Muzikoterapie pro rehabilitaci horní končetiny u pacientů s mrtvicí (TIMPStro)

CROSSOVER DESIGN Poté, co pacienti po cévní mozkové příhodě dokončili rehabilitaci horní končetiny pomocí CCS a již nedostávají žádnou fyzioterapii nebo pracovní terapii k jejímu zlepšení, je cílem této studie zjistit, zda je jejich funkce horních končetin zachována, zhoršuje se nebo zlepšuje. Za tímto účelem budou mít vyšetřovatelé čekací skupinu, která čeká 9 týdnů po ukončení rehabilitace CCS, ale bude hodnocena ve stejných časových bodech po jejich základním měření jako léčebná skupina. To nám umožňuje porovnat výsledky léčebné skupiny se skupinou na čekací listině, jinými slovy „léčba ve srovnání s žádnou léčbou po ukončení rehabilitace CCS“, a zjistit, zda byla muzikoterapie účinná. Vyšetřovatelé mohou také porovnat výsledky obou skupin a určit, zda si účastníci, kteří dříve podstoupili muzikoterapii, vedli jinak než skupina na pořadníku.

Pět opakovaných měření pomocí ARAT a 9HPT také umožňuje každému účastníkovi poměřit se sám se sebou, porovnat léčbu bez léčby a zjistit, jak cvičení s použitím hudebních nástrojů (léčba TIMP) ovlivnilo používání paretické paže během činností každodenního života.

STUDIJNÍ CÍLE A CÍLE

Cílem studie je prozkoumat proveditelnost poskytování této muzikoterapeutické léčby v domácnostech pacientů s mrtvicí dvakrát týdně po dobu šesti týdnů s cílem odpovědět na primární výzkumnou otázku, kterou je:

1. Zlepšuje TIMP funkci horních končetin poté, co zákonná rehabilitace přestala být účinná a následně skončila?

   Sekundárními cíli je pokusit se určit:

2. Je TIMP účinnější, když je podán ihned po skončení zákonné rehabilitace ve srovnání s 9 týdny později?
3. Jak účastníci prožívají TIMP?

STUDOVAT DESIGN

K zodpovězení výzkumných otázek bude použit čekací seznam, crossover design s dvanácti účastníky náhodně rozdělenými do dvou skupin:

A = ošetření B = čekací listina Randomizace bude dosažena pomocí systému obálek s dvanácti zapečetěnými obálkami obsahujícími přeložené kusy papíru, z nichž šest bude obsahovat slovo „léčba“ a šest bude napsáno slovem „seznam čekatelů“. Pokaždé, když pacient souhlasí s účastí, hlavní vyšetřovatel kontaktuje statistika a požádá ho, aby otevřel obálku a přečetl si papír uvnitř.

Mezi pacienty může existovat obrovská variabilita, pokud jde o rychlost zotavení po cévní mozkové příhodě, a proto jsou kritéria pro zařazení do „času od cévní mozkové příhody“ poměrně široká. Neexistují žádná jasná data, která by plně potvrdila rozdíly ve stupních parézy horní končetiny na základě typu nebo místa cévní mozkové příhody, a proto jsou zahrnuty všechny typy a místa.

Kritéria pro zařazení do studie jsou následující:

1. Může souhlasit s léčbou
2. ve věku 18-70 let
3. absolvoval komunitní rehabilitaci pro parézu horních končetin
4. jakýkoli typ a místo mrtvice
5. mezi 1 měsícem a 2 lety po mrtvici
6. může zvednout paretickou ruku na stůl, když sedí, bez pomoci nedotčené ruky
7. nějaký pohyb prstu, což může být prodloužení jednoho nebo více prstů
8. v průběhu této studie (18 týdnů od výchozího měření) nedostával žádnou jinou léčbu parézy horních končetin.

Jakmile léčba začne, každý účastník absolvuje dvě třicetiminutové muzikoterapeutické sezení týdně po dobu šesti týdnů. Všichni účastníci nakonec dostanou léčbu. Skupina A zahájí muzikoterapii ihned po dokončení základního hodnocení pomocí ARAT a 9HPT a dokončení polostrukturovaného rozhovoru. To znamená, že první sezení bude vyžadovat přibližně dvě hodiny, aby bylo možné připravit vybavení a přestávky pro účastníka. V případě, že je účastník po vyšetření příliš unavený na to, aby mohl pokračovat v léčbě, bude muzikoterapeutické sezení přeloženo na jiný den téhož týdne. Závěrečné opatření se také uskuteční ve stejný den jako dvanácté a poslední sezení a pokud je účastník příliš unavený na to, aby dokončil závěrečné hodnocení, bude přeplánováno na jiný den ve stejném týdnu.

METODOLOGIE

NÁBOR Pacientům, kteří dokončili svou komunitní pracovní a fyzioterapeutickou rehabilitaci CCS, bude zaslán dopis s pozváním k účasti na této studii a informační list (viz přiložený „Pozvánka“ a „informační list pro účastníka“). V dopise budou požádáni, aby kontaktovali hlavního vyšetřovatele, pokud mají zájem o účast, s vysvětlením, že odpoví na všechny otázky, které mají ohledně účasti, a domluví se na jejich návštěvě u nich doma za účelem předvedení některých cvičení. Pak, pokud budou mít zájem, hlavní vyšetřovatel jim nechá formulář souhlasu, který podepíší a vrátí se do týdne.

RANDOMIZACE Jakmile účastník udělí informovaný souhlas, hlavní vyšetřovatel kontaktuje statistika (Mike Parker, lékařský statistik, Anglia University, Chelmsford) a požádá ho, aby otevřel jednu z 12 obálek, které budou mít buď „léčbu“ nebo „čekací seznam“. napsaný na kus papíru uvnitř a uveďte, do které skupiny se účastník zařadí.

HODNOCENÍ Primárním výstupním měřítkem bude Action Research Arm Test (Lyle 1981. Viz diagram 12 v části „Příloha“), který byl použit v podobných studiích (Schneider; 2007, Altenmueller; 2009, Grau-Sanchez; 2013), což umožňuje určité srovnání dat s touto studií. Jedná se o 19 položkovou míru, která je rozdělena do čtyř kategorií: úchop, přilnavost, sevření a hrubý pohyb. Každý předmět nebo činnost provádí účastník sedící v měřené vzdálenosti od stolu (15 cm), kde jsou umístěny všechny hodnocené předměty (dřevěné bloky různých velikostí, menší předměty atd.). Test znovu vytváří pohyby nebo sekvence pohybů běžné pro činnosti každodenního života, jako je sáhnout na polici, abyste si vzali plechovku polévky. Mapa stolu pro ARAT je rozložena naplocho na desku stolu a má na ní značky označující počáteční a koncovou polohu pro každý objekt použitý v testu, čímž se optimalizuje soulad mezi pacienty a prostředím.

Provedení každého úkolu je měřeno pomocí stopek a bodováno podle standardizované stupnice.

Hodnocení může trvat až 30 minut, pokud pacient potřebuje vyplnit všechny položky v každé podkategorii, ale to je vzácné. Test obvykle trvá přibližně 10 minut.

Sekundárním výstupním měřítkem je 9jamkový kolíkový test (Kellor et al, 1971). Toto je test, který používá tým komunitních služeb Cambridgeshire (hostitel této studie). Jedná se o měřený test měřící zručnost prstů pomocí standardizovaného vybavení zahrnujícího obdélníkový plastový tác se zaobleným, konkávním tácem na jednom konci obsahující devět malých bílých kolíčků a na druhém konci devět otvorů, do kterých musí účastník (jeden po druhém) umístit devět kolíčků ze zásobníku a poté je vyjměte a co nejrychleji je vložte zpět do zásobníku. Pacient cvičí nejprve nepostiženou rukou, poté paretickou stranou. Při provádění testu pacient sedí. Mezi základnu kolíkového testu a povrch stolu je umístěna protiskluzová podložka. Účastník může v případě potřeby stabilizovat testovací základnu nepostiženou rukou. Podání testu netrvá déle než 2 minuty v závislosti na věku pacienta a jeho stávajícím stupni obratnosti prstů.

POLOSTRUKTUROVANÝ ROZHOVOR Před zahájením muzikoterapeutické léčby bude každému účastníkovi položena řada otázek týkajících se této léčby a hodnocení, do jaké míry si myslí, že zlepší používání paretické paže při činnostech každodenního života. Na konci léčby budou účastníkům položeny stejné otázky. Hlavní řešitel zapíše odpovědi během rozhovoru pro pozdější tematickou analýzu. Rozhovory nebudou nahrávány. Byly použity otázky, které jsou co nejotevřenější, aby dali účastníkům příležitost vyjádřit své předsudky a myšlenky. Každá otázka může vést k dalším otázkám, například otázka 1 může vyvolat odpověď „Myslím, že mi to pomůže“, na kterou může hlavní vyšetřovatel odpovědět „jak by vám to mohlo pomoci?“. Účelem polostrukturovaného rozhovoru je shromáždit kvalitativní data konkrétně o tom, jak účastníci léčbu prožívali. Předběžné a postové otázky jsou uvedeny níže.