- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02319213
This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure
2014년 12월 17일 업데이트: İlhan Ece, Selcuk University
The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.
The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included.
Patients were divided into four groups of 10 patients.
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention.
Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure).
Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42075
- Selcuk University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II
Exclusion Criteria:
- Pre-existing eye disease,
- Cardiovascular or neuromuscular disease,
- Difficult intubation,
- The use of any antihypertensive agents.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
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실험적: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
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실험적: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
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실험적: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
intra-abdominal pressure
기간: 1 day after the surgery.
|
Changes in intraabdominal pressure
|
1 day after the surgery.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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