Musiktherapie zur Rehabilitation der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten (TIMPStro)

CROSSOVER-DESIGN Nachdem die Schlaganfallpatienten ihre Rehabilitation der oberen Extremitäten mit CCS abgeschlossen haben und keine Physiotherapie oder Ergotherapie mehr erhalten, um sie zu verbessern, zielt diese Studie darauf ab festzustellen, ob ihre Funktion der oberen Extremitäten erhalten bleibt, sich verschlechtert oder verbessert. Um dies zu tun, haben die Prüfärzte eine Wartelistengruppe, die 9 Wochen nach dem Ende ihrer CCS-Rehabilitation warten, aber zu den gleichen Zeitpunkten nach ihrer Ausgangsmessung wie die Behandlungsgruppe bewertet werden. Dadurch können wir die Ergebnisse der Behandlungsgruppe mit der Wartelistengruppe, also „Behandlung im Vergleich zu keiner Behandlung nach Beendigung der CCS-Reha“, vergleichen und feststellen, ob die Musiktherapie angeschlagen hat. Die Ermittler können auch die Ergebnisse beider Gruppen vergleichen und feststellen, ob die Teilnehmer, die früher eine Musiktherapie erhalten haben, anders abschnitten als die Wartelistengruppe.

Die fünf Wiederholungsmessungen mit ARAT und 9HPT ermöglichen es auch, jeden Teilnehmer mit sich selbst zu messen, Behandlung mit Nichtbehandlung zu vergleichen und festzustellen, wie die Übungen mit den Musikinstrumenten (TIMP-Behandlung) ihren paretischen Armgebrauch bei Aktivitäten des täglichen Lebens beeinflusst haben.

STUDIENZIELE UND ZIELE

Das Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit zu untersuchen, diese Musiktherapiebehandlung sechs Wochen lang zweimal pro Woche bei Schlaganfallpatienten zu Hause durchzuführen, mit dem Ziel, die primäre Forschungsfrage zu beantworten, die lautet:

1. Verbessert TIMP die Funktion der oberen Extremitäten, nachdem die gesetzliche Rehabilitation ihre Wirkung verloren hat und folglich beendet wurde?

   Die sekundären Ziele sind zu versuchen und zu bestimmen:

2. Ist TIMP wirksamer, wenn es unmittelbar nach Ende der gesetzlichen Rehabilitation geliefert wird, im Vergleich zu 9 Wochen später?
3. Wie erleben die Teilnehmer TIMP?

STUDIENDESIGN

Zur Beantwortung der Forschungsfragen wird eine Warteliste im Crossover-Design verwendet, bei der zwölf Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet werden:

A = Behandlung B = Warteliste Die Randomisierung erfolgt über ein Umschlagsystem mit zwölf versiegelten Umschlägen mit gefalteten Papierstücken, sechs mit dem Wort „Behandlung“ und sechs mit dem Wort „Warteliste“. Jedes Mal, wenn ein Patient der Teilnahme zustimmt, kontaktiert der Chefforscher den Statistiker und bittet ihn, einen Umschlag zu öffnen und das darin enthaltene Stück Papier zu lesen.

Die Genesungsgeschwindigkeit nach einem Schlaganfall kann von Patient zu Patient sehr unterschiedlich sein, daher ist das Einschlusskriterium für „Zeit seit Schlaganfall“ ziemlich weit gefasst. Es gibt keine eindeutigen Daten, die die Unterschiede im Grad der Parese der oberen Extremitäten basierend auf der Art oder Stelle des Schlaganfalls vollständig bestätigen, und daher sind alle Arten und Stellen eingeschlossen.

Einschlusskriterien für die Studie sind wie folgt:

1. Kann einer Behandlung zustimmen
2. im Alter von 18-70
3. hat die kommunale Rehabilitation für Paresen der oberen Extremitäten abgeschlossen
4. jede Art und Stelle des Schlaganfalls
5. zwischen 1 Monat und 2 Jahren nach Schlaganfall
6. kann die paretische Hand im Sitzen ohne Hilfe der nicht betroffenen Hand auf einen Tisch heben
7. einige Fingerbewegungen, die eine Streckung eines oder mehrerer Finger sein könnten
8. keine andere Behandlung für Paresen der oberen Extremitäten im Verlauf dieser Studie erhalten (18 Wochen ab Baseline-Messung)

Sobald die Behandlung beginnt, erhält jeder Teilnehmer sechs Wochen lang zwei 30-minütige Musiktherapiesitzungen pro Woche. Alle Teilnehmer werden schließlich behandelt. Gruppe A beginnt mit der Musiktherapie unmittelbar nach Abschluss ihrer Grundlinienbewertung mit ARAT und 9HPT und Abschluss des halbstrukturierten Interviews. Das bedeutet, dass die erste Sitzung ungefähr zwei Stunden in Anspruch nehmen wird, um den Aufbau der Ausrüstung und Pausen für den Teilnehmer zu ermöglichen. Falls der Teilnehmer nach der Untersuchung zu müde ist, um mit der Behandlung fortzufahren, wird die Musiktherapiesitzung auf einen anderen Tag in derselben Woche verschoben. Die Abschlussmessung findet ebenfalls am selben Tag wie die zwölfte und letzte Sitzung statt und wenn der Teilnehmer zu müde ist, um die Abschlussmessung durchzuführen, wird sie auf einen anderen Tag in derselben Woche verschoben.

METHODIK

REKRUTIERUNG Patienten, die ihre berufliche und physiotherapeutische Rehabilitation in der CCS-Gemeinschaft abgeschlossen haben, erhalten ein Einladungsschreiben zur Teilnahme an dieser Studie und ein Informationsblatt (siehe beigefügtes „Einladungsschreiben“ und „Teilnehmerinformationsblatt“). In dem Schreiben werden sie gebeten, sich bei Interesse an der Teilnahme mit dem leitenden Ermittler in Verbindung zu setzen und zu erklären, dass er alle Fragen zur Teilnahme beantworten und einen Besuch bei ihnen zu Hause arrangieren wird, um einige der Übungen vorzuführen. Wenn sie dann interessiert sind, hinterlässt der Chefermittler eine Einverständniserklärung, die sie unterschreiben und innerhalb einer Woche zurücksenden müssen.

RANDOMISIERUNG Sobald ein Teilnehmer sein Einverständnis nach Aufklärung gegeben hat, kontaktiert der leitende Prüfarzt den Statistiker (Mike Parker, medizinischer Statistiker, Anglia University, Chelmsford) und bittet ihn, einen von 12 Umschlägen zu öffnen, die entweder „Behandlung“ oder „Warteliste“ enthalten. auf ein Blatt Papier geschrieben und geben Sie an, in welche Gruppe der Teilnehmer gehen wird.

BEWERTUNGEN Die primäre Ergebnismessung ist der Action Research Arm Test (Lyle 1981. Siehe Diagramm 12 unter „Anhang“), das in ähnlichen Studien verwendet wurde (Schneider; 2007, Altenmüller; 2009, Grau-Sanchez; 2013), wodurch ein gewisser Vergleich der Daten mit dieser Studie ermöglicht wird. Es handelt sich um eine Messung mit 19 Punkten, die in vier Kategorien unterteilt ist: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Jedes Element oder jede Aktion wird vom Teilnehmer ausgeführt, während er in einem gemessenen Abstand von einem Tisch (15 cm) sitzt, auf dem alle Bewertungselemente platziert sind (Holzblöcke in verschiedenen Größen, kleinere Gegenstände usw.). Der Test stellt die Bewegungen oder Bewegungsabläufe nach, die bei Aktivitäten des täglichen Lebens üblich sind, wie zum Beispiel das Greifen auf ein Regal, um eine Suppendose aufzuheben. Eine Tischkarte für den ARAT ist flach auf der Tischplatte ausgelegt und weist Markierungen darauf auf, um die Start- und Endposition für jedes im Test verwendete Objekt anzuzeigen, wodurch die Übereinstimmung zwischen Patienten und Umgebung optimiert wird.

Die Ausführung jeder Aufgabe wird mit einer Stoppuhr gemessen und nach einer standardisierten Skala bewertet.

Die Bewertung kann bis zu 30 Minuten dauern, wenn der Patient alle Items in jeder Unterkategorie ausfüllen muss, aber das ist selten. Der Test dauert in der Regel etwa 10 Minuten.

Das sekundäre Ergebnismaß ist der 9-Loch-Peg-Test (Kellor et al., 1971). Dies ist ein Test, den das Team der Cambridgeshire Community Services (Gastgeber dieser Studie) verwendet. Es handelt sich um einen zeitgesteuerten Test, bei dem die Fingerfertigkeit mit standardisierter Ausrüstung gemessen wird, die aus einer rechteckigen Kunststoffschale mit einer abgerundeten, konkaven Schale an einem Ende besteht, die neun kleine weiße Stifte und am anderen Ende neun Löcher enthält, in die der Teilnehmer (einen nach dem anderen) platzieren muss neun Stifte aus dem Tablett, entfernen Sie sie und legen Sie sie so schnell wie möglich wieder in das Tablett. Der Patient übt zuerst mit der gesunden Hand, dann mit der paretischen Seite. Der Patient sitzt während der Durchführung des Tests. Zwischen der Basis des Stifttests und der Tischoberfläche wird eine rutschfeste Matte gelegt. Der Teilnehmer kann die Testbasis bei Bedarf mit seiner nicht betroffenen Hand stabilisieren. Die Durchführung des Tests dauert maximal 2 Minuten, abhängig vom Alter des Patienten und der vorhandenen Fingerfertigkeit.

SEMI-STRUKTURIERTES INTERVIEW Vor Beginn der Musiktherapie-Behandlung werden jedem Teilnehmer festgelegte Fragen dazu gestellt, um zu bewerten, wie sehr sie glauben, dass es ihre paretische Armverwendung bei Aktivitäten des täglichen Lebens verbessern wird. Am Ende der Behandlung werden den Teilnehmern dieselben Fragen gestellt. Der leitende Ermittler wird die Antworten während des Interviews für eine spätere thematische Analyse aufschreiben. Interviews werden nicht aufgezeichnet. Es wurden möglichst offene Fragen verwendet, um den Teilnehmern die Möglichkeit zu geben, ihre Vorurteile und Gedanken zu äußern. Jede Frage kann zu weiteren Fragen führen, zum Beispiel kann Frage 1 eine Antwort hervorrufen: „Ich denke, es wird mir helfen“, worauf der leitende Ermittler antworten kann: „Wie könnte es Ihnen helfen?“. Der Zweck des halbstrukturierten Interviews besteht darin, qualitative Daten speziell darüber zu sammeln, wie die Teilnehmer die Behandlung erlebt haben. Die Pre- und Post-Fragen sind unten aufgeführt.