- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02331446
O efeito de diferentes volumes de exercício físico no sistema imunológico (ProAFIM)
Efeitos dose-resposta de diferentes volumes de exercícios estruturados nos parâmetros de estresse inflamatório e oxidativo em mulheres na pós-menopausa: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo consistirá em uma intervenção baseada em treinamento concorrente, para mulheres pós-menopáusicas previamente sedentárias divididas em quatro grupos: 1) grupo controle; 2) 90 minutos de treinamento físico por semana; 3) 150 minutos de treino por semana; 4) 210 minutos de treino por semana.
O grupo controle será orientado a manter suas atividades e hábitos normais e não receberá a intervenção. O grupo de 90 minutos semanais fará três sessões de 30 minutos semanais de treinamento concorrente, que consiste em 15 minutos de exercício aeróbico e 15 minutos de treinamento de força. O grupo de 150 minutos fará três sessões de 50 minutos por semana, que consistem em 25 minutos de exercícios aeróbicos e 25 minutos de treinamento de força. O grupo de 210 minutos semanais fará três sessões de 70 minutos semanais, que consistem em 35 minutos de exercícios aeróbicos e 35 minutos de treinamento de força.
O exercício aeróbico será realizado em cicloergômetros e os sujeitos se exercitarão entre os níveis 14 e 15 da escala de percepção subjetiva de esforço de Borg. O treinamento de força será realizado em aparelhos de musculação por periodização linear, que consistirá em uma semana de adaptação (séries de 10 a 12 repetições submáximas), próximas três semanas com séries de 12 a 14 repetições máximas, cinco a oito semanas com séries de 10 a 12 repetições máximas, semanas nove a doze com séries de oito a 10 repetições máximas. Todos os participantes farão o número máximo de séries de treinamento de força que o tempo permitir.
As amostras de sangue serão coletadas no início do estudo (semana zero), no meio (seis semanas) e no final (semana 12). Os sujeitos preencherão um recordatório alimentar de 24 horas (para controlar a ingestão alimentar) e as seções de deslocamento e lazer do Questionário Internacional de Atividade Física (para controlar a atividade física praticada fora da intervenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As mulheres devem estar no período pós-menopausa, sem distúrbios físicos.
Critério de exclusão:
- Mulheres que responderam positivamente a pelo menos uma das questões do instrumento PAR-Q;
- Mulheres com histórico de diabetes e/ou câncer;
- Mulheres submetidas à ooforectomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle será orientado a manter suas atividades e hábitos normais e não receberá a intervenção.
|
|
Experimental: 90 minutos por semana
O grupo de 90 minutos semanais fará três sessões de 30 minutos semanais de treinamento concorrente, que consiste em 15 minutos de exercício aeróbico e 15 minutos de treinamento de força.
|
|
Experimental: 150 minutos por semana
O grupo de 150 minutos fará três sessões de 50 minutos por semana, que consistem em 25 minutos de exercícios aeróbicos e 25 minutos de treinamento de força.
|
|
Experimental: 210 minutos por semana
O grupo de 210 minutos semanais fará três sessões de 70 minutos semanais, que consistem em 35 minutos de exercícios aeróbicos e 35 minutos de treinamento de força.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança na Interleucina-6
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Alteração na atividade da adenosina desaminase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Alteração na atividade da butirilcolinesterase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Alteração nas Substâncias Reativas do Ácido Tiobarbitúrico
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Alteração no conteúdo total de tiol
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Alteração na atividade da glutationa peroxidase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Alteração na atividade da superóxido dismutase
Prazo: Semanas 0, 6 e 12
|
Semanas 0, 6 e 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Desempenho no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Semanas 0 e 12
|
Semanas 0 e 12
|
|
Mudança na força de preensão manual
Prazo: Semanas 0 e 12
|
Medido usando um dinamômetro de preensão manual e quantificado em quilograma-força
|
Semanas 0 e 12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Semanas 0 e 12
|
Semanas 0 e 12
|
|
Mudança em minutos por semana de atividade física fora da intervenção
Prazo: Semana 0 e 12
|
Medido pelas seções de deslocamento e lazer do Questionário Internacional de Atividade Física
|
Semana 0 e 12
|
Alteração na ingestão de calorias
Prazo: Semanas 0 e 12
|
Medido por um recordatório alimentar de 24 horas e quantificado em calorias
|
Semanas 0 e 12
|
Nível educacional
Prazo: Semana 0
|
Medido por questionário e quantificado categoricamente em: Ensino fundamental incompleto; Escola primária; Ensino médio incompleto; Ensino médio; Ensino superior incompleto; Ensino superior.
O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados.
Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
|
Semana 0
|
Renda familiar
Prazo: Semana 0
|
Medido por meio de questionário e quantificado pela renda de todas as pessoas da casa do participante.
O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados.
Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
|
Semana 0
|
Idade
Prazo: Semana 0
|
O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados.
Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
|
Semana 0
|
Uso Crônico de Medicamentos
Prazo: Semana 0
|
Medido por questionário e quantificado categoricamente em: Não; Sim.
Esta variável refere-se ao uso crônico de algum medicamento.
O número de participantes da linha de base não é consistente com o número fornecido no módulo Fluxo do participante porque dois dos participantes iniciais não chegaram na primeira coleta de dados.
Devido a isso, esses participantes (um do grupo de 90 min/semana e outro do grupo de 150 min/semana) perderam o acompanhamento antes da coleta de dados da linha de base.
|
Semana 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27371214.4.0000.5313
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