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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02313194
SCI를 위한 척수 신경조절
2026년 2월 10일 업데이트: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
SCI에서 작용제 약물 및 경막외 자극으로 앞다리 기능 활성화
이 연구는 척수 손상을 입은 인간의 이동 능력을 향상시키기 위해 척수 자극을 사용하는 전략을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
운동 기능이 개선될 수 있는지 확인하기 위해 경막 외 자극 장치를 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 손/팔 움직임을 금하는 심폐 질환 또는 자율신경장애가 없는 안정적인 의학적 상태
- 중증 서맥, 중증 자율신경 반사부전 및/또는 만성폐쇄성폐질환과 같은 중증 심폐질환 없음.
- 상지 훈련을 방해할 수 있는 고통스러운 근골격계 기능 장애, 치유되지 않은 골절, 구축, 욕창 또는 감염이 없음
- 임상적으로 심각한 우울증이나 지속적인 약물 남용이 없음
- 현재 항경련 약물 요법 없음
- C5 이상의 비 진행성 SCI
- 지난 6개월 동안 보톡스 주사를 맞지 않았어야 합니다.
- 독립적으로 잡거나 움직일 수 없음
- 부상 후 최소 1년 이상이어야 함
- 18세 이상이어야 합니다.
- 분절 반사는 병변 아래에서 기능적으로 유지됩니다.
- 가임 여성 피험자는 임신하지 않아야 하며 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
- 신경자극기, 심장 박동기, 제세동기, 션트, 스텐트 또는 동맥류 클립이 현재 이식되어 있지 않으며 이식 후 향후 투열요법에 노출되지 않아야 합니다.
- 응고 장애, 심장 위험 요인 또는 수술에 대한 기타 중요한 의학적 위험 요인 없음
- 다른 임상시험에 참여하지 않아야 함
- MRI 모니터링이 필요한 장애나 상태가 없어야 합니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하는 한 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자극
경막외 자극이 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
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경막외 자극이 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 확인
자극기와 함께 약리학적 제제가 운동 기능을 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔/손 기능 평가
기간: 24개월
|
공식 모터 테스트
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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