- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02331446
신체 운동의 양이 면역 체계에 미치는 영향 (ProAFIM)
폐경 후 여성의 염증 및 산화 스트레스 매개변수에서 다양한 구조적 운동량의 용량-반응 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
프로토콜은 4개 그룹으로 나누어진 이전에 활동적이지 않은 폐경 후 여성을 위한 동시 훈련을 기반으로 한 개입으로 구성됩니다: 1) 대조군; 2) 주당 90분의 신체 훈련; 3) 주당 150분의 교육; 4) 주당 210분의 교육.
통제 그룹은 정상적인 활동과 습관을 유지하도록 지향되며 개입을 받지 않습니다. 주당 90분의 그룹은 유산소 운동 15분과 근력 운동 15분으로 구성된 주당 30분 동시 훈련의 3개 세션을 수행합니다. 150분으로 구성된 그룹은 일주일에 50분씩 3회에 걸쳐 유산소 운동 25분과 근력 운동 25분으로 구성됩니다. 주당 pf 210분 그룹은 유산소 운동 35분과 근력 운동 35분으로 구성된 주당 70분씩 3회 세션을 진행합니다.
에어로빅 운동은 사이클 에르고미터에서 수행되며 피험자는 Borg의 인지된 운동 척도의 14~15단계 사이에서 운동합니다. 근력 훈련은 선형 주기화에 의해 웨이트 머신에서 수행되며, 이는 일주일 적응(10~12회 최대 이하 반복), 다음 3주에는 12~14회 최대 반복, 5~8주에는 시리즈로 구성됩니다. 10~12회 최대 반복, 9주~12주, 연속 8~10회 최대 반복. Al 참가자는 시간이 허용하는 한 일련의 근력 운동을 최대로 수행합니다.
혈액 샘플은 연구 시작(0주), 중간(6주) 및 마지막(12주)에 수집됩니다. 피험자는 24시간 음식 회수(음식 섭취를 통제하기 위해)와 국제 신체 활동 설문지의 출퇴근 및 레저 섹션(개입에서 실행되는 신체 활동을 통제하기 위해)을 채울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성은 신체적 장애가 없는 폐경기 이후여야 합니다.
제외 기준:
- 적어도 PAR-Q 도구의 문제 중 하나에 대해 긍정적으로 대답하는 여성
- 당뇨병 및/또는 암 병력이 있는 여성;
- 난소 절제술을 받은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 정상적인 활동과 습관을 유지하도록 지향되며 개입을 받지 않습니다.
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실험적: 주당 90분
주당 90분의 그룹은 유산소 운동 15분과 근력 운동 15분으로 구성된 주당 30분 동시 훈련의 3개 세션을 수행합니다.
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실험적: 주당 150분
150분으로 구성된 그룹은 일주일에 50분씩 3회에 걸쳐 유산소 운동 25분과 근력 운동 25분으로 구성됩니다.
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실험적: 주당 210분
주당 pf 210분 그룹은 유산소 운동 35분과 근력 운동 35분으로 구성된 주당 70분씩 3회 세션을 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨-6의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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아데노신 데아미나제 활성의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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Butyrylcholinesterase 활동의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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Thiobarbituric Acid 반응성 물질의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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총 티올 함량 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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글루타티온 퍼옥시다아제 활동의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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Superoxide Dismutase 활동의 변화
기간: 0주, 6주 및 12주
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0주, 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트의 성능 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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손잡이 강도의 변화
기간: 0주 및 12주
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핸드그립 동력계를 사용하여 측정하고 킬로그램 힘으로 정량화
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0주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화
기간: 0주 및 12주
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0주 및 12주
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개입이 없는 신체 활동의 주당 시간(분) 변화
기간: 0주 및 12주차
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International Physical Activity Questionnaire의 출퇴근 및 레저 부문에서 측정
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0주 및 12주차
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칼로리 섭취량의 변화
기간: 0주 및 12주
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24시간 식품 회수로 측정하고 칼로리로 정량화
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0주 및 12주
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교육 수준
기간: 0주차
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설문지에 의해 측정되고 범주적으로 정량화됨: 불완전한 초등학교; 초등학교; 불완전한 고등학교; 고등학교; 불완전한 고등 교육; 고등 교육.
초기 참가자 중 두 명이 첫 번째 데이터 수집에 도착하지 않았기 때문에 기본 참가자 수는 참가자 흐름 모듈에 제공된 수와 일치하지 않습니다.
이로 인해 이 참가자(주당 90분 그룹 중 한 명과 주당 150분 그룹 중 다른 한 명)는 기본 데이터 수집 전에 후속 조치를 취하지 못했습니다.
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0주차
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가구 소득
기간: 0주차
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설문지로 측정하고 참가자의 집에 있는 모든 사람의 소득으로 정량화합니다.
초기 참가자 중 두 명이 첫 번째 데이터 수집에 도착하지 않았기 때문에 기본 참가자 수는 참가자 흐름 모듈에 제공된 수와 일치하지 않습니다.
이로 인해 이 참가자(주당 90분 그룹 중 한 명과 주당 150분 그룹 중 다른 한 명)는 기본 데이터 수집 전에 후속 조치를 취하지 못했습니다.
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0주차
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나이
기간: 0주차
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초기 참가자 중 두 명이 첫 번째 데이터 수집에 도착하지 않았기 때문에 기본 참가자 수는 참가자 흐름 모듈에 제공된 수와 일치하지 않습니다.
이로 인해 이 참가자(주당 90분 그룹 중 한 명과 주당 150분 그룹 중 다른 한 명)는 기본 데이터 수집 전에 후속 조치를 취하지 못했습니다.
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0주차
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약물의 만성 사용
기간: 0주차
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설문지에 의해 측정되고 범주적으로 정량화됨: 아니오; 예.
이 변수는 모든 약물의 만성 사용을 나타냅니다.
초기 참가자 중 두 명이 첫 번째 데이터 수집에 도착하지 않았기 때문에 기본 참가자 수는 참가자 흐름 모듈에 제공된 수와 일치하지 않습니다.
이로 인해 이 참가자(주당 90분 그룹 중 한 명과 주당 150분 그룹 중 다른 한 명)는 기본 데이터 수집 전에 후속 조치를 취하지 못했습니다.
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0주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27371214.4.0000.5313
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