Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja rdzenia kręgowego dla SCI

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Włączanie funkcji kończyny przedniej za pomocą agonisty i stymulacji zewnątrzoponowej w SCI

To badanie ma na celu ocenę strategii wykorzystania stymulacji rdzenia kręgowego w celu poprawy zdolności poruszania się u ludzi po urazie rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenie do stymulacji zewnątrzoponowej zostanie przetestowane w celu ustalenia, czy można poprawić funkcje motoryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stabilny stan zdrowia bez choroby krążeniowo-oddechowej lub dysautonomii, która byłaby przeciwwskazaniem do poruszania ręką/ramią
  2. Brak poważnych chorób sercowo-płucnych, takich jak ciężka bradykardia, ciężka dysrefleksja autonomiczna i/lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
  3. Brak bolesnych dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego, niezagojonych złamań, przykurczów, odleżyn lub infekcji, które mogłyby zakłócać trening kończyn górnych
  4. Brak klinicznie istotnej depresji lub trwającego nadużywania narkotyków
  5. Brak aktualnego schematu leczenia przeciwspastycznego
  6. Niepostępujący SCI powyżej C5
  7. Nie może otrzymywać zastrzyków z botoksu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  8. Nie być w stanie chwycić lub poruszać się niezależnie
  9. Mieć co najmniej rok po kontuzji
  10. Musi mieć co najmniej 18 lat
  11. Odruchy segmentowe pozostają funkcjonalne poniżej zmiany
  12. Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży i muszą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji
  13. Brak aktualnych implantów neurostymulatorów, rozruszników serca, defibrylatorów, boczników, stentów lub zacisków tętniaków i nie może być narażony na działanie diatermii w przyszłości po implantacji
  14. Brak koagulopatii, sercowych czynników ryzyka lub innych istotnych medycznych czynników ryzyka dla operacji
  15. Nie może brać udziału w innym badaniu klinicznym
  16. Nie może mieć zaburzeń ani stanów, które wymagałyby monitorowania MRI

Kryteria wyłączenia:

Brak, o ile spełnione są kryteria włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Ustal, czy stymulacja zewnątrzoponowa może poprawić funkcje motoryczne.
Urządzenie: Stymulacja zewnątrzoponowa
Ustal, czy stymulacja zewnątrzoponowa może poprawić funkcje motoryczne
Lek: Buspiron
Określ, czy środek farmakologiczny w połączeniu ze stymulatorem może poprawić funkcje motoryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji ramienia/ręki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Formalne testy motoryczne
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-001416

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj