Self-management Support in Cancer Pain
7 de janeiro de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain
Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life.
Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting.
In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed.
Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support.
Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual.
Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use.
Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heerlen, Holanda
- Recrutamento
- Atrium Medical Center
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Contato:
- Asiong Jie, MD, PhD
- Número de telefone: +31 455766666
- E-mail: G.Jie@atriummc.nl
-
Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contato:
- Annemie Courtens, PhD
- Número de telefone: +31 433877548
- E-mail: a.courtens@mumc.nl
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer
- Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
- Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
- Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
- Living at home
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy < 3 months
- Chronic non-cancer pain
- Known cognitive impairments
- Participation in other studies that interfere with this study
- Not being able to read and understand the Dutch language
- Reduced vision
- Non-reachable by phone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado como de costume
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Experimental: Intervention group
Self-management support
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The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses.
Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary.
Patients are also requested to register medication intake.
Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes.
Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain.
Patients communicate with nurses via text message functionality within the application.
Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday.
Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
Prazo: 12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
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12 weeks
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Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
Prazo: 12 weeks
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As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
|
12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
Prazo: 12 weeks
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As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
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12 weeks
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Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
Prazo: 12 weeks
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As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
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12 weeks
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Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: 12 weeks
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As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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12 weeks
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Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
Prazo: 12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UM 2011-5079
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