Musikterapi til rehabilitering af øvre lemmer med slagtilfældepatienter (TIMPStro)

CROSSOVER DESIGN Efter apopleksipatienter har afsluttet deres overekstremitetsrehabilitering med CCS og ikke længere modtager nogen fysioterapi eller ergoterapi for at forbedre det, sigter denne undersøgelse på at fastslå, om deres overekstremitetsfunktion opretholdes, forværres eller forbedres. For at gøre dette vil investigatorerne have en ventelistegruppe, som venter 9 uger efter afslutningen af ​​deres CCS-rehabilitering, men som vurderes på samme tidspunkter efter deres baseline-måling som behandlingsgruppen. Dette giver os mulighed for at sammenligne behandlingsgruppens resultater med ventelistegruppen, altså 'behandling i forhold til ingen behandling efter endt CCS-genoptræning', og konstatere om musikterapien har været effektiv. Efterforskerne kan også sammenligne resultaterne fra begge grupper og afgøre, om de deltagere, der modtog musikterapi tidligere, klarede sig anderledes end ventelistegruppen.

De fem gentagne foranstaltninger ved hjælp af ARAT og 9HPT gør det også muligt for hver deltager at blive målt mod sig selv, sammenligne behandling uden behandling og fastslå, hvordan øvelserne ved hjælp af musikinstrumenter (TIMP-behandling) har påvirket deres paretiske armbrug under dagligdags aktiviteter.

STUDIEMÅL OG MÅL

Undersøgelsens mål er at undersøge muligheden for at levere denne musikterapibehandling i apopleksipatienters hjem to gange om ugen i seks uger med det formål at besvare det primære forskningsspørgsmål, som er:

1. Forbedrer TIMP overekstremiteternes funktion, efter at lovpligtig genoptræning er ophørt med at være effektiv og følgelig afsluttet?

   De sekundære mål er at prøve at bestemme:

2. Er TIMP mere effektivt, når det leveres umiddelbart efter, at lovpligtig rehabilitering er afsluttet, sammenlignet med 9 uger senere?
3. Hvordan oplever deltagerne TIMP?

STUDERE DESIGN

For at besvare forskningsspørgsmålene vil en venteliste, crossover design blive brugt, med tolv deltagere tilfældigt fordelt i to grupper:

A = behandling B = venteliste Randomisering vil blive opnået ved hjælp af et kuvertsystem, med tolv forseglede kuverter indeholdende foldede stykker papir, seks med ordet 'behandling' og seks med ordet 'venteliste' skrevet på. Hver gang en patient giver sit samtykke til deltagelse, vil hovedefterforskeren kontakte statistikeren og bede ham om at åbne en konvolut og læse papiret indeni.

Der kan være enorm variation mellem patienter med hensyn til hastigheden af ​​genopretning efter slagtilfælde, og inklusionskriterierne for 'tid siden slagtilfælde' er derfor ret brede. Der er ingen klare data, der fuldt ud bekræfter forskelle i grader af parese i øvre lemmer baseret på type eller sted for slagtilfælde, og derfor er alle typer og steder inkluderet.

Inklusionskriterier for undersøgelsen er som følger:

1. Kan give samtykke til behandling
2. i alderen 18-70
3. har afsluttet samfundsrehabilitering for parese i øvre lemmer
4. enhver type og sted for slagtilfælde
5. mellem 1 måned og 2 år efter slagtilfælde
6. kan løfte paretisk hånd op på et bord, mens du sidder, uden hjælp fra upåvirket hånd
7. nogle fingerbevægelser, som kunne være forlængelse af en eller flere fingre
8. ikke modtager nogen anden behandling for parese i øvre lemmer i løbet af denne undersøgelse (18 uger fra baseline-måling)

Når behandlingen begynder, vil hver deltager modtage to, tredive minutters musikterapisessioner om ugen i seks uger. Alle deltagere vil i sidste ende modtage behandling. Gruppe A vil begynde musikterapi umiddelbart efter at have afsluttet deres baseline-vurdering ved hjælp af ARAT og 9HPT og afsluttet det semistrukturerede interview. Det betyder, at den første session vil tage cirka to timer for at give mulighed for opsætning af udstyr og pauser for deltageren. I tilfælde af, at deltageren er for træt efter vurderingen til at fortsætte med behandlingen, vil musikterapisessionen blive rykket til en anden dag i samme uge. Slutmålet vil også finde sted samme dag som den tolvte og sidste session, og hvis deltageren er for træt til at gennemføre slutvurderingen, vil den blive omlagt til en anden dag i samme uge.

METODOLOGI

REKRUTTERING Patienter, der har afsluttet deres CCS-miljøerhvervs- og fysioterapirehabilitering, vil få tilsendt en invitation til at deltage i denne undersøgelse og et informationsark (se vedlagte 'Invitationsbrev' og 'deltagerinformationsark'). I brevet vil de blive bedt om at kontakte efterforskeren, hvis de er interesserede i at deltage, og forklare, at han vil besvare eventuelle spørgsmål, de har om deltagelse, og arrangere at besøge dem i deres hjem for at demonstrere nogle af øvelserne. Derefter, hvis de er interesserede, vil chefefterforskeren efterlade en samtykkeerklæring, så de kan underskrive og returnere inden for en uge.

RANDOMISERING Når en deltager har givet informeret samtykke, vil hovedefterforskeren kontakte statistikeren (Mike Parker, medicinsk statistiker, Anglia University, Chelmsford) og bede ham om at åbne en af ​​12 kuverter, som enten vil have 'behandling' eller 'venteliste' skrevet på et stykke papir indeni og angiv hvilken gruppe deltageren skal ind i.

VURDERINGER Det primære resultatmål vil være Action Research Arm Test (Lyle 1981. Se diagram 12 under 'Appendiks'), som er blevet brugt i lignende undersøgelser (Schneider; 2007, Altenmueller; 2009, Grau-Sanchez; 2013), hvilket muliggør en vis sammenligning af data med denne undersøgelse. Det er et mål på 19 punkter, der er opdelt i fire kategorier: greb, greb, klem og grov bevægelse. Hvert element eller hver handling udføres af deltageren, mens han sidder en målt afstand fra et bord (15 cm), hvor alle vurderingselementerne er placeret (træblokke i forskellige størrelser, mindre genstande osv.). Testen genskaber de bevægelser eller sekvenser af bevægelser, der er fælles for aktiviteter i dagligdagen, såsom at række op på en hylde for at hente en dåse suppe. Et bordkort til ARAT er lagt fladt ud på bordpladen, og dette har markører på sig for at angive start- og slutpositionen for hvert objekt, der bruges i testen, og dermed optimere sammenhængen mellem patienter og indstilling.

Udførelsen af ​​hver opgave times ved hjælp af et stopur og scores efter en standardiseret skala.

Vurderingen kan tage op til 30 minutter, hvis patienten skal udfylde alle punkter i hver underkategori, men det er sjældent. Testen tager normalt cirka 10 minutter.

Det sekundære resultatmål er 9-hullers peg-testen (Kellor et al, 1971). Dette er en test, som Cambridgeshire Community Services-teamet (vært for denne undersøgelse) bruger. Det er en tidsindstillet test, der måler fingerbehændighed ved hjælp af standardiseret udstyr, der omfatter en rektangulær plastbakke med en afrundet, konkav bakke i den ene ende indeholdende ni små hvide pløkker og i den anden ende ni huller, hvori deltageren (en ad gangen) skal placere ni pinde fra bakken, og fjern dem derefter, og læg dem tilbage i bakken så hurtigt som muligt. Patienten øver sig først med den upåvirkede hånd, derefter den paretiske side. Patienten sidder, mens testen udføres. En skridsikker måtte placeres mellem bunden af ​​pindetesten og bordoverfladen. Deltageren kan om nødvendigt stabilisere testbasen med deres upåvirkede hånd. Testen tager ikke mere end 2 minutter at administrere, afhængigt af patientens alder og deres eksisterende grad af fingerfærdighed.

SEMI-STRUKTURERET INTERVIEW Inden påbegyndelsen af ​​musikterapibehandlingen vil hver deltager blive stillet faste spørgsmål om det og for at score, hvor meget de tror, ​​det vil forbedre deres paretiske armbrug i dagligdagens aktiviteter. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil deltagerne blive stillet de samme spørgsmål. Efterforskeren vil skrive svar ned under interviewet til senere tematisk analyse. Samtaler vil ikke blive optaget. Der er brugt spørgsmål, der er så åbne som muligt for at give deltagerne mulighed for at udtrykke deres forforståelser og tanker. Hvert spørgsmål kan føre til yderligere spørgsmål, f.eks. spørgsmål 1 kan udløse et svar "Jeg tror, ​​det vil hjælpe mig", som chefefterforskeren kan svare "hvordan kan det hjælpe dig?" Formålet med det semistrukturerede interview er at indsamle kvalitative data specifikt vedrørende, hvordan deltagerne oplevede behandlingen. Før- og postspørgsmålene er beskrevet nedenfor.