Self-management Support in Cancer Pain
7 января 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain
Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life.
Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting.
In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed.
Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support.
Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual.
Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use.
Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heerlen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Atrium Medical Center
-
Контакт:
- Asiong Jie, MD, PhD
- Номер телефона: +31 455766666
- Электронная почта: G.Jie@atriummc.nl
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Контакт:
- Annemie Courtens, PhD
- Номер телефона: +31 433877548
- Электронная почта: a.courtens@mumc.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer
- Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
- Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
- Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
- Living at home
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy < 3 months
- Chronic non-cancer pain
- Known cognitive impairments
- Participation in other studies that interfere with this study
- Not being able to read and understand the Dutch language
- Reduced vision
- Non-reachable by phone
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Уход как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Intervention group
Self-management support
|
The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses.
Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary.
Patients are also requested to register medication intake.
Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes.
Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain.
Patients communicate with nurses via text message functionality within the application.
Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday.
Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
Временное ограничение: 12 weeks
|
As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
|
12 weeks
|
|
Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
Временное ограничение: 12 weeks
|
As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
Временное ограничение: 12 weeks
|
As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
|
12 weeks
|
|
Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
Временное ограничение: 12 weeks
|
As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
|
12 weeks
|
|
Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Временное ограничение: 12 weeks
|
As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
12 weeks
|
|
Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
Временное ограничение: 12 weeks
|
As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UM 2011-5079
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .