Vliv různých objemů fyzického cvičení na imunitní systém (ProAFIM)
Účinky závislosti na dávce různých objemů strukturovaného cvičení na parametry zánětlivého a oxidačního stresu u žen po menopauze: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protokol bude sestávat z intervence založené na souběžném tréninku pro dříve sedavé ženy po menopauze rozdělené do čtyř skupin: 1) kontrolní skupina; 2) 90 minut fyzického tréninku týdně; 3) 150 minut tréninku týdně; 4) 210 minut tréninku týdně.
Kontrolní skupina bude zaměřena na zachování své běžné aktivity a návyků a nebude intervence přijímána. Skupina 90 minut týdně absolvuje tři sezení po 30 minutách týdně souběžného tréninku, který se skládá z 15 minut aerobního cvičení a 15 minut silového tréninku. Skupina po 150 minutách absolvuje tři sezení po 50 minutách týdně, která se skládá z 25 minut aerobního cvičení a 25 minut silového tréninku. Skupina pf 210 minut týdně udělá tři sezení po 70 minutách týdně, která se skládá z 35 minut aerobního cvičení a 35 minut silového tréninku.
Aerobní cvičení bude prováděno na cykloergometrech a subjekty budou cvičit mezi úrovněmi 14 a 15 Borgovy škály vnímané námahy. Posilování bude prováděno na posilovacích strojích lineární periodizací, která bude spočívat v týdnu adaptace (série 10 až 12 submaximálních opakování), další tři týdny série 12 až 14 maximálních opakování, týdny pět až osm série 10 až 12 maximálních opakování, týdny devět až dvanáct se sériemi 8 až 10 maximálních opakování. Všichni účastníci absolvují maximální počet sérií silového tréninku, který jim čas dovolí.
Vzorky krve budou odebírány na začátku studie (týden nula), uprostřed (6. týden) a na konci (12. týden). Subjekty vyplní 24hodinový záznam o jídle (pro kontrolu příjmu potravy) a sekce pro dojíždění a volný čas v Mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě (pro kontrolu fyzické aktivity praktikované mimo intervenci).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy musí být v postmenopauzálním období, bez fyzických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které kladně odpovídají alespoň na jednu z otázek nástroje PAR-Q;
- Ženy s diabetem a/nebo rakovinou v anamnéze;
- Ženy, které podstoupily ooforektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude zaměřena na zachování své běžné aktivity a návyků a nebude intervence přijímána.
|
|
|
Experimentální: 90 minut týdně
Skupina 90 minut týdně absolvuje tři sezení po 30 minutách týdně souběžného tréninku, který se skládá z 15 minut aerobního cvičení a 15 minut silového tréninku.
|
|
|
Experimentální: 150 minut týdně
Skupina po 150 minutách absolvuje tři sezení po 50 minutách týdně, která se skládá z 25 minut aerobního cvičení a 25 minut silového tréninku.
|
|
|
Experimentální: 210 minut týdně
Skupina pf 210 minut týdně udělá tři sezení po 70 minutách týdně, která se skládá z 35 minut aerobního cvičení a 35 minut silového tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna interleukinu-6
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
|
Změna aktivity adenosindeaminázy
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
|
Změna aktivity butyrylcholinesterázy
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
|
Změna v látkách reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
|
Změna celkového obsahu thiolu
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
|
Změna aktivity glutathionperoxidázy
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
|
Změna aktivity superoxiddismutázy
Časové okno: Týdny 0, 6 a 12
|
Týdny 0, 6 a 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výkonu v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
|
|
Změna síly rukojeti
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Měřeno pomocí ručního dynamometru a kvantifikováno v kilogramech síly
|
Týdny 0 a 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Týdny 0 a 12
|
|
|
Změna v minutách za týden fyzické aktivity mimo zásah
Časové okno: Týden 0 a 12
|
Měřeno sekcemi pro dojíždění a volný čas Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
|
Týden 0 a 12
|
|
Změna příjmu kalorií
Časové okno: Týdny 0 a 12
|
Měřeno 24hodinovým stažením jídla a kvantifikováno v kaloriích
|
Týdny 0 a 12
|
|
Úroveň vzdělání
Časové okno: Týden 0
|
Měřeno dotazníkem a kvantifikováno kategoricky v: Nedokončená základní škola; Základní škola; Nedokončená střední škola; Střední škola; Neúplné vysokoškolské vzdělání; Vysokoškolské vzdělání.
Počet výchozích účastníků není v souladu s počtem uvedeným v modulu Participant Flow, protože dva ze začínajících účastníků nedorazili na první sběr dat.
Kvůli tomu byli tito účastníci (jeden ze skupiny 90 min/týden a další ze skupiny 150 min/týden) ztraceni ve sledování před sběrem výchozích dat.
|
Týden 0
|
|
Příjem domácnosti
Časové okno: Týden 0
|
Měřeno dotazníkem a vyčísleno příjmem všech osob v domácnosti účastníka.
Počet výchozích účastníků není v souladu s počtem uvedeným v modulu Participant Flow, protože dva ze začínajících účastníků nedorazili na první sběr dat.
Kvůli tomu byli tito účastníci (jeden ze skupiny 90 min/týden a další ze skupiny 150 min/týden) ztraceni ve sledování před sběrem výchozích dat.
|
Týden 0
|
|
Stáří
Časové okno: Týden 0
|
Počet výchozích účastníků není v souladu s počtem uvedeným v modulu Participant Flow, protože dva ze začínajících účastníků nedorazili na první sběr dat.
Kvůli tomu byli tito účastníci (jeden ze skupiny 90 min/týden a další ze skupiny 150 min/týden) ztraceni ve sledování před sběrem výchozích dat.
|
Týden 0
|
|
Chronické užívání léků
Časové okno: Týden 0
|
Měřeno dotazníkem a kvantifikováno kategoricky v: Ne; Ano.
Tato proměnná se týká chronického užívání jakéhokoli léku.
Počet výchozích účastníků není v souladu s počtem uvedeným v modulu Participant Flow, protože dva ze začínajících účastníků nedorazili na první sběr dat.
Kvůli tomu byli tito účastníci (jeden ze skupiny 90 min/týden a další ze skupiny 150 min/týden) ztraceni ve sledování před sběrem výchozích dat.
|
Týden 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27371214.4.0000.5313
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence fyzického cvičení
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme