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Neuromodulation des Rückenmarks für SCI

10. Februar 2026 aktualisiert von: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Aktivierung der Vorderbeinfunktion mit agonistischem Medikament und epiduraler Stimulation bei Rückenmarksverletzungen

Diese Studie soll die Strategie der Verwendung von Rückenmarkstimulation zur Verbesserung der Bewegungsfähigkeit bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Ein epidurales Stimulationsgerät wird getestet, um festzustellen, ob die motorische Funktion verbessert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stabiler medizinischer Zustand ohne kardiopulmonale Erkrankung oder Dysautonomie, die Hand-/Armbewegungen kontraindizieren würde
  2. Keine schweren kardiopulmonalen Erkrankungen wie schwere Bradykardie, schwere autonome Dysreflexie und/oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
  3. Keine schmerzhaften muskuloskelettalen Funktionsstörungen, nicht verheilten Frakturen, Kontrakturen, Druckgeschwüre oder Infektionen, die das Training der oberen Extremitäten beeinträchtigen könnten
  4. Keine klinisch signifikante Depression oder anhaltender Drogenmissbrauch
  5. Kein aktuelles Antispastik-Medikamentenschema
  6. Nicht progressive SCI über C5
  7. Darf in den letzten sechs Monaten keine Botox-Injektionen erhalten haben
  8. Unfähig sein, unabhängig zu greifen oder sich zu bewegen
  9. Seien Sie mindestens ein Jahr nach der Verletzung
  10. Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  11. Segmentale Reflexe bleiben unterhalb der Läsion funktionsfähig
  12. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein und müssen eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden
  13. Keine aktuellen Implantate von Neurostimulatoren, Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Shunts, Stents oder Aneurysma-Clips und dürfen nach der Implantation keiner zukünftigen Diathermie ausgesetzt sein
  14. Keine Koagulopathie, kardiale Risikofaktoren oder andere signifikante medizinische Risikofaktoren für eine Operation
  15. Darf nicht an einer anderen klinischen Studie beteiligt sein
  16. Darf keine Störungen oder Zustände haben, die eine MRT-Überwachung erfordern würden

Ausschlusskriterien:

Keine, solange die Einschlusskriterien erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimulation
Bestimmen Sie, ob die epidurale Stimulation die motorische Funktion verbessern kann.
Bestimmen Sie, ob die epidurale Stimulation die motorische Funktion verbessern kann
Bestimmen Sie, ob das pharmakologische Mittel in Kombination mit dem Stimulator die motorische Funktion verbessern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Arm-/Handfunktion
Zeitfenster: 24 Monate
Formale motorische Tests
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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