Self-management Support in Cancer Pain
2015년 1월 7일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain
Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life.
Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting.
In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed.
Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support.
Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual.
Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use.
Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heerlen, 네덜란드
- 모병
- Atrium Medical Center
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연락하다:
- Asiong Jie, MD, PhD
- 전화번호: +31 455766666
- 이메일: G.Jie@atriummc.nl
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University Medical Center
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연락하다:
- Annemie Courtens, PhD
- 전화번호: +31 433877548
- 이메일: a.courtens@mumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer
- Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
- Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
- Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
- Living at home
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy < 3 months
- Chronic non-cancer pain
- Known cognitive impairments
- Participation in other studies that interfere with this study
- Not being able to read and understand the Dutch language
- Reduced vision
- Non-reachable by phone
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소처럼 관리
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실험적: Intervention group
Self-management support
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The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses.
Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary.
Patients are also requested to register medication intake.
Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes.
Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain.
Patients communicate with nurses via text message functionality within the application.
Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday.
Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
기간: 12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
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12 weeks
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Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
기간: 12 weeks
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As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
기간: 12 weeks
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As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
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12 weeks
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Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
기간: 12 weeks
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As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
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12 weeks
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Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: 12 weeks
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As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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12 weeks
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Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
기간: 12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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