TransitionCHF 수축기 기능 장애에서 울혈성 심부전 코호트 연구로 전환 (TransitionCHF)
2023년 11월 21일 업데이트: Gerd Hasenfus, University of Göttingen
울혈성 심부전에 대한 수축기 기능 부전 코호트 연구
TransitionCHF는 증상이 있는(>NYHA I) HF로의 진행을 연구하고 개별 전환 위험을 촉진하고 예측하는 매개변수/바이오마커를 식별하기 위해 무증상 좌심실 기능 장애(NYHA I)가 있는 고유한 코호트 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
TransitionCHF 코호트 연구의 결과는 현재 치료 지침을 알리고 개선할 것입니다.
일반적인 환자 데이터 세트 및 바이오뱅킹 표준을 구현하면 다른 DZHK 연구 그룹과 데이터 및 생체 재료 공유가 가능해집니다.
이 연구는 혁신적인 전임상 및 임상 시험을 위한 고유한 DZHK 심부전 데이터베이스 및 Biobank의 표준을 설정할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göttingen, 독일, 37075
- University Medical Center Goettingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DZHK TransitionCHF 코호트 연구에는 수축기 기능 장애(NYHA I) 환자, 즉 (1) HF 증상의 병력이 없는 환자 및 (2) 증상이 있는 HF에서 회복된 환자가 포함됩니다.
환자는 참여하는 7개의 DZHK 센터와 ALKK 네트워크(병원 기반 심장 전문의 독일 실무 그룹) 및 대학 병원의 외부 파트너 8곳에서 전향적으로 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 무증상 수축기 기능 장애(다음으로 정의됨: 심초음파 검사 또는 MRI에 의한 박출률 < 40%; 기준선 방문 전 마지막 3개월 이내에 문서화됨)
- 심부전으로 인한 입원 이력 없음(입원 후 48시간 이내에 루프 이뇨제 요법의 시작 또는 기존 루프 이뇨 요법의 단계적 확대가 필요한 심부전 증상으로 입원한 것으로 정의됨)
- 포함 시 심부전 증상 없음(NYHA II, III 또는 IV)
- 6MWD ≥ 기준 값의 80%
- 서면 동의서
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 기준선 방문 시 증상 심부전(NYHA>I)
- 중요한 판막 질환(> 2도)
- 중증 폐질환(예. FEV1 < 정상 한계의 70%)
- 중증 신장 질환(GFR < 15 ml/min)
- 심초음파 또는 MRI로 기준선 방문 시 박출률 ≥ 50%
- 기대 수명 < 1년
- 심낭 질환
- 비대성 심근병증
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 포함 후 3개월 이내에 계획된 심장 수술 개입
- 지리적 이유(예: 독일 외부에 거주하거나 해외 이주를 계획 중인 환자)
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음(예: 정신 장애)
- 루프 이뇨제(예: 토라세미드, 푸로세미드, 피레타니드)로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전 및 심혈관계 사망에 대한 입원의 복합 종점
기간: 0.5~13세
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0.5~13세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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