Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace míchy pro SCI

10. února 2026 aktualizováno: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Povolení funkce přední končetiny pomocí agonistického léku a epidurální stimulace u SCI

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila strategii využití stimulace míchy ke zlepšení schopnosti pohybu u lidí s poraněním míchy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude testováno epidurální stimulační zařízení, aby se zjistilo, zda lze zlepšit motorickou funkci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní zdravotní stav bez kardiopulmonálního onemocnění nebo dysautonomie, která by kontraindikovala pohyb rukou/paží
  2. Žádná závažná kardiopulmonální onemocnění, jako je závažná bradykardie, závažná autonomní dysreflexie a/nebo chronická obstrukční plicní nemoc.
  3. Žádná bolestivá muskuloskeletální dysfunkce, nezhojená zlomenina, kontraktura, dekubity nebo infekce, které by mohly narušit trénink horních končetin
  4. Žádná klinicky významná deprese nebo pokračující zneužívání drog
  5. Žádný současný režim antispasticity
  6. Neprogresivní SCI nad C5
  7. Nesmí dostat botoxové injekce v předchozích šesti měsících
  8. Být neschopný úchopu nebo pohybu samostatně
  9. Být alespoň jeden rok po zranění
  10. Musí být starší 18 let
  11. Segmentové reflexy zůstávají funkční pod lézí
  12. Ženy ve fertilním věku nesmí být těhotné a musí používat lékařsky přijatelnou metodu antikoncepce
  13. Žádné současné implantáty neurostimulátorů, kardiostimulátorů, defibrilátorů, shuntů, stentů nebo klipů aneuryzmat a po implantaci nesmí být v budoucnu vystaveny diatermii
  14. Žádná koagulopatie, kardiální rizikové faktory nebo jiné významné lékařské rizikové faktory pro operaci
  15. Nesmí být zapojen do jiné klinické studie
  16. Nesmí mít poruchy nebo stavy, které by vyžadovaly monitorování MRI

Kritéria vyloučení:

Žádné, pokud jsou splněna kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace
Zjistěte, zda epidurální stimulace může zlepšit motorické funkce.
Přístroj: Epidurální stimulace
Zjistěte, zda epidurální stimulace může zlepšit motorické funkce
Lék: Buspirone
Zjistěte, zda farmakologická látka v kombinaci se stimulátorem může zlepšit motorické funkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkce paže/ruky
Časové okno: 24 měsíců
Formální motorické testování
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel C Lu, MD PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-001416

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit