La cohorte femenina interregional del noroeste para pacientes con endometriosis (CIRENDO)
23 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Rouen
Todas las mujeres manejadas por endometriosis están incluidas y seguidas a través de la base de datos CIRENDO.
La información se obtiene de los registros quirúrgicos e histológicos y de autocuestionarios completados antes de la cirugía. Los cuestionarios gastrointestinales estandarizados (KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL y Bristol) se utilizan de forma rutinaria para evaluar la función intestinal. El registro de datos, el contacto con el paciente y el seguimiento son realizados por un técnico de investigación clínica. El seguimiento postoperatorio se basa en los datos de los cuestionarios mencionados anteriormente completados a 1, 3, 5 y 7 años.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las mujeres tratadas por endometriosis están incluidas y seguidas a través de la base de datos CIRENDO (Cohorte Femenina Interregional del Noroeste para Pacientes con Endometriosis), una cohorte prospectiva financiada por el Grupo G4 (Hospitales Universitarios de Rouen, Lille, Amiens y Caen) , y coordinado por el investigador principal (H.R.).
La información se obtiene de los registros quirúrgicos e histológicos y de autocuestionarios completados antes de la cirugía.
Los cuestionarios gastrointestinales estandarizados (KESS, GIQLI, WEXNER, FIQL y Bristol) se utilizan de forma rutinaria para evaluar la función intestinal.
El registro de datos, el contacto con el paciente y el seguimiento son realizados por un técnico de investigación clínica.
Las mujeres se incluyen en la base de datos de CIRENDO solo cuando la endometriosis se confirma mediante exploración quirúrgica y biopsia.
El seguimiento postoperatorio se basa en los datos de los cuestionarios mencionados anteriormente completados a 1, 3, 5 y 7 años.
El registro y análisis de datos prospectivos fueron aprobados por las autoridades francesas CNIL (Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés) y CCTIRS (Comité Consultatif pour le Traitement de l'Information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- Clinique Gynécologique et Obstétricale
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Contacto:
- Horace Roman, MD PhD
- Número de teléfono: +33232888745
- Correo electrónico: horace.roman@gmail.com
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Investigador principal:
- Horace Roman, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes manejadas quirúrgicamente por endometriosis en uno de los centros involucrados en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endometriosis revelada en especímenes histológicos
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencias
Periodo de tiempo: 7 años
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tasa de recurrencias a los 1, 3, 5 y 7 años después de la operación
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7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo para la endometriosis
Periodo de tiempo: 1 año
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Asociación de varios antecedentes con localizaciones específicas de características de la endometriosis
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1 año
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Resultados funcionales digestivos
Periodo de tiempo: 7 años
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Función intestinal en pacientes tratadas por endometriosis intestinal mediante diversos procedimientos
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7 años
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Fertilidad
Periodo de tiempo: 7 años
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Tasa de embarazo a 1, 3, 5 y 7 años después de la operación
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7 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Horace Roman, University Hospital, Rouen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Roman H, Bubenheim M, Auber M, Marpeau L, Puscasiu L. Antimullerian hormone level and endometrioma ablation using plasma energy. JSLS. 2014 Jul-Sep;18(3):e2014.00002. doi: 10.4293/JSLS.2014.00002.
- Roman H, Auber M, Bourdel N, Martin C, Marpeau L, Puscasiu L. Postoperative recurrence and fertility after endometrioma ablation using plasma energy: retrospective assessment of a 3-year experience. J Minim Invasive Gynecol. 2013 Sep-Oct;20(5):573-82. doi: 10.1016/j.jmig.2013.02.016. Epub 2013 Jun 10.
- Roman H, Ness J, Suciu N, Bridoux V, Gourcerol G, Leroi AM, Tuech JJ, Ducrotte P, Savoye-Collet C, Savoye G. Are digestive symptoms in women presenting with pelvic endometriosis specific to lesion localizations? A preliminary prospective study. Hum Reprod. 2012 Dec;27(12):3440-9. doi: 10.1093/humrep/des322. Epub 2012 Sep 7.
- Rozsnyai F, Roman H, Resch B, Dugardin F, Berrocal J, Descargues G, Schmied R, Boukerrou M, Marpeau L; CIRENDO Study Group. Outcomes of surgical management of deep infiltrating endometriosis of the ureter and urinary bladder. JSLS. 2011 Oct-Dec;15(4):439-47. doi: 10.4293/108680811X13176785203798.
- Bridoux V, Roman H, Kianifard B, Vassilieff M, Marpeau L, Michot F, Tuech JJ. Combined transanal and laparoscopic approach for the treatment of deep endometriosis infiltrating the rectum. Hum Reprod. 2012 Feb;27(2):418-26. doi: 10.1093/humrep/der422. Epub 2011 Dec 8.
- Auber M, Bourdel N, Mokdad C, Martin C, Diguet A, Marpeau L, Roman H. Ultrasound ovarian assessments after endometrioma ablation using plasma energy. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2621-4.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.04.090. Epub 2011 May 31.
- Vassilieff M, Suaud O, Collet-Savoye C, Da Costa C, Marouteau-Pasquier N, Belhiba H, Tuech JJ, Marpeau L, Roman H. [Computed tomography-based virtual colonoscopy: an examination useful for the choice of the surgical management of colorectal endometriosis]. Gynecol Obstet Fertil. 2011 Jun;39(6):339-45. doi: 10.1016/j.gyobfe.2011.04.004. Epub 2011 May 18. French.
- Roman H, Pura I, Tarta O, Mokdad C, Auber M, Bourdel N, Marpeau L, Sabourin JC. Vaporization of ovarian endometrioma using plasma energy: histologic findings of a pilot study. Fertil Steril. 2011 Apr;95(5):1853-6.e1-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.11.038. Epub 2010 Dec 17.
- Badescu A, Roman H, Barsan I, Soldea V, Nastasia S, Aziz M, Puscasiu L, Stolnicu S. Patterns of Bowel Invisible Microscopic Endometriosis Reveal the Goal of Surgery: Removal of Visual Lesions Only. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Mar-Apr;25(3):522-527.e9. doi: 10.1016/j.jmig.2017.10.026. Epub 2017 Oct 31.
- Darwish B, Stochino-Loi E, Pasquier G, Dugardin F, Defortescu G, Abo C, Roman H. Surgical Outcomes of Urinary Tract Deep Infiltrating Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):998-1006. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.005. Epub 2017 Jun 15.
- Roman H, Darwish B, Bridoux V, Chati R, Kermiche S, Coget J, Huet E, Tuech JJ. Functional outcomes after disc excision in deep endometriosis of the rectum using transanal staplers: a series of 111 consecutive patients. Fertil Steril. 2017 Apr;107(4):977-986.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.12.030. Epub 2017 Jan 27.
- Roman H, Hennetier C, Darwish B, Badescu A, Csanyi M, Aziz M, Tuech JJ, Abo C. Bowel occult microscopic endometriosis in resection margins in deep colorectal endometriosis specimens has no impact on short-term postoperative outcomes. Fertil Steril. 2016 Feb;105(2):423-9.e7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.030. Epub 2015 Oct 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-099-HP
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