- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02319213
This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure
17 de dezembro de 2014 atualizado por: İlhan Ece, Selcuk University
The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.
The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included.
Patients were divided into four groups of 10 patients.
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention.
Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure).
Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Konya, Peru, 42075
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II
Exclusion Criteria:
- Pre-existing eye disease,
- Cardiovascular or neuromuscular disease,
- Difficult intubation,
- The use of any antihypertensive agents.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
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Experimental: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
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Experimental: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
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Experimental: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
|
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intra-abdominal pressure
Prazo: 1 day after the surgery.
|
Changes in intraabdominal pressure
|
1 day after the surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU 08-38
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