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This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure

17 de dezembro de 2014 atualizado por: İlhan Ece, Selcuk University

The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.

The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included. Patients were divided into four groups of 10 patients. The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention. Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure). Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42075
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing eye disease,
  • Cardiovascular or neuromuscular disease,
  • Difficult intubation,
  • The use of any antihypertensive agents.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
Experimental: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
Experimental: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
Experimental: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intra-abdominal pressure
Prazo: 1 day after the surgery.
Changes in intraabdominal pressure
1 day after the surgery.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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