Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure

17 december 2014 bijgewerkt door: İlhan Ece, Selcuk University

The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.

The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included. Patients were divided into four groups of 10 patients. The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention. Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure). Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42075
        • Selcuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing eye disease,
  • Cardiovascular or neuromuscular disease,
  • Difficult intubation,
  • The use of any antihypertensive agents.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
Experimenteel: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
Ander: Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
Experimenteel: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
Ander: Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
Experimenteel: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
Ander: Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intra-abdominal pressure
Tijdsspanne: 1 day after the surgery.
Changes in intraabdominal pressure
1 day after the surgery.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU 08-38

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren