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El efecto de diferentes volúmenes de ejercicio físico en el sistema inmunológico (ProAFIM)

22 de agosto de 2016 actualizado por: Matheus Pintanel Silva de Freitas, Federal University of Pelotas

Efectos de dosis-respuesta de diferentes volúmenes de ejercicio estructurado en los parámetros de estrés inflamatorio y oxidativo en mujeres posmenopáusicas: un ensayo clínico aleatorizado

Los investigadores realizarán una intervención en cuatro grupos de mujeres posmenopáusicas previamente sedentarias que consiste en: grupo 1 - 30 minutos por día de protocolo físico; grupo 2 - 50 minutos por día de protocolo físico; grupo 3 - 70 minutos por día de protocolo físico; grupo 4 - mujeres control sedentarias. El protocolo consta de tres sesiones por semana de entrenamiento concurrente (media sesión con entrenamiento aeróbico y la otra parte con musculación). Se analizarán los parámetros inflamatorios y oxidativos y los investigadores plantearon la hipótesis de que 90 minutos por semana de entrenamiento concurrente (grupo 1) reducirán los parámetros inflamatorios y el estrés oxidativo, y estas mejoras serán mayores cuanto más largas sean las sesiones (una dosis- efecto de respuesta). La actividad física practicada fuera de la intervención se controlará mediante un cuestionario (las secciones de desplazamientos y ocio del Cuestionario Internacional de Actividad Física) y la ingesta de alimentos mediante un recordatorio de alimentos de 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El protocolo consistirá en una intervención basada en entrenamiento concurrente, para mujeres posmenopáusicas previamente sedentarias divididas en cuatro grupos: 1) grupo control; 2) 90 minutos de entrenamiento físico por semana; 3) 150 minutos de entrenamiento por semana; 4) 210 minutos de entrenamiento por semana.

El grupo control será orientado a mantener su actividad y hábitos normales y no recibirá la intervención. El grupo de 90 minutos semanales realizará tres sesiones de 30 minutos semanales de entrenamiento concurrente, que consiste en 15 minutos de ejercicio aeróbico y 15 minutos de entrenamiento de fuerza. El grupo de 150 minutos hará tres sesiones de 50 minutos por semana, que consisten en 25 minutos de ejercicio aeróbico y 25 minutos de entrenamiento de fuerza. El grupo de 210 minutos por semana hará tres sesiones de 70 minutos por semana, que consisten en 35 minutos de ejercicio aeróbico y 35 minutos de entrenamiento de fuerza.

El ejercicio aeróbico se realizará en cicloergómetros y los sujetos se ejercitarán entre los niveles 14 y 15 de la escala de esfuerzo percibido de Borg. El entrenamiento de fuerza se realizará en máquinas de musculación mediante una periodización lineal, que consistirá en una semana de adaptación (series de 10 a 12 repeticiones submáximas), las siguientes tres semanas con series de 12 a 14 repeticiones máximas, las semanas cinco a ocho con series de 10 a 12 repeticiones máximas, semanas nueve a doce con series de ocho a 10 repeticiones máximas. Todos los participantes realizarán el máximo número de series de entrenamiento de fuerza que el tiempo permita.

Las muestras de sangre se recogerán al inicio del estudio (semana cero), a la mitad (semana seis) y al final (semana 12). Los sujetos completarán un recordatorio de alimentos de 24 horas (para controlar la ingesta de alimentos) y las secciones de desplazamiento y ocio del Cuestionario Internacional de Actividad Física (para controlar la actividad física practicada fuera de la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las mujeres deben estar en el período posmenopáusico, sin trastornos físicos.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que respondan afirmativamente a, al menos, uno de los puntos del instrumento PAR-Q;
  • Mujeres con antecedentes de diabetes y/o cáncer;
  • Mujeres que se sometieron a ovariectomía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
El grupo control será orientado a mantener su actividad y hábitos normales y no recibirá la intervención.
Experimental: 90 minutos por semana
El grupo de 90 minutos semanales realizará tres sesiones de 30 minutos semanales de entrenamiento concurrente, que consiste en 15 minutos de ejercicio aeróbico y 15 minutos de entrenamiento de fuerza.
Conductual: Intervención de ejercicio físico
Experimental: 150 minutos por semana
El grupo de 150 minutos hará tres sesiones de 50 minutos por semana, que consisten en 25 minutos de ejercicio aeróbico y 25 minutos de entrenamiento de fuerza.
Conductual: Intervención de ejercicio físico
Experimental: 210 minutos por semana
El grupo de 210 minutos por semana hará tres sesiones de 70 minutos por semana, que consisten en 35 minutos de ejercicio aeróbico y 35 minutos de entrenamiento de fuerza.
Conductual: Intervención de ejercicio físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la interleucina-6
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12
Cambio en la actividad de la adenosina desaminasa
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12
Cambio en la actividad de la butirilcolinesterasa
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12
Cambio en las sustancias reactivas del ácido tiobarbitúrico
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12
Cambio en el contenido total de tiol
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12
Cambio en la actividad de la glutatión peroxidasa
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12
Cambio en la actividad de superóxido dismutasa
Periodo de tiempo: Semanas 0, 6 y 12
Semanas 0, 6 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
Semanas 0 y 12
Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
Medido usando un dinamómetro manual y cuantificado en kilogramo-fuerza
Semanas 0 y 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
Semanas 0 y 12
Cambio en minutos por semana de actividad física fuera de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 0 y 12
Medido por las secciones de desplazamiento y ocio del Cuestionario Internacional de Actividad Física
Semana 0 y 12
Cambio en la ingesta de calorías
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 12
Medido por un retiro de alimentos de 24 horas y cuantificado en calorías
Semanas 0 y 12
Nivel educacional
Periodo de tiempo: Semana 0
Medido por cuestionario y cuantificado categóricamente en: Primaria incompleta; Escuela primaria; bachillerato incompleto; Escuela secundaria; Educación superior incompleta; Educación más alta. El número de participantes iniciales no es consistente con el número proporcionado en el módulo Flujo de participantes porque dos de los participantes iniciales no llegaron en la primera recopilación de datos. Debido a esto, estos participantes (uno del grupo de 90 min/semana y otro del grupo de 150 min/semana) se perdieron durante el seguimiento antes de la recopilación de datos de referencia.
Semana 0
Ingresos del hogar
Periodo de tiempo: Semana 0
Medido por un cuestionario y cuantificado por los ingresos de todas las personas en el hogar del participante. El número de participantes iniciales no es consistente con el número proporcionado en el módulo Flujo de participantes porque dos de los participantes iniciales no llegaron en la primera recopilación de datos. Debido a esto, estos participantes (uno del grupo de 90 min/semana y otro del grupo de 150 min/semana) se perdieron durante el seguimiento antes de la recopilación de datos de referencia.
Semana 0
Edad
Periodo de tiempo: Semana 0
El número de participantes iniciales no es consistente con el número proporcionado en el módulo Flujo de participantes porque dos de los participantes iniciales no llegaron en la primera recopilación de datos. Debido a esto, estos participantes (uno del grupo de 90 min/semana y otro del grupo de 150 min/semana) se perdieron durante el seguimiento antes de la recopilación de datos de referencia.
Semana 0
Uso crónico de medicamentos
Periodo de tiempo: Semana 0
Medido por cuestionario y cuantificado categóricamente en: No; Sí. Esta variable se refiere al uso crónico de algún medicamento. El número de participantes iniciales no es consistente con el número proporcionado en el módulo Flujo de participantes porque dos de los participantes iniciales no llegaron en la primera recopilación de datos. Debido a esto, estos participantes (uno del grupo de 90 min/semana y otro del grupo de 150 min/semana) se perdieron durante el seguimiento antes de la recopilación de datos de referencia.
Semana 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of Pelotas

Investigadores

  • Investigador principal: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27371214.4.0000.5313

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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