Die nordwestliche interregionale weibliche Kohorte für Patientinnen mit Endometriose (CIRENDO)
23. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Rouen
Alle Frauen, die wegen Endometriose behandelt werden, werden in die CIRENDO-Datenbank aufgenommen und nachverfolgt.
Informationen werden aus chirurgischen und histologischen Aufzeichnungen und aus vor der Operation ausgefüllten Selbstfragebögen gewonnen. Standardisierte Magen-Darm-Fragebögen (KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL und Bristol) werden routinemäßig zur Beurteilung der Darmfunktion verwendet. Die Datenerfassung, der Patientenkontakt und die Nachsorge werden von einem klinischen Forschungstechniker durchgeführt. Die postoperative Nachsorge basiert auf Daten aus den oben genannten Fragebögen, die nach 1, 3, 5 und 7 Jahren ausgefüllt wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen, die wegen Endometriose behandelt werden, werden in die CIRENDO-Datenbank (die nordwestliche interregionale weibliche Kohorte für Patientinnen mit Endometriose), eine von der G4-Gruppe (die Universitätskliniken von Rouen, Lille, Amiens und Caen) finanzierte prospektive Kohorte, aufgenommen und nachverfolgt. , und koordiniert durch den Hauptermittler (H.R.).
Informationen werden aus chirurgischen und histologischen Aufzeichnungen und aus vor der Operation ausgefüllten Selbstfragebögen gewonnen.
Standardisierte Magen-Darm-Fragebögen (KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL und Bristol) werden routinemäßig zur Beurteilung der Darmfunktion verwendet.
Die Datenerfassung, der Patientenkontakt und die Nachsorge werden von einem klinischen Forschungstechniker durchgeführt.
Frauen werden nur dann in die CIRENDO-Datenbank aufgenommen, wenn Endometriose sowohl durch chirurgische Exploration als auch durch Biopsie bestätigt wird.
Die postoperative Nachsorge basiert auf Daten aus den oben genannten Fragebögen, die nach 1, 3, 5 und 7 Jahren ausgefüllt wurden.
Die prospektive Datenerfassung und -analyse wurde von den französischen Behörden CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) und CCTIRS (Comité Consultatif pour le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé) genehmigt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rouen, Frankreich, 76031
- Rekrutierung
- Clinique Gynécologique et Obstétricale
-
Kontakt:
- Horace Roman, MD PhD
- Telefonnummer: +33232888745
- E-Mail: horace.roman@gmail.com
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Hauptermittler:
- Horace Roman, MD PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die in einem der an der Studie beteiligten Zentren chirurgisch wegen Endometriose behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endometriose auf histologischen Präparaten aufgedeckt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungen
Zeitfenster: 7 Jahre
|
Rezidivrate nach 1,3,5 und 7 Jahren postoperativ
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7 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren für Endometriose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Assoziation verschiedener Vorläufer mit spezifischen Lokalisationen von Merkmalen der Endometriose
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1 Jahr
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Verdauungsfunktionsergebnisse
Zeitfenster: 7 Jahre
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Darmfunktion bei Patienten, die mit verschiedenen Verfahren wegen Darmendometriose behandelt wurden
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7 Jahre
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Fruchtbarkeit
Zeitfenster: 7 Jahre
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Schwangerschaftsrate nach 1, 3, 5 und 7 Jahren postoperativ
|
7 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Horace Roman, University Hospital, Rouen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roman H, Bubenheim M, Auber M, Marpeau L, Puscasiu L. Antimullerian hormone level and endometrioma ablation using plasma energy. JSLS. 2014 Jul-Sep;18(3):e2014.00002. doi: 10.4293/JSLS.2014.00002.
- Roman H, Auber M, Bourdel N, Martin C, Marpeau L, Puscasiu L. Postoperative recurrence and fertility after endometrioma ablation using plasma energy: retrospective assessment of a 3-year experience. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):573-82. doi: 10.1016/j.jmig.2013.02.016. Epub 2013 Jun 10.
- Roman H, Ness J, Suciu N, Bridoux V, Gourcerol G, Leroi AM, Tuech JJ, Ducrotte P, Savoye-Collet C, Savoye G. Are digestive symptoms in women presenting with pelvic endometriosis specific to lesion localizations? A preliminary prospective study. Hum Reprod. 2012 Dec;27(12):3440-9. doi: 10.1093/humrep/des322. Epub 2012 Sep 7.
- Rozsnyai F, Roman H, Resch B, Dugardin F, Berrocal J, Descargues G, Schmied R, Boukerrou M, Marpeau L; CIRENDO Study Group. Outcomes of surgical management of deep infiltrating endometriosis of the ureter and urinary bladder. JSLS. 2011 Oct-Dec;15(4):439-47. doi: 10.4293/108680811X13176785203798.
- Bridoux V, Roman H, Kianifard B, Vassilieff M, Marpeau L, Michot F, Tuech JJ. Combined transanal and laparoscopic approach for the treatment of deep endometriosis infiltrating the rectum. Hum Reprod. 2012 Feb;27(2):418-26. doi: 10.1093/humrep/der422. Epub 2011 Dec 8.
- Auber M, Bourdel N, Mokdad C, Martin C, Diguet A, Marpeau L, Roman H. Ultrasound ovarian assessments after endometrioma ablation using plasma energy. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2621-4.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.090. Epub 2011 May 31.
- Vassilieff M, Suaud O, Collet-Savoye C, Da Costa C, Marouteau-Pasquier N, Belhiba H, Tuech JJ, Marpeau L, Roman H. [Computed tomography-based virtual colonoscopy: an examination useful for the choice of the surgical management of colorectal endometriosis]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Jun;39(6):339-45. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.04.004. Epub 2011 May 18. French.
- Roman H, Pura I, Tarta O, Mokdad C, Auber M, Bourdel N, Marpeau L, Sabourin JC. Vaporization of ovarian endometrioma using plasma energy: histologic findings of a pilot study. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1853-6.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.038. Epub 2010 Dec 17.
- Badescu A, Roman H, Barsan I, Soldea V, Nastasia S, Aziz M, Puscasiu L, Stolnicu S. Patterns of Bowel Invisible Microscopic Endometriosis Reveal the Goal of Surgery: Removal of Visual Lesions Only. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Mar-Apr;25(3):522-527.e9. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.026. Epub 2017 Oct 31.
- Darwish B, Stochino-Loi E, Pasquier G, Dugardin F, Defortescu G, Abo C, Roman H. Surgical Outcomes of Urinary Tract Deep Infiltrating Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):998-1006. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Roman H, Darwish B, Bridoux V, Chati R, Kermiche S, Coget J, Huet E, Tuech JJ. Functional outcomes after disc excision in deep endometriosis of the rectum using transanal staplers: a series of 111 consecutive patients. Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):977-986.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.030. Epub 2017 Jan 27.
- Roman H, Hennetier C, Darwish B, Badescu A, Csanyi M, Aziz M, Tuech JJ, Abo C. Bowel occult microscopic endometriosis in resection margins in deep colorectal endometriosis specimens has no impact on short-term postoperative outcomes. Fertil Steril. 2016 Feb;105(2):423-9.e7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.030. Epub 2015 Oct 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-099-HP
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