Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Self-management Support in Cancer Pain

7 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Effects of a Multifaceted Teleguided Pain Care Program in Patients With Cancer Pain

Pain is a prevalent and distressing symptom in patients with cancer, having an enormous impact on functioning and quality of life. Integration of patient self-management and professional care by means of care technology provides new opportunities in the outpatient setting. In this project a technology based and nurse delivered multicomponent self-management support intervention has been developed. Important components include monitoring, feedback, education, and nurse support. Following feasibility evaluation, the primary aim of this randomized controlled trial is to assess the effect of the intervention regarding pain intensity and quality of life as compared to care as usual. Secondary outcomes of the effect evaluation are self-efficacy, knowledge, anxiety and depression, and pain medication use. Besides, a cost-evaluation and summative process evaluation will be performed.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Heerlen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Atrium Medical Center
        • Kontakt:
      • Maastricht, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of cancer
  • Patients who are under (palliative) anti-tumour treatment in a day clinic or outpatient clinic, or patients who have no treatment options available anymore
  • Cancer (treatment related) pain > 2 weeks
  • Pain is defined as a patient reported pain score of 4 or more on a numerical rating scale (scale 0-10)
  • Living at home

Exclusion Criteria:

  • Expected life expectancy < 3 months
  • Chronic non-cancer pain
  • Known cognitive impairments
  • Participation in other studies that interfere with this study
  • Not being able to read and understand the Dutch language
  • Reduced vision
  • Non-reachable by phone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pielęgnuj jak zwykle
Eksperymentalny: Intervention group
Self-management support
Behawioralne: Self-management support
The 12-week intervention consists of an iPad application for patients that is connected to a web application for nurses. Every morning and evening patients register pain and related symptoms by use of a pain diary. Patients are also requested to register medication intake. Graphical feedback is provided based on registered pain scores and medication intakes. Patients receive education on causes and treatment of pain, symptoms that require action, and methods to better control pain. Patients communicate with nurses via text message functionality within the application. Specialized nurses remotely monitor and analyze the patients' situation once every workday. Nurses have the opportunity to collaborate with the treating physician, pain specialist or multidisciplinary team.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in pain intensity (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
Ramy czasowe: 12 weeks
As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF)
12 weeks
Change in cancer related quality of life (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
Ramy czasowe: 12 weeks
As measured with the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 version 3)
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in self-efficacy (Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
Ramy czasowe: 12 weeks
As measured with the Chronic Pain Self-efficacy Scale (CPSS)
12 weeks
Change in knowledge about cancer pain (Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
Ramy czasowe: 12 weeks
As measured with the Pain Knowledge Questionnaire (PKQ)
12 weeks
Change in anxiety and depression (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: 12 weeks
As measured with the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
12 weeks
Change in pain medication use (Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview)
Ramy czasowe: 12 weeks
As measured with the Brief Pain Inventory - Short Form (BPI-SF), a cost diary and a pharmacist's overview
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Atrium Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM 2011-5079

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Self-management support

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj