Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных объемов физических упражнений на иммунную систему (ProAFIM)

22 августа 2016 г. обновлено: Matheus Pintanel Silva de Freitas, Federal University of Pelotas

Эффекты доза-реакция различных объемов структурированных упражнений на параметры воспалительного и окислительного стресса у женщин в постменопаузе: рандомизированное клиническое исследование

Исследователи проведут вмешательство на четырех группах женщин в постменопаузе, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, которое состоит из: группа 1 - 30 минут в день физического протокола; 2 группа - физпротокол по 50 минут в день; 3 группа – физпротокол по 70 минут в день; 4 группа - малоподвижные контрольные женщины. Протокол состоит из трех сессий в неделю одновременных тренировок (половина сессии с аэробными тренировками и другая часть с силовыми тренировками). Будут проанализированы воспалительные и окислительные параметры, и исследователи выдвинули гипотезу, что 90 минут одновременных тренировок в неделю (группа 1) снизят воспалительные параметры и окислительный стресс, и эти улучшения будут тем больше, чем дольше сеансы (доза - ответный эффект). Физическая активность вне вмешательства будет контролироваться с помощью вопросника (разделы о поездках на работу и отдыхе в Международном вопроснике физической активности), а потребление пищи - с помощью 24-часового отзыва о еде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол будет состоять из вмешательства, основанного на параллельном обучении, для женщин в постменопаузе, ранее ведущих малоподвижный образ жизни, разделенных на четыре группы: 1) контрольная группа; 2) 90 минут физической подготовки в неделю; 3) 150 минут тренировок в неделю; 4) 210 минут тренировок в неделю.

Контрольная группа будет ориентирована на поддержание своей нормальной активности и привычек и не будет подвергаться вмешательству. Группа 90 минут в неделю будет проводить три занятия по 30 минут в неделю одновременных тренировок, которые состоят из 15 минут аэробных упражнений и 15 минут силовых тренировок. Группа 150 минут будет делать три занятия по 50 минут в неделю, которые состоят из 25 минут аэробных упражнений и 25 минут силовых тренировок. Группа 210 минут в неделю будет проводить три занятия по 70 минут в неделю, которые состоят из 35 минут аэробных упражнений и 35 минут силовых тренировок.

Аэробные упражнения будут выполняться на велоэргометрах, и испытуемые будут тренироваться между уровнями 14 и 15 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга. Силовые тренировки будут выполняться на силовых тренажерах с линейной периодизацией, которая будет состоять из недели адаптации (серии от 10 до 12 субмаксимальных повторений), следующих трех недель с сериями от 12 до 14 максимальных повторений, недель с пятой по восьмую с сериями. от 10 до 12 максимальных повторений, недели с 9 по 12 с сериями от 8 до 10 максимальных повторений. Все участники выполнят максимальное количество серий силовых тренировок, которое позволяет время.

Образцы крови будут собираться в начале исследования (нулевая неделя), в середине (шестая неделя) и в конце (12 неделя). Субъекты будут заполнять 24-часовой отзыв о еде (для контроля приема пищи) и разделы о поездках на работу и отдыхе Международного опросника физической активности (для контроля физической активности вне вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины должны находиться в постменопаузальном периоде, без соматических нарушений.

Критерий исключения:

  • Женщины, давшие положительный ответ хотя бы на один из вопросов инструмента PAR-Q;
  • Женщины с диабетом и/или раком в анамнезе;
  • Женщины, перенесшие овариэктомию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет ориентирована на поддержание своей нормальной активности и привычек и не будет подвергаться вмешательству.
Экспериментальный: 90 минут в неделю
Группа 90 минут в неделю будет проводить три занятия по 30 минут в неделю одновременных тренировок, которые состоят из 15 минут аэробных упражнений и 15 минут силовых тренировок.
Поведенческий: Физические упражнения
Экспериментальный: 150 минут в неделю
Группа 150 минут будет делать три занятия по 50 минут в неделю, которые состоят из 25 минут аэробных упражнений и 25 минут силовых тренировок.
Поведенческий: Физические упражнения
Экспериментальный: 210 минут в неделю
Группа 210 минут в неделю будет проводить три занятия по 70 минут в неделю, которые состоят из 35 минут аэробных упражнений и 35 минут силовых тренировок.
Поведенческий: Физические упражнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение интерлейкина-6
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12
Изменение активности аденозиндезаминазы
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12
Изменение активности бутирилхолинэстеразы
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12
Изменение в веществах, реагирующих с тиобарбитуровой кислотой
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12
Изменение общего содержания тиолов
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12
Изменение активности глутатионпероксидазы
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12
Изменение активности супероксиддисмутазы
Временное ограничение: Недели 0, 6 и 12
Недели 0, 6 и 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Недели 0 и 12
Недели 0 и 12
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Недели 0 и 12
Измерено с помощью ручного динамометра и выражено в килограммах силы.
Недели 0 и 12

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Недели 0 и 12
Недели 0 и 12
Изменение количества минут физической активности в неделю вне вмешательства
Временное ограничение: Неделя 0 и 12
Измерено разделами о поездках на работу и отдыхе Международного опросника физической активности.
Неделя 0 и 12
Изменение потребления калорий
Временное ограничение: Недели 0 и 12
Измеряется с помощью 24-часового отзыва пищи и количественно измеряется в калориях.
Недели 0 и 12
Образовательный уровень
Временное ограничение: Неделя 0
Измеряется с помощью вопросника и количественно определяется по категориям: неполное начальное образование; Начальная школа; Неполная средняя школа; Средняя школа; Неоконченное высшее образование; Высшее образование. Количество базовых участников не соответствует количеству, указанному в модуле «Поток участников», потому что двое из начинающих участников не прибыли при первом сборе данных. Из-за этого эти участники (один из группы 90 минут в неделю, а другой из группы 150 минут в неделю) были потеряны для последующего наблюдения до сбора исходных данных.
Неделя 0
Семейный доход
Временное ограничение: Неделя 0
Измеряется с помощью анкеты и определяется доходом всех лиц, проживающих в доме участника. Количество базовых участников не соответствует количеству, указанному в модуле «Поток участников», потому что двое из начинающих участников не прибыли при первом сборе данных. Из-за этого эти участники (один из группы 90 минут в неделю, а другой из группы 150 минут в неделю) были потеряны для последующего наблюдения до сбора исходных данных.
Неделя 0
Возраст
Временное ограничение: Неделя 0
Количество базовых участников не соответствует количеству, указанному в модуле «Поток участников», потому что двое из начинающих участников не прибыли при первом сборе данных. Из-за этого эти участники (один из группы 90 минут в неделю, а другой из группы 150 минут в неделю) были потеряны для последующего наблюдения до сбора исходных данных.
Неделя 0
Хроническое использование лекарств
Временное ограничение: Неделя 0
Измеряется с помощью вопросника и количественно определяется по категориям: нет; Да. Эта переменная относится к хроническому использованию любого лекарства. Количество базовых участников не соответствует количеству, указанному в модуле «Поток участников», потому что двое из начинающих участников не прибыли при первом сборе данных. Из-за этого эти участники (один из группы 90 минут в неделю, а другой из группы 150 минут в неделю) были потеряны для последующего наблюдения до сбора исходных данных.
Неделя 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Pelotas

Следователи

  • Главный следователь: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27371214.4.0000.5313

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания иммунной системы

Клинические исследования Физические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться