL koncentrationer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for kropssammensætning efter dagligt forbrug af kosttilskud hos patienter med det metaboliske syndrom
Tidsramme: 3 måneder
Kropsvægt, kropsmasse uden kropsfedt, total kropsfedt, kropsvolumen, muskelmasse, kropsmasseindeks, visceralt fedt, subkutant fedt, blodtryk
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Pavel Skok, DSc, MD, University Medical Centre Maribor
  • Ledende efterforsker: Mario Gorenjak, DSc, MBioinf, BHSc, Faculty of Medicine, University of Maribor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

11. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner