Self-management Support in Cancer Pain
7 gennaio 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain
Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life.
Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting.
In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed.
Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support.
Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual.
Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use.
Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heerlen, Olanda
- Reclutamento
- Atrium Medical Center
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Contatto:
- Asiong Jie, MD, PhD
- Numero di telefono: +31 455766666
- Email: G.Jie@atriummc.nl
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Maastricht, Olanda
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contatto:
- Annemie Courtens, PhD
- Numero di telefono: +31 433877548
- Email: a.courtens@mumc.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer
- Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
- Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
- Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
- Living at home
Exclusion Criteria:
- Expected life expectancy < 3 months
- Chronic non-cancer pain
- Known cognitive impairments
- Participation in other studies that interfere with this study
- Not being able to read and understand the Dutch language
- Reduced vision
- Non-reachable by phone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cura come al solito
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Sperimentale: Intervention group
Self-management support
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The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses.
Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary.
Patients are also requested to register medication intake.
Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes.
Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain.
Patients communicate with nurses via text message functionality within the application.
Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday.
Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
Lasso di tempo: 12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
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12 weeks
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Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
Lasso di tempo: 12 weeks
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As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
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12 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
Lasso di tempo: 12 weeks
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As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
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12 weeks
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Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
Lasso di tempo: 12 weeks
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As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
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12 weeks
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Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: 12 weeks
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As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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12 weeks
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Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
Lasso di tempo: 12 weeks
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As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
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12 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2015
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UM 2011-5079
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