Self-management Support in Cancer Pain
2015年1月7日 更新者：Maastricht University Medical Center
Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain
Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life.
Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting.
In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed.
Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support.
Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual.
Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use.
Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura Hochstenbach, MSc
- 電話番号：+31 433881691
- メール：l.hochstenbach@maastrichtuniversity.nl
研究場所
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Heerlen、オランダ
- 募集
- Atrium Medical Center
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コンタクト：
- Asiong Jie, MD, PhD
- 電話番号：+31 455766666
- メール：G.Jie@atriummc.nl
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
コンタクト：
- Annemie Courtens, PhD
- 電話番号：+31 433877548
- メール：a.courtens@mumc.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer
- Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
- Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
- Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
- Living at home
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy < 3 months
- Chronic non-cancer pain
- Known cognitive impairments
- Participation in other studies that interfere with this study
- Not being able to read and understand the Dutch language
- Reduced vision
- Non-reachable by phone
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
いつものケア
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実験的：Intervention group
Self-management support
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The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses.
Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary.
Patients are also requested to register medication intake.
Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes.
Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain.
Patients communicate with nurses via text message functionality within the application.
Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday.
Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
時間枠：12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
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12 weeks
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Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
時間枠：12 weeks
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As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
|
12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
時間枠：12 weeks
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As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
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12 weeks
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Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
時間枠：12 weeks
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As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
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12 weeks
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Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
時間枠：12 weeks
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As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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12 weeks
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Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
時間枠：12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
|
12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月7日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了
Self-management supportの臨床試験
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center招待による登録
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Indiana University引きこもった
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Dana-Farber Cancer Institute引きこもった