Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Self-management Support in Cancer Pain

7. januar 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain

Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life. Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting. In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed. Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support. Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual. Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use. Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Heerlen, Nederland
        • Rekruttering
        • Atrium Medical Center
        • Ta kontakt med:
      • Maastricht, Nederland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cancer
  • Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
  • Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
  • Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
  • Living at home

Exclusion Criteria:

  • Expected life expectancy < 3 months
  • Chronic non-cancer pain
  • Known cognitive impairments
  • Participation in other studies that interfere with this study
  • Not being able to read and understand the Dutch language
  • Reduced vision
  • Non-reachable by phone

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Intervention group
Self-management support
Atferdsmessig: Self-management support
The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses. Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary. Patients are also requested to register medication intake. Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes. Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain. Patients communicate with nurses via text message functionality within the application. Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday. Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
Tidsramme: 12 weeks
As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
12 weeks
Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
Tidsramme: 12 weeks
As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
Tidsramme: 12 weeks
As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
12 weeks
Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
Tidsramme: 12 weeks
As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
12 weeks
Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 weeks
As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 weeks
Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
Tidsramme: 12 weeks
As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Atrium Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UM 2011-5079

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere