시멘트가 없는 대퇴골 스템의 새로운 코팅 평가
2014년 12월 17일 업데이트: Lars Nordsletten
시멘트가 없는 대퇴골 스템에서 Hydroxyl-apatite의 전기화학적 증착에 의한 중기적 이점 없음. 무작위 대조 시험에서 5년 RSA 및 DXA 결과
이 시험의 목적은 시멘트가 없는 대퇴 스템에 하이드록시아파타이트 코팅을 적용하는 새로운 방법을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술을 받을 자격이 있는 60명의 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되어 플라즈마 분무 수산화인회석 코팅이 있는 대퇴부 스템 또는 전기화학적으로 침착된 수산화인회석이 있는 스템을 받습니다.
이 환자들은 최소 5년 동안 추적될 것입니다.
결과는 RSA로 측정한 안정성과 골밀도계로 측정한 삽입물 주위 골 재형성을 비교하여 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비염증성 고관절 관절염, 최소 10년의 기대 수명 및 표준 임플란트 사용을 허용하는 고관절 해부학
제외 기준:
- 감염, 재수술, 심각한 이환율 및 명백한 뼈 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 본마스터
하이드록시아파타이트의 전기화학적 증착을 이용한 시멘트가 없는 대퇴 스템
|
하이드록시아파타이트의 전기화학적 침착을 갖는 대퇴 스템
|
|
활성 비교기: 하이드록시아파타이트
플라즈마 분무 수산화인회석을 사용한 시멘트가 없는 대퇴 스템
|
하이드록시아파타이트의 전기화학적 침착을 갖는 대퇴 스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 및 중기 삽입물 주위 뼈 리모델링
기간: 5 년
|
DXA로 측정한 골밀도 측정
|
5 년
|
|
초기 및 중간 대퇴 스템 안정성
기간: 5 년
|
뼈에 대한 대퇴 스템 움직임의 방사선 입체 분석
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 기능
기간: 5 년
|
힙 질문, Harris Hip Score 및 Oxford Hip Score
|
5 년
|
|
느슨해짐의 방사선학적 징후
기간: 5 년
|
기존 엑스레이
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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