뇌졸중 환자의 상지 재활을 위한 음악치료 (TIMPStro)

CROSSOVER DESIGN 뇌졸중 환자가 CCS로 상지 재활을 마치고 더 이상 이를 개선하기 위한 물리 치료나 작업 치료를 받지 않는 경우, 이 연구의 목적은 상지 기능이 유지되는지, 악화되는지 또는 개선되는지를 확인하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 CCS 재활 종료 후 9주를 기다리지만 기준선 측정 후 치료 그룹과 동일한 시점에 평가되는 대기자 명단 그룹을 갖게 됩니다. 이를 통해 대기자 그룹과 치료 그룹의 결과, 즉 'CCS 재활이 종료된 후 치료와 무치료 비교' 결과를 비교하고 음악 치료가 효과적이었는지 확인할 수 있습니다. 조사관은 또한 두 그룹의 결과를 비교하고 이전에 음악 치료를 받은 참가자가 대기자 명단 그룹과 다르게 수행했는지 확인할 수 있습니다.

ARAT 및 9HPT를 사용하는 5가지 반복 측정을 통해 각 참가자는 치료를 받지 않은 치료와 치료를 비교하고 악기를 사용한 운동(TIMP 치료)이 일상 생활 활동 중 마비된 팔 사용에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하여 스스로 측정할 수 있습니다.

학습 목표 및 목적

연구 목표는 다음과 같은 주요 연구 질문에 답할 목적으로 뇌졸중 환자의 집에서 6주 동안 일주일에 두 번 이 음악 요법 치료를 제공하는 타당성을 조사하는 것입니다.

1. TIMP는 법적 재활의 효과가 중단되고 결과적으로 종료된 후 상지 기능을 개선합니까?

   2차 목표는 다음을 시도하고 결정하는 것입니다.

2. TIMP는 법정 재활 기간이 끝난 직후에 투여했을 때보다 9주 후에 투여했을 때 더 효과적입니까?
3. 참가자들은 TIMP를 어떻게 경험합니까?

연구 설계

연구 질문에 답하기 위해 대기자 명단 교차 디자인이 사용되며 12명의 참가자가 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.

A = 치료 B = 대기자 명단 무작위 배정은 '치료'라는 단어가 있는 여섯 개와 '대기자 명단'이라는 단어가 적힌 여섯 개의 접힌 종이 조각이 들어 있는 12개의 봉인된 봉투가 있는 봉투 시스템을 사용하여 이루어집니다. 환자가 참여에 동의할 때마다 수석 조사관은 통계학자에게 연락하여 봉투를 열고 안에 있는 종이를 읽을 것을 요청합니다.

뇌졸중 후 회복 속도 측면에서 환자들 사이에 엄청난 가변성이 있을 수 있으므로 '뇌졸중 이후 시간'에 대한 포함 기준은 상당히 광범위합니다. 뇌졸중의 유형이나 부위에 따른 상지 마비 정도의 차이를 완전히 확인한 명확한 자료가 없으므로 모든 유형과 부위를 포함한다.

연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.

1. 치료에 동의할 수 있음
2. 18-70세
3. 상지 마비에 대한 지역 사회 재활을 완료했습니다.
4. 뇌졸중의 모든 유형 및 부위
5. 뇌졸중 후 1개월에서 2년 사이
6. 마비되지 않은 손의 도움 없이 앉은 상태에서 테이블 위로 마비된 손을 들어 올릴 수 있습니다.
7. 하나 이상의 손가락을 확장할 수 있는 일부 손가락 움직임
8. 이 연구 과정 동안 상지 마비에 대한 다른 치료를 받지 않음(기준선 측정으로부터 18주)

치료가 시작되면 각 참가자는 6주 동안 매주 2회, 30분 음악 치료 세션을 받게 됩니다. 모든 참가자는 결국 치료를 받게 됩니다. 그룹 A는 ARAT 및 9HPT를 사용하여 기본 평가를 완료하고 반구조화된 인터뷰를 완료한 직후 음악 치료를 시작합니다. 이는 첫 번째 세션에서 참가자를 위한 장비 및 휴식을 설정하기 위해 약 2시간이 소요됨을 의미합니다. 참가자가 평가 후 치료를 계속하기에는 너무 피곤한 경우 음악 치료 세션은 같은 주에 다른 날로 일정이 조정됩니다. 종료 조치는 12번째 및 최종 세션과 같은 날에 진행되며 참가자가 너무 피곤하여 종료 평가를 완료할 수 없는 경우 같은 주의 다른 날로 일정이 조정됩니다.

방법론

모집 CCS 커뮤니티 작업 및 물리 치료 재활을 완료한 환자에게는 이 연구에 참여하라는 초대장과 정보 시트가 발송됩니다(첨부된 '초대장' 및 '참가자 정보 시트' 참조). 편지에서 그들은 참여에 관심이 있는 경우 수석 조사관에게 연락하라는 요청을 받을 것이며, 그가 참여에 대한 모든 질문에 답할 것이며 몇 가지 연습을 시연하기 위해 그들의 집을 방문하도록 주선할 것이라고 설명할 것입니다. 그런 다음 관심이 있는 경우 수석 수사관은 서명하고 일주일 이내에 반환하도록 동의서를 남길 것입니다.

무작위화 참가자가 정보에 입각한 동의를 하면 수석 조사관은 통계학자(Mike Parker, 의료 통계학자, Anglia University, Chelmsford)에게 연락하여 '치료' 또는 '대기자 명단'이 있는 12개의 봉투 중 하나를 열도록 요청합니다. 안에 종이에 적고 참가자가 들어갈 그룹을 표시하십시오.

평가 주요 결과 측정은 Action Research Arm Test(Lyle 1981. 유사한 연구(Schneider; 2007, Altenmueller; 2009, Grau-Sanchez; 2013)에서 사용된 '부록'의 도표 12 참조) 따라서 이 연구와 데이터의 일부 비교가 가능합니다. 19개 문항으로 움켜쥐기(grass), 쥐기(grip), 꼬집기(pinch), 심한 움직임(gross movement)의 네 가지 범주로 나뉩니다. 각 항목 또는 작업은 모든 평가 항목(다양한 크기의 나무 블록, 작은 항목 등)이 놓인 테이블에서 측정된 거리(15cm)에 앉아 참가자가 수행합니다. 이 검사는 수프 캔을 집기 위해 선반 위로 손을 뻗는 것과 같이 일상 생활 활동에 공통적인 움직임 또는 일련의 움직임을 재현합니다. ARAT용 테이블 맵은 테이블 위에 평평하게 배치되어 있으며 여기에는 테스트에 사용된 각 개체의 시작 및 종료 위치를 나타내는 마커가 있어 환자와 설정 간의 일관성을 최적화합니다.

각 작업의 수행은 스톱워치를 사용하여 시간을 측정하고 표준화된 척도에 따라 점수를 매깁니다.

환자가 모든 하위 범주의 모든 항목을 완료해야 하는 경우 평가에 최대 30분이 소요될 수 있지만 이는 드문 경우입니다. 검사는 보통 약 10분 정도 소요됩니다.

2차 결과 측정은 9홀 페그 테스트입니다(Kellor et al, 1971). 이것은 Cambridgeshire 커뮤니티 서비스 팀(이 연구의 호스트)이 사용하는 테스트입니다. 한쪽 끝에는 9개의 작은 흰색 못이 들어 있고 다른 쪽 끝에는 참가자가 (한 번에 하나씩) 손가락을 넣어야 하는 9개의 구멍이 있는 둥근 오목한 트레이가 있는 직사각형 플라스틱 트레이로 구성된 표준화된 장비를 사용하여 손가락 손재주를 측정하는 시간 제한 테스트입니다. 트레이에서 9개의 못을 제거한 다음 제거하고 가능한 한 빨리 트레이에 다시 넣습니다. 환자는 먼저 영향을 받지 않은 손으로 수련한 다음 마비측으로 수련합니다. 검사를 수행하는 동안 환자는 앉아 있습니다. 미끄럼 방지 매트가 페그 테스트 베이스와 테이블 표면 사이에 놓입니다. 참가자는 필요한 경우 영향을 받지 않은 손을 사용하여 테스트 베이스를 고정할 수 있습니다. 테스트는 환자의 나이와 기존 손가락 손재주 정도에 따라 시행하는 데 2분 이상 걸리지 않습니다.

반구조화된 인터뷰 음악 치료를 시작하기 전에 각 참가자에게 음악 치료에 대한 정해진 질문을 하고 그것이 일상 생활 활동에서 마비된 팔 사용을 얼마나 향상시킬 것이라고 생각하는지 점수를 매기게 됩니다. 치료가 끝나면 참가자들에게 동일한 질문을 합니다. 수석 조사관은 나중에 주제별 분석을 위해 인터뷰 중에 응답을 기록합니다. 인터뷰는 녹음되지 않습니다. 참여자들이 자신의 선입견과 생각을 표현할 수 있는 기회를 제공하기 위해 가능한 한 개방적인 질문을 사용했습니다. 각 질문은 추가 질문으로 이어질 수 있습니다. 예를 들어 질문 1은 '도움이 될 것 같습니다'라는 응답을 유도할 수 있으며 수석 조사관은 '어떻게 도움이 될까요?'라고 응답할 수 있습니다. 반구조화된 인터뷰의 목적은 구체적으로 참가자가 치료를 경험한 방식에 관한 정성적 데이터를 수집하는 것입니다. 사전 및 사후 질문은 다음과 같습니다.