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This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure

17 dicembre 2014 aggiornato da: İlhan Ece, Selcuk University

The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.

The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included. Patients were divided into four groups of 10 patients. The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention. Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure). Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42075
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing eye disease,
  • Cardiovascular or neuromuscular disease,
  • Difficult intubation,
  • The use of any antihypertensive agents.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
Sperimentale: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
Sperimentale: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
Sperimentale: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intra-abdominal pressure
Lasso di tempo: 1 day after the surgery.
Changes in intraabdominal pressure
1 day after the surgery.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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