Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygmarvsneuromodulation for SCI

17. maj 2023 opdateret af: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Aktivering af forbensfunktion med agonistmedicin og epidural stimulering i SCI

Denne undersøgelse er designet til at vurdere strategien med at bruge rygmarvsstimulering til at forbedre evnen til at bevæge sig hos rygmarvsskadede mennesker.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En epidural stimulationsanordning vil blive testet for at afgøre, om motorisk funktion kan forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabil medicinsk tilstand uden kardiopulmonal sygdom eller dysautonomi, der ville kontraindicere hånd-/armbevægelser
  2. Ingen alvorlige hjerte-lungesygdomme såsom svær bradykardi, svær autonom dysrefleksi og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
  3. Ingen smertefuld muskuloskeletal dysfunktion, uhelet fraktur, kontraktur, tryksår eller infektion, der kan forstyrre træning af øvre ekstremiteter
  4. Ingen klinisk signifikant depression eller igangværende stofmisbrug
  5. Ingen nuværende anti-spasticitetsmedicin
  6. Ikke-progressiv SCI over C5
  7. Må ikke have modtaget botox-indsprøjtninger inden for de foregående seks måneder
  8. Være ude af stand til at gribe eller bevæge sig selvstændigt
  9. Være mindst et år efter skade
  10. Skal være mindst 18 år
  11. Segmentelle reflekser forbliver funktionelle under læsionen
  12. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må ikke være gravide og skal bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode
  13. Intet nuværende implantat(er) af neurostimulatorer, pacemakere, defibrillatorer, shunts, stents eller aneurismeklemmer og må ikke have nogen fremtidig udsættelse for diatermi efter implantation
  14. Ingen koagulopati, hjerterisikofaktorer eller andre væsentlige medicinske risikofaktorer for operation
  15. Må ikke være involveret i et andet klinisk forsøg
  16. Må ikke have lidelser eller tilstande, der kræver MR-overvågning

Ekskluderingskriterier:

Ingen, så længe inklusionskriterierne er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stimulation
Bestem, om epidural stimulation kan forbedre motorisk funktion.
Enhed: Epidural stimulation
Bestem, om epidural stimulation kan forbedre motorisk funktion
Medicin: Buspiron
Bestem, om det farmakologiske middel i kombination med stimulatoren kan forbedre den motoriske funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af arm/hånd funktion
Tidsramme: 24 måneder
Formel motortest
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2014

Først opslået (Skøn)

9. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-001416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Epidural stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner