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O efeito de diferentes volumes de exercício físico no sistema imunológico (ProAFIM)

22 de agosto de 2016 atualizado por: Matheus Pintanel Silva de Freitas, Federal University of Pelotas

Efeitos dose-resposta de diferentes volumes de exercícios estruturados nos parâmetros de estresse inflamatório e oxidativo em mulheres na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado

Os investigadores farão uma intervenção em quatro grupos de mulheres pós-menopáusicas previamente sedentárias que consistem em: grupo 1 - 30 minutos por dia de protocolo físico; grupo 2 - 50 minutos por dia de protocolo físico; grupo 3 - 70 minutos por dia de protocolo físico; grupo 4 - mulheres controle sedentárias. O protocolo consiste em três sessões por semana de treinamento concorrente (meia sessão com treinamento aeróbico e outra parte com musculação). Parâmetros inflamatórios e oxidativos serão analisados ​​e os pesquisadores levantaram a hipótese de que 90 minutos por semana de treinamento concorrente (grupo 1) reduzirão os parâmetros inflamatórios e o estresse oxidativo, e essa melhora será tanto maior quanto mais longas forem as sessões (uma dose- efeito de resposta). A atividade física praticada fora da intervenção será controlada por um questionário (as seções de deslocamento e lazer do Questionário Internacional de Atividade Física) e a ingestão alimentar por um recordatório alimentar de 24 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O protocolo consistirá em uma intervenção baseada em treinamento concorrente, para mulheres pós-menopáusicas previamente sedentárias divididas em quatro grupos: 1) grupo controle; 2) 90 minutos de treinamento físico por semana; 3) 150 minutos de treino por semana; 4) 210 minutos de treino por semana.

O grupo controle será orientado a manter suas atividades e hábitos normais e não receberá a intervenção. O grupo de 90 minutos semanais fará três sessões de 30 minutos semanais de treinamento concorrente, que consiste em 15 minutos de exercício aeróbico e 15 minutos de treinamento de força. O grupo de 150 minutos fará três sessões de 50 minutos por semana, que consistem em 25 minutos de exercícios aeróbicos e 25 minutos de treinamento de força. O grupo de 210 minutos semanais fará três sessões de 70 minutos semanais, que consistem em 35 minutos de exercícios aeróbicos e 35 minutos de treinamento de força.

O exercício aeróbico será realizado em cicloergômetros e os sujeitos se exercitarão entre os níveis 14 e 15 da escala de percepção subjetiva de esforço de Borg. O treinamento de força será realizado em aparelhos de musculação por periodização linear, que consistirá em uma semana de adaptação (séries de 10 a 12 repetições submáximas), próximas três semanas com séries de 12 a 14 repetições máximas, cinco a oito semanas com séries de 10 a 12 repetições máximas, semanas nove a doze com séries de oito a 10 repetições máximas. Todos os participantes farão o número máximo de séries de treinamento de força que o tempo permitir.

As amostras de sangue serão coletadas no início do estudo (semana zero), no meio (seis semanas) e no final (semana 12). Os sujeitos preencherão um recordatório alimentar de 24 horas (para controlar a ingestão alimentar) e as seções de deslocamento e lazer do Questionário Internacional de Atividade Física (para controlar a atividade física praticada fora da intervenção).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • As mulheres devem estar no período pós-menopausa, sem distúrbios físicos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que responderam positivamente a pelo menos uma das questões do instrumento PAR-Q;
  • Mulheres com histórico de diabetes e/ou câncer;
  • Mulheres submetidas à ooforectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle será orientado a manter suas atividades e hábitos normais e não receberá a intervenção.
Experimental: 90 minutos por semana
O grupo de 90 minutos semanais fará três sessões de 30 minutos semanais de treinamento concorrente, que consiste em 15 minutos de exercício aeróbico e 15 minutos de treinamento de força.
Experimental: 150 minutos por semana
O grupo de 150 minutos fará três sessões de 50 minutos por semana, que consistem em 25 minutos de exercícios aeróbicos e 25 minutos de treinamento de força.
Experimental: 210 minutos por semana
O grupo de 210 minutos semanais fará três sessões de 70 minutos semanais, que consistem em 35 minutos de exercícios aeróbicos e 35 minutos de treinamento de força.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Interleucina-6
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12
Alteração na atividade da adenosina desaminase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12
Alteração na atividade da butirilcolinesterase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12
Alteração nas Substâncias Reativas do Ácido Tiobarbitúrico
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12
Alteração no conteúdo total de tiol
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12
Alteração na atividade da glutationa peroxidase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12
Alteração na atividade da superóxido dismutase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
Semanas 0, 6 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Desempenho no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Semanas 0 e 12
Semanas 0 e 12
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Semanas 0 e 12
Medido usando um dinamômetro de preensão manual e quantificado em quilograma-força
Semanas 0 e 12

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Semanas 0 e 12
Semanas 0 e 12
Mudança em minutos por semana de atividade física fora da intervenção
Prazo: Semana 0 e 12
Medido pelas seções de deslocamento e lazer do Questionário Internacional de Atividade Física
Semana 0 e 12
Alteração na ingestão de calorias
Prazo: Semanas 0 e 12
Medido por um recordatório alimentar de 24 horas e quantificado em calorias
Semanas 0 e 12
Nível educacional
Prazo: Semana 0
Medido por questionário e quantificado categoricamente em: Ensino fundamental incompleto; Escola primária; Ensino médio incompleto; Ensino médio; Ensino superior incompleto; Ensino superior. O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados. Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
Semana 0
Renda familiar
Prazo: Semana 0
Medido por meio de questionário e quantificado pela renda de todas as pessoas da casa do participante. O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados. Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
Semana 0
Idade
Prazo: Semana 0
O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados. Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
Semana 0
Uso Crônico de Medicamentos
Prazo: Semana 0
Medido por questionário e quantificado categoricamente em: Não; Sim. Esta variável refere-se ao uso crônico de algum medicamento. O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados. Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
Semana 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27371214.4.0000.5313

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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