Musicoterapia para la rehabilitación de miembros superiores con pacientes con accidente cerebrovascular (TIMPStro)

DISEÑO CRUZADO Después de que los pacientes con ictus hayan terminado su rehabilitación de miembros superiores con CCS y ya no estén recibiendo fisioterapia o terapia ocupacional para mejorarla, este estudio tiene como objetivo establecer si la función de sus miembros superiores se mantiene, se deteriora o mejora. Para hacer esto, los investigadores tendrán un grupo en lista de espera que esperará 9 semanas después del final de su rehabilitación de CCS, pero se evaluará en los mismos puntos de tiempo después de su medida de referencia que el grupo de tratamiento. Esto nos permite comparar los resultados del grupo de tratamiento con el grupo de lista de espera, en otras palabras, 'tratamiento comparado con ningún tratamiento después de que finaliza la rehabilitación de CCS', y establecer si la musicoterapia ha sido efectiva. Los investigadores también pueden comparar los resultados de ambos grupos y determinar si los participantes que recibieron musicoterapia antes tuvieron un desempeño diferente al del grupo en lista de espera.

Las cinco medidas repetidas utilizando el ARAT y el 9HPT también permiten medir a cada participante consigo mismo, comparando el tratamiento con el no tratamiento y establecer cómo los ejercicios con los instrumentos musicales (tratamiento TIMP) han influido en el uso del brazo parético durante las actividades de la vida diaria.

METAS Y OBJETIVOS DEL ESTUDIO

El objetivo del estudio es investigar la viabilidad de administrar este tratamiento de musicoterapia en los hogares de pacientes con accidente cerebrovascular dos veces por semana durante seis semanas con el objetivo de responder a la pregunta principal de investigación, que es:

1. ¿TIMP mejora la función de las extremidades superiores después de que la rehabilitación reglamentaria ha dejado de ser efectiva y, en consecuencia, ha terminado?

   Los objetivos secundarios son tratar de determinar:

2. ¿Es TIMP más efectivo cuando se administra inmediatamente después de que finaliza la rehabilitación reglamentaria en comparación con 9 semanas después?
3. ¿Cómo experimentan los participantes TIMP?

DISEÑO DEL ESTUDIO

Para responder a las preguntas de investigación se utilizará una lista de espera, diseño cruzado, con doce participantes asignados aleatoriamente a dos grupos:

A = tratamiento B = lista de espera La aleatorización se logrará utilizando un sistema de sobres, con doce sobres cerrados que contienen hojas de papel dobladas, seis con la palabra "tratamiento" y seis con la palabra "lista de espera" escrita en ellos. Cada vez que un paciente dé su consentimiento para participar, el investigador jefe se comunicará con el estadístico y le pedirá que abra un sobre y lea el papel que contiene.

Puede haber una enorme variabilidad entre los pacientes en cuanto a la velocidad de recuperación después del accidente cerebrovascular, por lo que los criterios de inclusión para el "tiempo transcurrido desde el accidente cerebrovascular" son bastante amplios. No hay datos claros que confirmen completamente las diferencias en los grados de paresia de las extremidades superiores según el tipo o el sitio del accidente cerebrovascular, por lo que se incluyen todos los tipos y sitios.

Los criterios de inclusión para el estudio son los siguientes:

1. Puede consentir el tratamiento
2. 18-70 años
3. ha completado la rehabilitación comunitaria para la paresia de las extremidades superiores
4. cualquier tipo y sitio de accidente cerebrovascular
5. entre 1 mes y 2 años después del accidente cerebrovascular
6. puede levantar la mano parética sobre una mesa mientras está sentado, sin ayuda de la mano no afectada
7. algún movimiento de los dedos, que podría ser la extensión de uno o más dedos
8. no recibir ningún otro tratamiento para la paresia de las extremidades superiores durante el transcurso de este estudio (18 semanas desde la medición inicial)

Una vez que comience el tratamiento, cada participante recibirá dos sesiones de musicoterapia de treinta minutos por semana durante seis semanas. Todos los participantes eventualmente recibirán tratamiento. El grupo A comenzará la musicoterapia inmediatamente después de completar su evaluación inicial utilizando ARAT y 9HPT y completar la entrevista semiestructurada. Esto significa que la primera sesión requerirá aproximadamente dos horas para permitir la instalación del equipo y los descansos para el participante. En caso de que el participante esté demasiado cansado después de la evaluación para continuar con el tratamiento, entonces la sesión de musicoterapia se reprogramará para otro día en la misma semana. La medida final también tendrá lugar el mismo día que la duodécima y última sesión y si el participante está demasiado cansado para completar la evaluación final, se reprogramará para otro día en la misma semana.

METODOLOGÍA

RECLUTAMIENTO A los pacientes que hayan completado su rehabilitación ocupacional y fisioterapéutica comunitaria de CCS se les enviará una carta de invitación para participar en este estudio y una hoja de información (consulte la 'Carta de invitación' y la 'hoja de información del participante' adjuntas). En la carta se les pedirá que se comuniquen con el investigador jefe si están interesados ​​en participar, explicando que él responderá cualquier pregunta que tengan sobre la participación y programará una visita a su hogar para demostrar algunos de los ejercicios. Luego, si están interesados, el investigador jefe les dejará un formulario de consentimiento para que lo firmen y lo devuelvan dentro de una semana.

ALEATORIZACIÓN Una vez que un participante ha dado su consentimiento informado, el investigador jefe se comunicará con el estadístico (Mike Parker, estadístico médico, Universidad de Anglia, Chelmsford) y le pedirá que abra uno de los 12 sobres, que tendrán "tratamiento" o "lista de espera". escrito en una hoja de papel en el interior e indicar en qué grupo entrará el participante.

EVALUACIONES La medida de resultado primaria será el Action Research Arm Test (Lyle 1981. Consulte el diagrama 12 en el 'Apéndice'), que se ha utilizado en estudios similares (Schneider; 2007, Altenmueller; 2009, Grau-Sanchez; 2013), lo que permite comparar los datos con este estudio. Es una medida de 19 elementos que se divide en cuatro categorías: agarre, agarre, pellizco y movimiento grueso. Cada ítem o acción es realizada por el participante sentado a una distancia medida de una mesa (15 cm), donde se colocan todos los ítems de evaluación (tacos de madera de varios tamaños, elementos más pequeños, etc.). La prueba recrea los movimientos o secuencias de movimientos comunes a las actividades de la vida diaria, como alcanzar un estante para recoger una lata de sopa. Un mapa de mesa para el ARAT se coloca plano sobre la mesa y tiene marcadores para indicar la posición inicial y final de cada objeto utilizado en la prueba, optimizando así la coherencia entre los pacientes y el entorno.

El desempeño de cada tarea se cronometra con un cronómetro y se califica de acuerdo con una escala estandarizada.

La evaluación puede demorar hasta 30 minutos si el paciente necesita completar todos los elementos de cada subcategoría, pero esto es poco frecuente. La prueba suele durar aproximadamente 10 minutos.

La medida de resultado secundaria es la prueba de clavija de 9 hoyos (Kellor et al, 1971). Esta es una prueba que utiliza el equipo de Servicios Comunitarios de Cambridgeshire (anfitrión de este estudio). Es una prueba cronometrada que mide la destreza de los dedos utilizando un equipo estandarizado que consta de una bandeja de plástico rectangular con una bandeja cóncava redondeada en un extremo que contiene nueve clavijas blancas pequeñas y en el otro extremo nueve agujeros en los que el participante debe (uno a la vez) colocar el nueve clavijas de la bandeja y luego retírelas, colocándolas de nuevo en la bandeja lo más rápido posible. El paciente practica primero con la mano no afectada, luego con el lado parético. El paciente está sentado mientras realiza la prueba. Se coloca un tapete antideslizante entre la base de la clavija de prueba y la superficie de la mesa. El participante puede estabilizar la base de prueba si es necesario usando su mano no afectada. La prueba no toma más de 2 minutos para administrar, dependiendo de la edad del paciente y su grado de destreza digital existente.

ENTREVISTA SEMIESTRUCTURADA Antes de comenzar el tratamiento de musicoterapia, a cada participante se le harán preguntas fijas sobre el mismo y que puntúe cuánto cree que mejorará el uso de su brazo parético en las actividades de la vida diaria. Al final del tratamiento, a los participantes se les harán las mismas preguntas. El investigador jefe anotará las respuestas durante la entrevista para su posterior análisis temático. Las entrevistas no serán grabadas. Se han utilizado preguntas lo más abiertas posible para dar a los participantes la oportunidad de expresar sus ideas preconcebidas y pensamientos. Cada pregunta puede dar lugar a más preguntas, por ejemplo, la pregunta 1 puede generar una respuesta "Creo que me ayudará", a lo que el investigador principal puede responder "¿Cómo podría ayudarlo?" El propósito de la entrevista semiestructurada es recopilar datos cualitativos específicamente sobre cómo los participantes experimentaron el tratamiento. Las preguntas previas y posteriores se establecen a continuación.