회전근 개 파열 상황에서의 견갑상 신경병증: 관절경적 치료의 결과 (SupraCufTear)
2018년 12월 26일 업데이트: Nikolaos Platon Sachinis, Aristotle University Of Thessaloniki
회전근 개 파열의 상황에서 Suprascapular Neuropathy; 관절경 치료 결과
본 전향적 이중 맹검 무작위배정 임상시험의 목적은 어깨회전근개 파열이 크고 심한 상태에서 견갑상신경병증의 상관관계를 이해하고, 상견갑인대의 관절경적 절제술이 이러한 증상의 호전과 긍정적인 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 신경 장해.
연구 개요
상세 설명
견갑상 신경은 A5 및 A6 척수 신경근과 때때로 A4 신경근에서 참여하는 상완 신경총의 상부 트렁크에서 기원합니다. 그것은 쇄골 뒤와 견갑골의 위쪽 경계까지 밟고 나서 어깨의 견갑골 절흔을 통해 들어가고 횡상횡인대 아래에서 견갑골 뒤쪽 표면으로 들어갑니다. 이 진입점은 압력의 중요한 요소이며 인대의 외과적 절개는 신경이 이동하는 공간을 확장합니다.
rotator cuff는 subscapularis, supraspinatus, infraspinatus 및 minor teres의 힘줄로 구성됩니다. 사체 연구에 따르면 커프의 파열, 특히 5cm 이상의 틈이 대량으로 파열되어 상견갑 신경의 경로가 바뀌고 압력을 가하는 조건이 만들어집니다.
지금까지 회전근개 파열 환자에서 상견갑인대 관절경적 절제 후 견갑상 신경병증의 호전 정도를 비교하거나, 파열 정도와 신경병증의 정도를 비교한 전향적 연구는 없었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Exohi
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Thessaloniki, Exohi, 그리스, 57010
- First Orthopaedic Department of Aristotle University of Thessaloniki, 'G. Papanikolaou' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수리가 가능한 대규모 회전근 개 파열이 동반된 견갑상 신경병증
제외 기준:
- 다른 원인의 견갑상 신경병증(예. 상완신경총 신경병증)
- 같은 어깨 부위의 다른 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
상견갑신경병증과 회전근개파열 환자는 상견갑인대를 풀지 않고 관절경으로 치료하였다.
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다른: 인대 해제
견갑상 신경병증 및 회전근 개 파열 환자는 견갑상 신경의 이완과 함께 관절경 치료를 받았습니다. 상방 견갑 인대의 관절경적 해부 |
회전근개파열 치료 후 견갑상신경의 압박을 완화하기 위해 견갑상횡인대를 절제하는 관절경적 시술도 병행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도검사(EMG)와 신경전도검사(NCS)로 평가한 견갑상신경의 기능 변화.
기간: 수술 전 6주, 수술 6개월, 수술 후 1년까지.
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EMG 연구에서 상견갑 신경의 비정상적인 기능은 세동 및 고주파 방전 전위로 표시됩니다.
비정상적인 NCS 소견은 다음 값에 따라 정의됩니다: 극하근 잠복기 >4.5ms 및 피크에서 피크까지 진폭 <8mV 및 극상근 잠복기 >3.5ms 및 피크에서 피크까지 진폭 <8mV.
반대쪽 신경도 검사합니다.
건강한 쪽과의 진폭 차이가 >50%인 경우에도 비정상 소견이 나타납니다.
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수술 전 6주, 수술 6개월, 수술 후 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회전근개파열의 크기
기간: 수술 6주 전까지
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회전근 개 파열의 크기는 Cofield Classification of Rotator Cuff Tears(Cofield, Surg Gynec Obstet, 154(5): 667-672, 1982)에 따라 자기 공명 단층 촬영 이미지에서 측정됩니다.
분류는 다음과 같습니다: 작은 열상 < 1cm, 중간 열상 1-3cm, 큰 열상 3-5cm, 큰 열상 >5cm.
눈물의 직경을 측정합니다.
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수술 6주 전까지
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회전근개 근육의 지방침윤 변화
기간: 수술 전 최대 6주, 수술 후 1년까지.
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지방 침윤은 Goutallier의 분류(Goutallier et al, CORR, 304:78-83, 1994)에 따라 자기 공명 영상 연구로 평가됩니다.
0단계 - 정상 근육, 1단계 - 약간의 지방줄기, 2단계 - 50% 미만의 지방근 위축, 3단계 - 50% 지방근 위축, 4단계 - 50% 이상의 지방근 위축
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수술 전 최대 6주, 수술 후 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nikolaos P Sachinis, M.D., First Orthopaedic Department of Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 의자: Pericles Papadopoulos, Ph.D., First Orthopaedic Department of Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 책임자: Sotirios Papagianopoulos, Ph.D., Τhird Neurology Department of Aristotle University of Thessaloniki
- 연구 책임자: Ioannis Sarris, Ph.D., Third Orthopaedic Department of Aristotle University of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Collin P, Treseder T, Ladermann A, Benkalfate T, Mourtada R, Courage O, Favard L. Neuropathy of the suprascapular nerve and massive rotator cuff tears: a prospective electromyographic study. J Shoulder Elbow Surg. 2014 Jan;23(1):28-34. doi: 10.1016/j.jse.2013.07.039. Epub 2013 Sep 30.
- Costouros JG, Porramatikul M, Lie DT, Warner JJ. Reversal of suprascapular neuropathy following arthroscopic repair of massive supraspinatus and infraspinatus rotator cuff tears. Arthroscopy. 2007 Nov;23(11):1152-61. doi: 10.1016/j.arthro.2007.06.014.
- Lafosse L, Tomasi A, Corbett S, Baier G, Willems K, Gobezie R. Arthroscopic release of suprascapular nerve entrapment at the suprascapular notch: technique and preliminary results. Arthroscopy. 2007 Jan;23(1):34-42. doi: 10.1016/j.arthro.2006.10.003.
- Albritton MJ, Graham RD, Richards RS 2nd, Basamania CJ. An anatomic study of the effects on the suprascapular nerve due to retraction of the supraspinatus muscle after a rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2003 Sep-Oct;12(5):497-500. doi: 10.1016/s1058-2746(03)00182-4.
- Greiner A, Golser K, Wambacher M, Kralinger F, Sperner G. The course of the suprascapular nerve in the supraspinatus fossa and its vulnerability in muscle advancement. J Shoulder Elbow Surg. 2003 May-Jun;12(3):256-9. doi: 10.1016/s1058-2746(02)00034-4.
- Sachinis NP, Papagiannopoulos S, Sarris I, Papadopoulos P. Outcomes of Arthroscopic Nerve Release in Patients Treated for Large or Massive Rotator Cuff Tears and Associated Suprascapular Neuropathy: A Prospective, Randomized, Double-Blinded Clinical Trial. Am J Sports Med. 2021 Jul;49(9):2301-2308. doi: 10.1177/03635465211021834. Epub 2021 Jun 22.
- Sachinis NP, Boutsiadis A, Papagiannopoulos S, Ditsios K, Christodoulou A, Papadopoulos P. Suprascapular neuropathy in the setting of rotator cuff tears: study protocol for a double-blinded randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 22;17(1):554. doi: 10.1186/s13063-016-1672-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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