Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bakterie probiotyczne w profilaktyce zespołu metabolicznego

6 listopada 2014 zaktualizowane przez: Mario Gorenjak, University Maribor

Mechanizmy działania bakterii probiotycznych i ochronnych PCS 20, PCS 26 i LGG w profilaktyce zespołu metabolicznego

Zespół metaboliczny nasila się na całym świecie, w tym w krajach rozwijających się. Zespół metaboliczny składa się z objawów klinicznych, takich jak otyłość centralna, wysokie ciśnienie krwi, podwyższony poziom glukozy w osoczu na czczo lub rozpoznana cukrzyca, niski poziom HDL i podwyższone stężenie trójglicerydów w surowicy. Wszystkie te składowe razem lub niezależnie przyczyniają się do rozwoju chorób układu krążenia, które są główną przyczyną zgonów we współczesnym świecie. Wyniki wcześniejszych badań wykazały, że bakterie probiotyczne mają wpływ na poprawę zdrowia i mogą wywierać pozytywny wpływ na takie choroby jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia i stany zapalne niskiego stopnia, które są składowymi zespołu metabolicznego. Celem pracy było zbadanie, które ze szczepów probiotycznych Lactobacillus plantarum PCS 20, Lactobacillus plantarum PCS 26 w Lactobacillus rhamnosus GG wywierają pozytywny wpływ w kaskadzie reakcji molekularnych na poziomie jelita cienkiego, na przebudowę monocytów/makrofagów i adipocytów w model komórek ludzkich pochodzenia nienowotworowego oraz naukowe wyjaśnienie mechanizmów możliwej wielopoziomowej aktywności wybranych szczepów probiotycznych u pacjentów z zespołem metabolicznym. W tym celu badacze podzielili to badanie na dwie części. Pierwsza część obejmowała przedkliniczne badanie laboratoryjne in vitro. Zbadano mechanizmy działania kultur probiotycznych z wykorzystaniem funkcjonalnych modeli komórek pochodzenia nienowotworowego, a dokładniej z wykorzystaniem linii komórkowych ludzkiego nabłonka jelitowego, ludzkich monocytów/makrofagów i ludzkich preadipocytów trzewnych. W badaniach laboratoryjnych in vitro badacze wykazali, że probiotyczny szczep Lactobacillus plantarum PCS 26 wywiera pozytywne działanie, które może przyczynić się do złagodzenia poszczególnych składowych zespołu u gospodarza z zespołem metabolicznym. Druga część badań obejmowała prospektywne, podwójnie ślepe i kontrolowane placebo pilotażowe badanie kliniczne in vivo, w którym wzięło udział 16 ochotników z zespołem metabolicznym. Wyniki wykazały, że probiotyczny szczep Lactobacillus plantarum PCS 26 wywiera pozytywny wpływ na zmniejszenie obwodu talii, obniżenie stężenia cholesterolu w surowicy oraz utrzymanie poziomu adiponektyny w surowicy. Efekty te łącznie mogą przyczynić się do złagodzenia zespołu metabolicznego, zwłaszcza w zakresie manifestacji klinicznej i ryzyka związanego z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłość trzewna i co najmniej dwa z innych elementów: podwyższony poziom glukozy w surowicy na czczo lub rozpoznana cukrzyca typu 2; podwyższone stężenie trójglicerydów w surowicy na czczo; podwyższony poziom cholesterolu w surowicy na czczo; podwyższony poziom LDL w surowicy na czczo i niski poziom HDL w surowicy na czczo; wysokie ciśnienie krwi, powyżej 130/85 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • planowany zabieg inwazyjny lub zabieg chirurgiczny (całe ciało);
  • planowana operacja w jamie ustnej;
  • osłabiony układ odpornościowy lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych;
  • zdiagnozowana choroba zapalna jelit;
  • znana lub zdiagnozowana nietolerancja laktozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lactobacillus plantarum PCS 26
Dozowanie: 1.000.000.000 Jednostki tworzące kolonie (CFU) dziennie w postaci proszku przez 3 miesiące Nośnik: 70% glukozy, 15% mleka w proszku, 15% serwatki
Codzienne przyjmowanie suplementu diety, co odpowiada 1.000.000.000 CFU Lactobacillus plantarum PCS 26 dziennie przez 3 miesiące.
Komparator placebo: Placebo
Tylko składniki pojazdu w postaci proszku przez 3 miesiące Podłoże: 70 % glukozy, 15 % mleka w proszku, 15 % serwatki
Przyjmowanie suplementu diety codziennie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia lipidów w surowicy krwi po dziennym spożyciu suplementu diety u pacjentów z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stężenia cholesterolu całkowitego, triglicerydów, LDL i HDL w surowicy
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary składu ciała po dziennym spożyciu suplementu diety u pacjentów z zespołem metabolicznym
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa ciała, masa ciała bez tkanki tłuszczowej, całkowita zawartość tkanki tłuszczowej, objętość ciała, masa mięśniowa, wskaźnik masy ciała, tłuszcz trzewny, tłuszcz podskórny, ciśnienie krwi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pavel Skok, DSc, MD, University Medical Centre Maribor
  • Główny śledczy: Mario Gorenjak, DSc, MBioinf, BHSc, Faculty of Medicine, University of Maribor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na Lactobacillus plantarum PCS 26

3
Subskrybuj