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L'effet de différents volumes d'exercice physique sur le système immunitaire (ProAFIM)

22 août 2016 mis à jour par: Matheus Pintanel Silva de Freitas, Federal University of Pelotas

Effets dose-réponse de différents volumes d'exercices structurés sur les paramètres de stress inflammatoire et oxydatif chez les femmes ménopausées : un essai clinique randomisé

Les enquêteurs feront une intervention sur quatre groupes de femmes post-ménopausées précédemment sédentaires qui consistent en : groupe 1 - 30 minutes par jour de protocole physique ; groupe 2 - 50 minutes par jour de protocole physique ; groupe 3 - 70 minutes par jour de protocole physique ; groupe 4 - femmes témoins sédentaires. Le protocole consiste en trois séances par semaine d'entraînement simultané (demi-séance avec entraînement aérobie et l'autre partie avec musculation). Les paramètres inflammatoires et oxydatifs seront analysés et les enquêteurs ont émis l'hypothèse que 90 minutes par semaine d'entraînement simultané (groupe 1) réduiront les paramètres inflammatoires et le stress oxydatif, et cette amélioration sera d'autant plus grande que les séances seront longues (une dose- effet de réponse). L'activité physique pratiquée hors de l'intervention sera contrôlée par un questionnaire (les sections trajets domicile-travail et loisirs du Questionnaire International sur l'Activité Physique) et les apports alimentaires par un rappel alimentaire de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protocole consistera en une intervention basée sur la formation simultanée, pour les femmes post-ménopausées précédemment sédentaires réparties en quatre groupes : 1) groupe témoin ; 2) 90 minutes d'entraînement physique par semaine ; 3) 150 minutes d'entraînement par semaine ; 4) 210 minutes d'entraînement par semaine.

Le groupe témoin sera orienté pour maintenir son activité et ses habitudes normales et ne recevra pas l'intervention. Le groupe de 90 minutes par semaine fera trois séances de 30 minutes par semaine d'entraînement simultané, qui consistent en 15 minutes d'exercice aérobique et 15 minutes de musculation. Le groupe de 150 minutes fera trois séances de 50 minutes par semaine, qui consistent en 25 minutes d'exercices aérobiques et 25 minutes de musculation. Le groupe de 210 minutes par semaine fera trois séances de 70 minutes par semaine, qui consistent en 35 minutes d'exercices aérobiques et 35 minutes de musculation.

L'exercice aérobie sera effectué sur des cycloergomètres et les sujets s'exerceront entre les niveaux 14 et 15 de l'échelle d'effort perçu de Borg. L'entraînement en force sera effectué sur des appareils de musculation par une périodisation linéaire, qui consistera en une semaine d'adaptation (séries de 10 à 12 répétitions sous-maximales), trois semaines suivantes avec des séries de 12 à 14 répétitions maximales, les semaines cinq à huit avec des séries de 10 à 12 répétitions maximales, semaines 9 à 12 avec des séries de 8 à 10 répétitions maximales. Tous les participants feront le nombre maximum de séries de musculation que le temps le permet.

Les échantillons de sang seront prélevés au début de l'étude (semaine zéro), au milieu (semaine six) et à la fin (semaine 12). Les sujets rempliront un rappel alimentaire de 24 heures (pour contrôler l'apport alimentaire) et les sections trajet et loisirs du questionnaire international sur l'activité physique (pour contrôler l'activité physique pratiquée hors de l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes doivent être en période post-ménopausique, sans troubles physiques.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes qui répondent positivement à au moins une des questions de l'instrument PAR-Q ;
  • Femmes atteintes de diabète et/ou d'antécédents de cancer ;
  • Les femmes qui ont subi une ovariectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin sera orienté pour maintenir son activité et ses habitudes normales et ne recevra pas l'intervention.
Expérimental: 90 minutes par semaine
Le groupe de 90 minutes par semaine fera trois séances de 30 minutes par semaine d'entraînement simultané, qui consistent en 15 minutes d'exercice aérobique et 15 minutes de musculation.
Comportemental: Intervention d'exercice physique
Expérimental: 150 minutes par semaine
Le groupe de 150 minutes fera trois séances de 50 minutes par semaine, qui consistent en 25 minutes d'exercices aérobiques et 25 minutes de musculation.
Comportemental: Intervention d'exercice physique
Expérimental: 210 minutes par semaine
Le groupe de 210 minutes par semaine fera trois séances de 70 minutes par semaine, qui consistent en 35 minutes d'exercices aérobiques et 35 minutes de musculation.
Comportemental: Intervention d'exercice physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'interleukine-6
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12
Modification de l'activité de l'adénosine désaminase
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12
Modification de l'activité de la butyrylcholinestérase
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12
Modification des substances réactives à l'acide thiobarbiturique
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12
Modification de la teneur totale en thiols
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12
Modification de l'activité de la glutathion peroxydase
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12
Modification de l'activité de la superoxyde dismutase
Délai: Semaines 0, 6 et 12
Semaines 0, 6 et 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de performance dans le test de marche de six minutes
Délai: Semaines 0 et 12
Semaines 0 et 12
Changement de la force de la poignée
Délai: Semaines 0 et 12
Mesuré à l'aide d'un dynamomètre à poignée et quantifié en kilogramme-force
Semaines 0 et 12

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Semaines 0 et 12
Semaines 0 et 12
Changement en minutes par semaine d'activité physique hors intervention
Délai: Semaine 0 et 12
Mesuré par les sections trajets domicile-travail et loisirs du Questionnaire international sur l'activité physique
Semaine 0 et 12
Modification de l'apport calorique
Délai: Semaines 0 et 12
Mesuré par un rappel alimentaire de 24 heures et quantifié en calories
Semaines 0 et 12
Niveau d'éducation
Délai: Semaine 0
Mesuré par un questionnaire et quantifié catégoriquement dans : École primaire incomplète ; École primaire; Lycée incomplet; Lycée; Enseignement supérieur incomplet ; L'enseignement supérieur. Le nombre de participants de base ne correspond pas au nombre fourni dans le module Flux des participants car deux des participants débutants ne sont pas arrivés lors de la première collecte de données. Pour cette raison, ces participants (l'un des 90 min/semaine et l'autre du groupe de 150 min/semaine) ont été perdus de vue avant la collecte des données de référence.
Semaine 0
Revenu du ménage
Délai: Semaine 0
Mesuré par un questionnaire et quantifié par le revenu de toutes les personnes au domicile du participant. Le nombre de participants de base ne correspond pas au nombre fourni dans le module Flux des participants car deux des participants débutants ne sont pas arrivés lors de la première collecte de données. Pour cette raison, ces participants (l'un des 90 min/semaine et l'autre du groupe de 150 min/semaine) ont été perdus de vue avant la collecte des données de référence.
Semaine 0
Âge
Délai: Semaine 0
Le nombre de participants de base ne correspond pas au nombre fourni dans le module Flux des participants car deux des participants débutants ne sont pas arrivés lors de la première collecte de données. Pour cette raison, ces participants (l'un des 90 min/semaine et l'autre du groupe de 150 min/semaine) ont été perdus de vue avant la collecte des données de référence.
Semaine 0
Utilisation chronique de médicaments
Délai: Semaine 0
Mesuré par un questionnaire et quantifié catégoriquement en : Non ; Oui. Cette variable fait référence à une utilisation chronique de tout médicament. Le nombre de participants de base ne correspond pas au nombre fourni dans le module Flux des participants car deux des participants débutants ne sont pas arrivés lors de la première collecte de données. Pour cette raison, ces participants (l'un des 90 min/semaine et l'autre du groupe de 150 min/semaine) ont été perdus de vue avant la collecte des données de référence.
Semaine 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Pelotas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2015

Première publication (Estimation)

6 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27371214.4.0000.5313

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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