자궁내막증 환자를 위한 North-West Inter Regional 여성 코호트 (CIRENDO)
2019년 10월 23일 업데이트: University Hospital, Rouen
자궁내막증에 대해 관리되는 모든 여성이 포함되고 CIRENDO 데이터베이스를 통해 추적됩니다.
정보는 수술 및 조직학적 기록과 수술 전에 작성된 자가 설문지에서 얻습니다. 표준화된 위장 설문지(KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL 및 Bristol)는 일상적으로 장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 데이터 기록, 환자 접촉 및 후속 조치는 임상 연구 기술자가 수행합니다. 수술 후 후속 조치는 1, 3, 5, 7년에 완료된 앞서 언급한 설문지의 데이터를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증에 대해 관리되는 모든 여성이 포함되고 CIRENDO 데이터베이스(자궁내막증 환자를 위한 North-West Inter Regional Female Cohort for Patients with Endometriosis)를 통해 후속 조치를 취합니다. , 수석 조사자(H.R.)가 조정합니다.
정보는 수술 및 조직학적 기록과 수술 전에 작성된 자가 설문지에서 얻습니다.
표준화된 위장 설문지(KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL 및 Bristol)는 일상적으로 장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
데이터 기록, 환자 접촉 및 후속 조치는 임상 연구 기술자가 수행합니다.
여성은 자궁내막증이 외과적 탐색과 생검 모두에서 확인된 경우에만 CIRENDO 데이터베이스에 포함됩니다.
수술 후 후속 조치는 1, 3, 5, 7년에 완료된 앞서 언급한 설문지의 데이터를 기반으로 합니다.
예상 데이터 기록 및 분석은 프랑스 당국 CNIL(Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) 및 CCTIRS(Comité Consultatif pour le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- Clinique Gynécologique et Obstétricale
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연락하다:
- Horace Roman, MD PhD
- 전화번호: +33232888745
- 이메일: horace.roman@gmail.com
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수석 연구원:
- Horace Roman, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여한 센터 중 한 곳에서 자궁내막증에 대해 외과적으로 관리된 환자
설명
포함 기준:
- 조직학적 표본에서 밝혀진 자궁내막증
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복
기간: 7 년
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수술 후 1, 3, 5년 및 7년의 재발률
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁내막증의 위험 인자
기간: 일년
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자궁내막증 특징의 특정 국소화와 다양한 선행 사례의 연관성
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일년
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소화 기능 결과
기간: 7 년
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다양한 시술로 장자궁내막증을 관리하는 환자의 장기능
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7 년
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비옥
기간: 7 년
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수술 후 1, 3, 5, 7년의 임신율
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horace Roman, University Hospital, Rouen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roman H, Bubenheim M, Auber M, Marpeau L, Puscasiu L. Antimullerian hormone level and endometrioma ablation using plasma energy. JSLS. 2014 Jul-Sep;18(3):e2014.00002. doi: 10.4293/JSLS.2014.00002.
- Roman H, Auber M, Bourdel N, Martin C, Marpeau L, Puscasiu L. Postoperative recurrence and fertility after endometrioma ablation using plasma energy: retrospective assessment of a 3-year experience. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):573-82. doi: 10.1016/j.jmig.2013.02.016. Epub 2013 Jun 10.
- Roman H, Ness J, Suciu N, Bridoux V, Gourcerol G, Leroi AM, Tuech JJ, Ducrotte P, Savoye-Collet C, Savoye G. Are digestive symptoms in women presenting with pelvic endometriosis specific to lesion localizations? A preliminary prospective study. Hum Reprod. 2012 Dec;27(12):3440-9. doi: 10.1093/humrep/des322. Epub 2012 Sep 7.
- Rozsnyai F, Roman H, Resch B, Dugardin F, Berrocal J, Descargues G, Schmied R, Boukerrou M, Marpeau L; CIRENDO Study Group. Outcomes of surgical management of deep infiltrating endometriosis of the ureter and urinary bladder. JSLS. 2011 Oct-Dec;15(4):439-47. doi: 10.4293/108680811X13176785203798.
- Bridoux V, Roman H, Kianifard B, Vassilieff M, Marpeau L, Michot F, Tuech JJ. Combined transanal and laparoscopic approach for the treatment of deep endometriosis infiltrating the rectum. Hum Reprod. 2012 Feb;27(2):418-26. doi: 10.1093/humrep/der422. Epub 2011 Dec 8.
- Auber M, Bourdel N, Mokdad C, Martin C, Diguet A, Marpeau L, Roman H. Ultrasound ovarian assessments after endometrioma ablation using plasma energy. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2621-4.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.090. Epub 2011 May 31.
- Vassilieff M, Suaud O, Collet-Savoye C, Da Costa C, Marouteau-Pasquier N, Belhiba H, Tuech JJ, Marpeau L, Roman H. [Computed tomography-based virtual colonoscopy: an examination useful for the choice of the surgical management of colorectal endometriosis]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Jun;39(6):339-45. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.04.004. Epub 2011 May 18. French.
- Roman H, Pura I, Tarta O, Mokdad C, Auber M, Bourdel N, Marpeau L, Sabourin JC. Vaporization of ovarian endometrioma using plasma energy: histologic findings of a pilot study. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1853-6.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.038. Epub 2010 Dec 17.
- Badescu A, Roman H, Barsan I, Soldea V, Nastasia S, Aziz M, Puscasiu L, Stolnicu S. Patterns of Bowel Invisible Microscopic Endometriosis Reveal the Goal of Surgery: Removal of Visual Lesions Only. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Mar-Apr;25(3):522-527.e9. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.026. Epub 2017 Oct 31.
- Darwish B, Stochino-Loi E, Pasquier G, Dugardin F, Defortescu G, Abo C, Roman H. Surgical Outcomes of Urinary Tract Deep Infiltrating Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):998-1006. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Roman H, Darwish B, Bridoux V, Chati R, Kermiche S, Coget J, Huet E, Tuech JJ. Functional outcomes after disc excision in deep endometriosis of the rectum using transanal staplers: a series of 111 consecutive patients. Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):977-986.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.030. Epub 2017 Jan 27.
- Roman H, Hennetier C, Darwish B, Badescu A, Csanyi M, Aziz M, Tuech JJ, Abo C. Bowel occult microscopic endometriosis in resection margins in deep colorectal endometriosis specimens has no impact on short-term postoperative outcomes. Fertil Steril. 2016 Feb;105(2):423-9.e7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.030. Epub 2015 Oct 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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