만성 신장 질환의 기능적 전기 자극
기능적 전기 자극이 만성 신장 질환 환자의 근육 구조에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
만성콩팥병은 신장의 손상으로 진행성이며 돌이킬 수 없는 신장 기능의 상실을 말하며 가장 진행된 단계를 만성 신부전이라고 합니다.
혈액투석이 일부 신장 기능을 대체하지만 환자는 특히 운동 신경병증 및/또는 자율 신경병증, 심장 또는 근골격 근육병증, 말초혈관 변화 등으로 대표되는 "요독 증후군"을 특징으로 하는 일부 변경을 겪습니다. 따라서 신체 운동의 채택을 장려해야 합니다. 그러나, 혈액 투석에서 피험자를 운동시키는 능력이 낮은 것으로 알려져 있고 이러한 개인의 근육 시스템의 약점을 염두에 두고, 이 연구의 목적은 근육 구조에 대한 기능적 전기 자극(FES)의 효과를 평가하는 것입니다. 만성콩팥병 혈액투석 환자.
이를 위해 자극 전후에 다음 평가가 수행됩니다. 근육 구조를 평가하기 위한 초음파 검사; 기능적 능력에 대한 6분 도보 테스트; 신장 질환 및 삶의 질 - 삶의 질에 대한 약식 설문지; 다리의 저항에 대한 앉고 서기 테스트; 하지의 근육 강도에 대한 로드 셀에 의한 동력 측정; 내피 기능에 대한 유동 매개 확장; 염증 마커 및 DNA 손상 분석을 위한 혈액 수집.
피험자는 무작위로 FESG(기능적 전기 자극 그룹)와 CG(대조 그룹)의 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 환자는 혈액투석 기간 동안 주 3회, 8주 동안 양쪽 허벅지의 대퇴사두근에 FES를 받게 됩니다. 대조군만 평가 및 재평가됩니다.
FES를 사용한 프로토콜 종료 시 예상되는 결과는 다음과 같습니다. 대퇴사두근 두께 증가; 6분 걷기 테스트에서 다루는 최장 거리; 삶의 질 향상; 하지의 저항 증가; 하지의 근력 증가; 개선된 내피 기능; 염증 상태 및 DNA 손상 개선.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre의 Santa Clara 병원 혈액투석실에서 개발될 예정입니다.
적격성 기준에 따라 환자를 선택한 후 기능적 전기 자극 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 먼저 모든 환자를 평가한 후 기능적 전기 자극 그룹의 환자는 자극 장치 NEURODYN II, IBRAMED 마크, Amparo, Sao Paulo를 통해 기능적 전기 자극이라는 전류를 사용하여 8주 동안 주당 3회 훈련을 받게 됩니다. 브라질.
세션은 투석 첫 1시간 동안 이루어졌으며 최소 20분에서 최대 34분 동안 지속됩니다. 자극기에서 선택된 매개변수는 80Hz 주파수, 0.4ms 펄스, 10초 켜짐, 50-20초 꺼짐, 환자 허용 오차로서의 강도입니다. 환자는 앙와위 자세를 취하고, 무릎은 폼 웨지를 통해 60° 굴곡하고, 발목은 밴드로 고정하여 아이소메트릭 운동을 합니다.
또한, 전기 자극을 수행하는 데 사용되는 전극은 접착식, 일회용 및 저자극성입니다. 이것은 가장 효과적인 수축을 만들기 위해 양쪽 다리의 대퇴사두근의 운동점 위에 놓일 것입니다.
후속 조치가 끝나면 비교를 위해 두 그룹을 추가로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 만성신장질환자;
- 혈액 투석 중 요소 제거(Kt/V ≥ 1.2).
제외 기준:
- 평가 수행을 방해하는 인지 장애뿐만 아니라 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 없음
- 적용 부위의 표피 병변 및/또는 불내성 자극제 및/또는 피부 감도 변화;
- 최근 뇌졸중 후유증이 있는 환자;
- 근골격계 질환 장애;
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 230 mmHg 및 확장기 혈압 > 120 mmHg);
- 등급 IV 심부전(NYHA) 또는 비대상성;
- 조절되지 않는 당뇨병(혈당 > 300 mg/dL);
- 불안정 협심증;
- 발열 및/또는 전염병;
- 최근 급성 심근경색(2개월);
- 활동적인 흡연자; 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 질환 또는 혈전 혈관염을 말살합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 전기자극군
기능적 전기 자극: 80Hz 주파수, 0.4ms 펄스, 켜진 시간 10초, 꺼진 시간 50-20초, 환자가 견딜 수 있는 정도의 강도, 총 세션 시간 범위는 20~34분입니다.
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기능적 전기 자극은 양쪽 허벅지의 대퇴사두근에 있는 자체 접착식 전극을 통해 적용되며, 이들은 60° 굴곡에 위치하며 운동이 아이소메트릭 형태로 발생하도록 밴드에 포함됩니다. 전기 자극기의 매개변수 설정은 다음과 같습니다: 80Hz 주파수, 0.4ms 펄스, 10초 켜짐, 50-20초 꺼짐, 강도는 환자의 허용 오차에 따르지만 눈에 보이는 근육 수축을 유발하기에 충분합니다. 각 세션의 총 시간은 20분에서 시작하여 매주 8주 말에 총 34분씩 증가합니다. 개입은 8주 동안 일주일에 세 번 혈액 투석 세션 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 기준선에서 평가되었고 8주간의 후속 조치 후에 재평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량
기간: 8주
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기능적 능력은 6분 보행 테스트(6MWT)에서 걸은 거리로 평가됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 구조
기간: 8주
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근육 구조의 평가는 초음파 장치(Vivid-i, GE, USA)를 통해 내측 및 외측 광근 및 대퇴직근의 초음파 이미지 획득으로 이루어집니다.
그 후, 근육의 두께는 ImageJ 소프트웨어에서 수행됩니다.
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8주
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하지의 근력
기간: 4주 및 8주
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근력은 로드 셀에 의한 동력계로 평가됩니다.
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4주 및 8주
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하지의 지구력
기간: 4주 및 8주
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하지의 지구력은 앉기 및 서기 테스트(STST)에서 수행되는 반복 횟수로 평가됩니다.
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4주 및 8주
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내피 기능
기간: 8주
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비침습적 혈액 내피 기능 평가를 위해 고해상도 초음파 기계(Vivid-i, GE, USA)를 사용할 예정입니다.
내피 기능은 유동 매개 팽창 기술에 의해 평가될 것이다.
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8주
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염증 프로필
기간: 4주 및 8주
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염증 프로필은 인터루킨 6, 종양 괴사 인자, 크레아틴 키나아제, 젖산염 및 C-반응성 단백질과 같은 생화학적 및 면역학적 마커의 채혈 및 분석을 통해 평가됩니다.
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4주 및 8주
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DNA 손상
기간: 4주 및 8주
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DNA에 대한 손상은 세포가 현미경으로 계수되는 전기영동 단일(comet technique)로 분석됩니다.
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4주 및 8주
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삶의 질
기간: 8주
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삶의 질은 설문지 신장 질환 및 삶의 질 약식(KDQOL-SFTM)으로 평가됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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