Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike volumer av fysisk trening på immunsystemet (ProAFIM)

22. august 2016 oppdatert av: Matheus Pintanel Silva de Freitas, Federal University of Pelotas

Dose-responseffekter av forskjellige volumer av strukturert trening i inflammatoriske og oksidative stressparametre hos postmenopausale kvinner: en randomisert klinisk studie

Etterforskerne vil gjøre en intervensjon på fire grupper av tidligere stillesittende postmenopausale kvinner som består av: gruppe 1 - 30 minutter per dag med fysisk protokoll; gruppe 2 - 50 minutter per dag med fysisk protokoll; gruppe 3 - 70 minutter per dag med fysisk protokoll; gruppe 4 - stillesittende kontroll kvinner. Protokollen består av tre økter per uke med samtidig trening (halv økt med aerobic trening og den andre delen med vekttrening). Inflammatoriske og oksidative parametere vil bli analysert og etterforskerne antok at 90 minutter per uke med samtidig trening (gruppe 1) vil redusere de inflammatoriske parameterne og det oksidative stresset, og disse forbedringene vil være større så mye som jo lengre øktene (en dose- responseffekt). Den fysiske aktiviteten som praktiseres ut av intervensjonen vil bli kontrollert av et spørreskjema (pendlings- og fritidsdelen av International Physical Activity Questionnaire) og matinntaket av en 24-timers tilbakekalling av mat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Protokollen vil bestå av en intervensjon basert på samtidig trening, for tidligere stillesittende postmenopausale kvinner fordelt på fire grupper: 1) kontrollgruppe; 2) 90 minutter fysisk trening per uke; 3) 150 minutter trening per uke; 4) 210 minutter trening per uke.

Kontrollgruppen vil være orientert for å opprettholde sin normale aktivitet og vaner og vil ikke motta intervensjonen. Gruppen på 90 minutter per uke vil gjennomføre tre økter à 30 minutter per uke med samtidig trening, som består av 15 minutter aerobic trening og 15 minutter styrketrening. Gruppen på 150 minutter skal gjennomføre tre økter à 50 minutter per uke, som består av 25 minutter aerobic trening og 25 minutter styrketrening. Gruppen pf 210 minutter per uke vil gjennomføre tre økter à 70 minutter per uke, som består av 35 minutter aerobic trening og 35 minutter styrketrening.

Den aerobe treningen vil bli utført på syklus-ergometre og forsøkspersonene vil trene mellom nivåene 14 og 15 på Borgs skala for opplevd anstrengelse. Styrketreningen vil bli utført på vektmaskiner ved en lineær periodisering, som vil bestå av en uke med tilpasning (serier på 10 til 12 submaksimale repetisjoner), neste tre uker med serier på 12 til 14 maksimale repetisjoner, uke fem til åtte med serier med 10 til 12 maksimale repetisjoner, uke ni til tolv med serier på åtte til 10 maksimale repetisjoner. Alle deltakere vil gjøre det maksimale antallet styrketreningsserier som tiden tillater.

Blodprøvene vil bli tatt i begynnelsen av studien (uke null), i midten (uke seks) og på slutten (uke 12). Forsøkspersonene vil fylle en 24-timers tilbakekalling av mat (for å kontrollere matinntaket) og pendlings- og fritidsdelene i International Physical Activity Questionnaire (for å kontrollere den fysiske aktiviteten som praktiseres ut av intervensjonen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner må være i postmenopausal periode, uten fysiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som svarer positivt på i det minste ett av spørsmålene til PAR-Q-instrumentet;
  • Kvinner med diabetes og/eller krefthistorie;
  • Kvinner som gjennomgikk ooforektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil være orientert for å opprettholde sin normale aktivitet og vaner og vil ikke motta intervensjonen.
Eksperimentell: 90 minutter per uke
Gruppen på 90 minutter per uke vil gjennomføre tre økter à 30 minutter per uke med samtidig trening, som består av 15 minutter aerobic trening og 15 minutter styrketrening.
Atferdsmessig: Fysisk treningsintervensjon
Eksperimentell: 150 minutter per uke
Gruppen på 150 minutter skal gjennomføre tre økter à 50 minutter per uke, som består av 25 minutter aerobic trening og 25 minutter styrketrening.
Atferdsmessig: Fysisk treningsintervensjon
Eksperimentell: 210 minutter per uke
Gruppen pf 210 minutter per uke vil gjennomføre tre økter à 70 minutter per uke, som består av 35 minutter aerobic trening og 35 minutter styrketrening.
Atferdsmessig: Fysisk treningsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Interleukin-6
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12
Endring i adenosindeaminaseaktivitet
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12
Endring i Butyrylkolinesteraseaktivitet
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12
Endring i thiobarbitursyrereaktive stoffer
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12
Endring i totalt thiolinnhold
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12
Endring i glutationperoksidaseaktivitet
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12
Endring i Superoxide Dismutase-aktivitet
Tidsramme: Uke 0, 6 og 12
Uke 0, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelse i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Uke 0 og 12
Målt med et håndtakdynamometer og kvantifisert i kilogram-kraft
Uke 0 og 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Uke 0 og 12
Uke 0 og 12
Endring i minutter per uke med fysisk aktivitet på grunn av intervensjon
Tidsramme: Uke 0 og 12
Målt ved pendlings- og fritidsdelene i International Physical Activity Questionnaire
Uke 0 og 12
Endring i kaloriinntaket
Tidsramme: Uke 0 og 12
Målt ved en 24-timers tilbakekalling av mat og kvantifisert i kalorier
Uke 0 og 12
Utdanningsnivå
Tidsramme: Uke 0
Målt ved spørreskjema og kvantifisert kategorisk i: Ufullstendig grunnskole; Grunnskole; Ufullstendig videregående skole; Videregående skole; Ufullstendig høyere utdanning; Høyere utdanning. Antallet basislinjedeltakere stemmer ikke overens med antallet oppgitt i Deltakerflyt-modulen fordi to av de begynnende deltakerne ikke ankom den første datainnsamlingen. På grunn av dette gikk disse deltakerne (en av 90 min/uke og andre i 150 min/uke-gruppen) tapt for oppfølging før grunndatainnsamlingen.
Uke 0
Husholdningsinntekt
Tidsramme: Uke 0
Målt ved et spørreskjema og kvantifisert ved inntekten til alle personer i deltakerens hjem. Antallet basislinjedeltakere stemmer ikke overens med antallet oppgitt i Deltakerflyt-modulen fordi to av de begynnende deltakerne ikke ankom den første datainnsamlingen. På grunn av dette gikk disse deltakerne (en av 90 min/uke og andre i 150 min/uke-gruppen) tapt for oppfølging før grunndatainnsamlingen.
Uke 0
Alder
Tidsramme: Uke 0
Antallet basislinjedeltakere stemmer ikke overens med antallet oppgitt i Deltakerflyt-modulen fordi to av de begynnende deltakerne ikke ankom den første datainnsamlingen. På grunn av dette gikk disse deltakerne (en av 90 min/uke og andre i 150 min/uke-gruppen) tapt for oppfølging før grunndatainnsamlingen.
Uke 0
Kronisk bruk av medisiner
Tidsramme: Uke 0
Målt ved et spørreskjema og kvantifisert kategorisk i: Nei; Ja. Denne variabelen refererer til en kronisk bruk av medisiner. Antallet basislinjedeltakere stemmer ikke overens med antallet oppgitt i Deltakerflyt-modulen fordi to av de begynnende deltakerne ikke ankom den første datainnsamlingen. På grunn av dette gikk disse deltakerne (en av 90 min/uke og andre i 150 min/uke-gruppen) tapt for oppfølging før grunndatainnsamlingen.
Uke 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matheus P Freitas, Federal University of Pelotas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27371214.4.0000.5313

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i immunsystemet

Kliniske studier på Fysisk treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere