- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02319213
This Study Performed to Develop a New Technique for Measuring the Intra Abdominal Pressure
17. december 2014 opdateret af: İlhan Ece, Selcuk University
The Increase of Intra-abdominal Pressure Can Affect Intra-ocular Pressure.
The purpose of this study is to evaluate the changes of intraocular pressure due to the increase of intra abdominal pressure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
In this prospective study, 40 patients undergoing elective surgery were included.
Patients were divided into four groups of 10 patients.
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention.
Laparoscopic surgery was respectively performed with an intra-abdominal pressure of 9, 12 and 15 mmHg in Groups L (low), M (medium), and H (high pressure).
Intraocular pressure was measured binocularly in each patient at three different time (before, during and end of surgery) using a contact tonometer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42075
- Selcuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index (BMI) of 30 kg/m2 or less
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-II
Exclusion Criteria:
- Pre-existing eye disease,
- Cardiovascular or neuromuscular disease,
- Difficult intubation,
- The use of any antihypertensive agents.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Group C
The control group (Group C) was not subjected to laparoscopic intervention
|
|
|
Eksperimentel: Group L
Intraocular pressure measurement with 9 mmHg insufflation
|
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
|
Eksperimentel: Group M
Intraocular pressure measurement with 12 mmHg insufflation
|
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
|
Eksperimentel: Group H
Intraocular pressure measurement with 15 mmHg insufflation
|
Comparison of intraocular pressure levels at different abdominal pressure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intra-abdominal pressure
Tidsramme: 1 day after the surgery.
|
Changes in intraabdominal pressure
|
1 day after the surgery.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: İlhan Ece, Selcuk Universitesi Tip Fakultesi Genel Cerrahi poliklinigi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2014
Først opslået (Skøn)
18. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU 08-38
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .