Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikus baktériumok a metabolikus szindróma megelőzésében

2014. november 6. frissítette: Mario Gorenjak, University Maribor

A probiotikus és védőbaktériumok PCS 20, PCS 26 és LGG hatásmechanizmusai a metabolikus szindróma megelőzésében

A metabolikus szindróma világszerte növekszik, beleértve a fejlődő országokat is. A metabolikus szindróma olyan klinikailag kifejezett tünetekből áll, mint a központi elhízás, magas vérnyomás, emelkedett éhomi plazma glükóz vagy diagnosztizált cukorbetegség, alacsony HDL és emelkedett szérum trigliceridek. Mindezek az összetevők együtt vagy egymástól függetlenül hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához, amelyek a modern világ vezető halálokai. A korábbi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a probiotikus baktériumok befolyással vannak az egészség javulására, és pozitív hatást gyakorolhatnak olyan betegségekre, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a diszlipidémia és az alacsony fokú gyulladás, amelyek mind a metabolikus szindróma összetevői. A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja, hogy a Lactobacillus rhamnosus GG-ben a Lactobacillus plantarum PCS 20, Lactobacillus plantarum PCS 26 probiotikus törzsek közül melyik fejt ki pozitív hatást a molekuláris reakciók kaszkádjában a vékonybél szintjén, a monociták és adipociták remodelációjában. nem rákos eredetű humán sejtmodell, és tudományos magyarázatot adni a kiválasztott probiotikus törzsek lehetséges többszintű aktivitásának mechanizmusaira metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél. Ebből a célból a kutatók ezt a kutatást két részre osztották. Az első rész preklinikai in vitro laboratóriumi vizsgálatból állt. A probiotikus tenyészetek hatásmechanizmusait nem rákos eredetű funkcionális sejtmodellek, pontosabban humán bélhám sejtvonalak, humán monociták/makrofágok és humán zsigeri preadipociták felhasználásával vizsgálta. In vitro laboratóriumi vizsgálatban a kutatók kimutatták, hogy a Lactobacillus plantarum PCS 26 probiotikus törzs pozitív hatást fejt ki, ami segíthet a metabolikus szindrómában szenvedő gazdaszervezetben a szindróma egyes összetevőinek enyhítésében. A kutatás második része prospektív, kettős-vak és placebo-kontrollos in vivo kísérleti klinikai vizsgálatból állt, amelyben 16 metabolikus szindrómában szenvedő önkéntes vett részt. Az eredmények azt mutatták, hogy a Lactobacillus plantarum PCS 26 probiotikus törzs pozitív hatással van a derékbőség csökkentésére, a szérum koleszterin-koncentráció csökkentésére és a szérum adiponektin szintjének fenntartására. Ezek a hatások együttesen hozzájárulhatnak a metabolikus szindróma enyhítéséhez, különösen a klinikai megnyilvánulások és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos kockázatok tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • zsigeri elhízás és legalább két egyéb összetevő: emelkedett éhomi szérum glükóz vagy ismert 2-es típusú cukorbetegség; emelkedett éhomi szérum trigliceridek; emelkedett éhomi szérum koleszterin; emelkedett éhomi szérum LDL és alacsony éhomi szérum HDL; magas vérnyomás, több mint 130/85 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • tervezett invazív beavatkozás vagy műtét (egész test);
  • tervezett műtét a szájüregben;
  • legyengült immunrendszer vagy immunszuppresszív szerek szedése;
  • diagnosztizált gyulladásos bélbetegség;
  • ismert vagy diagnosztizált laktóz intolerancia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lactobacillus plantarum PCS 26
Adagolás: 1.000.000.000 Kolóniaképző egységek (CFU) naponta por formában 3 hónapig Jármű: 70 % glükóz, 15 % tejpor, 15 % savó
Napi étrend-kiegészítő szedése, ami 1.000.000.000-nek felel meg CFU Lactobacillus plantarum PCS 26 naponta 3 hónapig.
Placebo Comparator: Placebo
Csak por alakú járműalkatrészek 3 hónapig Jármű: 70 % glükóz, 15 % tejpor, 15 % savó
Napi étrend-kiegészítő szedése 3 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum lipidkoncentrációi az étrend-kiegészítő napi fogyasztása után metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
Szérum összkoleszterin, trigliceridek, LDL és HDL koncentrációk
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel mérése az étrend-kiegészítő napi fogyasztása után metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: 3 hónap
Testtömeg, testtömeg testzsír nélkül, teljes testzsír, testtérfogat, izomtömeg, testtömeg-index, zsigeri zsír, bőr alatti zsír, vérnyomás
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Pavel Skok, DSc, MD, University Medical Centre Maribor
  • Kutatásvezető: Mario Gorenjak, DSc, MBioinf, BHSc, Faculty of Medicine, University of Maribor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 6.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

3
Iratkozz fel