Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ryggmärgsneuromodulering för SCI

17 maj 2023 uppdaterad av: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Möjliggör frambensfunktion med agonistläkemedel och epidural stimulering vid SCI

Denna studie är utformad för att bedöma strategin för att använda ryggmärgsstimulering för att förbättra förmågan att röra sig hos ryggmärgsskadade människor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En epidural stimuleringsapparat kommer att testas för att avgöra om motorfunktionen kan förbättras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Stabilt medicinskt tillstånd utan hjärt- och lungsjukdom eller dysautonomi som skulle kontraindicera hand-/armrörelser
  2. Inga allvarliga hjärt- och lungsjukdomar såsom svår bradykardi, svår autonom dysreflexi och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom.
  3. Ingen smärtsam muskuloskeletal dysfunktion, oläkt fraktur, kontraktur, trycksår ​​eller infektion som kan störa träning i övre extremiteter
  4. Ingen kliniskt signifikant depression eller pågående drogmissbruk
  5. Ingen aktuell behandling mot spasticitet
  6. Icke-progressiv SCI över C5
  7. Får inte ha fått botox-injektioner under de senaste sex månaderna
  8. Vara oförmögen att greppa eller röra sig självständigt
  9. Vara minst ett år efter skada
  10. Måste vara minst 18 år
  11. Segmentella reflexer förblir funktionella under lesionen
  12. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder får inte vara gravida och måste använda en medicinskt godtagbar preventivmetod
  13. Inga nuvarande implantat av neurostimulatorer, pacemakers, defibrillatorer, shunts, stentar eller aneurysmklämmor och får inte ha någon framtida exponering för diatermi efter implantation
  14. Ingen koagulopati, hjärtriskfaktorer eller andra betydande medicinska riskfaktorer för operation
  15. Får inte vara involverad i en annan klinisk prövning
  16. Får inte ha störningar eller tillstånd som skulle kräva MRT-övervakning

Exklusions kriterier:

Inga så länge inklusionskriterierna är uppfyllda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stimulering
Bestäm om epidural stimulering kan förbättra motorfunktionen.
Enhet: Epidural stimulering
Bestäm om epidural stimulering kan förbättra motorfunktionen
Läkemedel: Buspiron
Bestäm om det farmakologiska medlet i kombination med stimulatorn kan förbättra motorfunktionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av arm/hand funktion
Tidsram: 24 månader
Formell motortestning
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Första postat (Uppskatta)

9 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-001416

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cervikal ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Epidural stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera