Cohorte féminine interrégionale du Nord-Ouest pour les patientes atteintes d'endométriose (CIRENDO)
23 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Rouen
La cohorte féminine interrégionale du Nord-Ouest pour les patientes atteintes d'endométriose
Toutes les femmes prises en charge pour endométriose sont incluses et suivies via la base de données CIRENDO.
Les informations sont obtenues à partir des dossiers chirurgicaux et histologiques et des auto-questionnaires complétés avant la chirurgie. Des questionnaires gastro-intestinaux standardisés (KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL et Bristol) sont couramment utilisés pour évaluer la fonction intestinale. L'enregistrement des données, le contact et le suivi des patients sont effectués par un technicien de recherche clinique. Le suivi postopératoire est basé sur les données des questionnaires précités remplis à 1, 3, 5 et 7 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes prises en charge pour endométriose sont incluses et suivies grâce à la base de données CIRENDO (Cohorte Féminine Inter Régionale Nord-Ouest des Patientes Endométriose), cohorte prospective financée par le Groupe G4 (CHU de Rouen, Lille, Amiens et Caen) , et coordonné par l'investigateur principal (H.R.).
Les informations sont obtenues à partir des dossiers chirurgicaux et histologiques et des auto-questionnaires complétés avant la chirurgie.
Des questionnaires gastro-intestinaux standardisés (KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL et Bristol) sont couramment utilisés pour évaluer la fonction intestinale.
L'enregistrement des données, le contact et le suivi des patients sont effectués par un technicien de recherche clinique.
Les femmes sont incluses dans la base de données CIRENDO uniquement lorsque l'endométriose est confirmée à la fois par l'exploration chirurgicale et la biopsie.
Le suivi postopératoire est basé sur les données des questionnaires précités remplis à 1, 3, 5 et 7 ans.
L'enregistrement et l'analyse des données prospectives ont été agréés par les autorités françaises CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) et CCTIRS (Comité Consultatif pour le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76031
- Recrutement
- Clinique Gynécologique et Obstétricale
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Contact:
- Horace Roman, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33232888745
- E-mail: horace.roman@gmail.com
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Chercheur principal:
- Horace Roman, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes prises en charge chirurgicalement pour endométriose dans l'un des centres impliqués dans l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Endométriose révélée sur des prélèvements histologiques
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrences
Délai: 7 ans
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taux de récidives à 1,3,5 et 7 ans postopératoire
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de l'endométriose
Délai: 1 année
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Association d'antécédents divers avec des localisations spécifiques des caractéristiques de l'endométriose
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1 année
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Résultats fonctionnels digestifs
Délai: 7 ans
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Fonction intestinale chez les patients pris en charge pour l'endométriose intestinale par diverses procédures
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7 ans
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La fertilité
Délai: 7 ans
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Taux de grossesse à 1, 3, 5 et 7 ans postopératoire
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horace Roman, University Hospital, Rouen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Roman H, Bubenheim M, Auber M, Marpeau L, Puscasiu L. Antimullerian hormone level and endometrioma ablation using plasma energy. JSLS. 2014 Jul-Sep;18(3):e2014.00002. doi: 10.4293/JSLS.2014.00002.
- Roman H, Auber M, Bourdel N, Martin C, Marpeau L, Puscasiu L. Postoperative recurrence and fertility after endometrioma ablation using plasma energy: retrospective assessment of a 3-year experience. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):573-82. doi: 10.1016/j.jmig.2013.02.016. Epub 2013 Jun 10.
- Roman H, Ness J, Suciu N, Bridoux V, Gourcerol G, Leroi AM, Tuech JJ, Ducrotte P, Savoye-Collet C, Savoye G. Are digestive symptoms in women presenting with pelvic endometriosis specific to lesion localizations? A preliminary prospective study. Hum Reprod. 2012 Dec;27(12):3440-9. doi: 10.1093/humrep/des322. Epub 2012 Sep 7.
- Rozsnyai F, Roman H, Resch B, Dugardin F, Berrocal J, Descargues G, Schmied R, Boukerrou M, Marpeau L; CIRENDO Study Group. Outcomes of surgical management of deep infiltrating endometriosis of the ureter and urinary bladder. JSLS. 2011 Oct-Dec;15(4):439-47. doi: 10.4293/108680811X13176785203798.
- Bridoux V, Roman H, Kianifard B, Vassilieff M, Marpeau L, Michot F, Tuech JJ. Combined transanal and laparoscopic approach for the treatment of deep endometriosis infiltrating the rectum. Hum Reprod. 2012 Feb;27(2):418-26. doi: 10.1093/humrep/der422. Epub 2011 Dec 8.
- Auber M, Bourdel N, Mokdad C, Martin C, Diguet A, Marpeau L, Roman H. Ultrasound ovarian assessments after endometrioma ablation using plasma energy. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2621-4.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.090. Epub 2011 May 31.
- Vassilieff M, Suaud O, Collet-Savoye C, Da Costa C, Marouteau-Pasquier N, Belhiba H, Tuech JJ, Marpeau L, Roman H. [Computed tomography-based virtual colonoscopy: an examination useful for the choice of the surgical management of colorectal endometriosis]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Jun;39(6):339-45. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.04.004. Epub 2011 May 18. French.
- Roman H, Pura I, Tarta O, Mokdad C, Auber M, Bourdel N, Marpeau L, Sabourin JC. Vaporization of ovarian endometrioma using plasma energy: histologic findings of a pilot study. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1853-6.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.038. Epub 2010 Dec 17.
- Badescu A, Roman H, Barsan I, Soldea V, Nastasia S, Aziz M, Puscasiu L, Stolnicu S. Patterns of Bowel Invisible Microscopic Endometriosis Reveal the Goal of Surgery: Removal of Visual Lesions Only. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Mar-Apr;25(3):522-527.e9. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.026. Epub 2017 Oct 31.
- Darwish B, Stochino-Loi E, Pasquier G, Dugardin F, Defortescu G, Abo C, Roman H. Surgical Outcomes of Urinary Tract Deep Infiltrating Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):998-1006. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Roman H, Darwish B, Bridoux V, Chati R, Kermiche S, Coget J, Huet E, Tuech JJ. Functional outcomes after disc excision in deep endometriosis of the rectum using transanal staplers: a series of 111 consecutive patients. Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):977-986.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.030. Epub 2017 Jan 27.
- Roman H, Hennetier C, Darwish B, Badescu A, Csanyi M, Aziz M, Tuech JJ, Abo C. Bowel occult microscopic endometriosis in resection margins in deep colorectal endometriosis specimens has no impact on short-term postoperative outcomes. Fertil Steril. 2016 Feb;105(2):423-9.e7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.030. Epub 2015 Oct 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2014
Première publication (Estimation)
19 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-099-HP
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