This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure
17 de diciembre de 2014 actualizado por: İlhan Ece, Selcuk University
The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.
The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included.
Patients were divided into four groups of 10 patients.
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention.
Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure).
Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42075
- Selcuk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II
Exclusion Criteria:
- Pre-existing eye disease,
- Cardiovascular or neuromuscular disease,
- Difficult intubation,
- The use of any antihypertensive agents.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
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Experimental: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
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Experimental: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
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Experimental: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
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Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intra-abdominal pressure
Periodo de tiempo: 1 day after the surgery.
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Changes in intraabdominal pressure
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1 day after the surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU 08-38
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