Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie van het ruggenmerg voor dwarslaesie

17 mei 2023 bijgewerkt door: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Voorpootfunctie mogelijk maken met agonistgeneesmiddel en epidurale stimulatie bij dwarslaesie

Deze studie is ontworpen om de strategie te beoordelen van het gebruik van ruggenmergstimulatie om het bewegingsvermogen van mensen met ruggenmergletsel te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een epiduraal stimulatieapparaat zal worden getest om te bepalen of de motorische functie kan worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stabiele medische toestand zonder cardiopulmonale ziekte of dysautonomie die een contra-indicatie zou vormen voor hand-/armbewegingen
  2. Geen ernstige cardiopulmonale aandoeningen zoals ernstige bradycardie, ernstige autonome dysreflexie en/of chronische obstructieve longziekte.
  3. Geen pijnlijke musculoskeletale disfunctie, niet-genezen fractuur, contractuur, doorligplek of infectie die de training van de bovenste ledematen zou kunnen verstoren
  4. Geen klinisch significante depressie of aanhoudend drugsmisbruik
  5. Geen actueel medicatieregime tegen spasticiteit
  6. Niet-progressieve dwarslaesie boven C5
  7. Mag de afgelopen zes maanden geen botox-injecties hebben gekregen
  8. Niet in staat zijn om zelfstandig vast te pakken of te bewegen
  9. Minstens een jaar na het letsel zijn
  10. Moet minimaal 18 jaar oud zijn
  11. Segmentreflexen blijven functioneel onder de laesie
  12. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd mogen niet zwanger zijn en moeten een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken
  13. Geen huidig ​​implantaat(en) van neurostimulatoren, pacemakers, defibrillatoren, shunts, stents of aneurysmaclips, en mag na implantatie niet in de toekomst worden blootgesteld aan diathermie
  14. Geen coagulopathie, cardiale risicofactoren of andere significante medische risicofactoren voor een operatie
  15. Mag niet betrokken zijn bij een ander klinisch onderzoek
  16. Mag geen aandoeningen of aandoeningen hebben waarvoor MRI-monitoring nodig is

Uitsluitingscriteria:

Geen zolang aan de inclusiecriteria wordt voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie
Bepaal of epidurale stimulatie de motorische functie kan verbeteren.
Apparaat: Epidurale stimulatie
Bepaal of epidurale stimulatie de motorische functie kan verbeteren
Geneesmiddel: Buspiron
Bepaal of het farmacologische middel in combinatie met de stimulator de motorische functie kan verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de arm-/handfunctie
Tijdsspanne: 24 maanden
Formele motortesten
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-001416

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidurale stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren